Encyklopedia leków

Bezylezomab, Besilesomab, Besilesomabum - zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o bezylezomabie

Rok wprowadzenia na rynek
2010
Substancje aktywne
bezylezomab
Działanie bezylezomabu
diagnostyczne
Postacie bezylezomabu
substancja do sporządzania radiofarmaceutyku
Układy narządowe
układ kostny, układ krwiotwórczy i krew
Specjalności medyczne
Onkologia kliniczna
Rys historyczny bezylezomabu

Substancja czynna została dopuszczona do obrotu przez Cis Bio International w Europie, w roku 2010.

Bezylezomab jest lekiem otrzymywanym z mysich komórek. Substancja czynna ulega wyznakowaniu radioaktywnym roztworem  nadtechnecjanu sodu.

Spis treści

Wskazania do stosowania bezylezomabu

Bezylezomab jest przeciwciałem monoklonalnym IgG1.

Roztwór bezylezomabu znakowany technetem [99mTc] znalazł zastosowanie w diagnostyce chorób osób dorosłych. Substancja czynna jest wykorzystywana w celu zidentyfikowania i wskazania miejsc występowania ognisk infekcji lub zapalenia układu kostnego u pacjentów dorosłych z podejrzeniem stanu zapalnego szpiku lub kości. 

Dawkowanie bezylezomabu

Schemat dawkowania substancji czynnej jest zależny od masy ciała i rodzaju diagnozowanego schorzenia. Lek należy podawać jednorazowo, drogą dożylną. 

Zalecana dawka dobowa bezylezomabu mieści się w zakresie od 0.25 mg do 1 mg substancji czynnej.  Zalecana aktywność promieniotwórcza znakowanego bezylezomabu wynosi od 400 MBq do 800 MBq. 

Aktywizacja obrazu powinna rozpocząć się po upływie od trzech do sześciu godzin po podaniu leku. 

Przeciwskazania do stosowania bezylezomabu

Przeciwwskazaniem do stosowania substancji czynnej jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości na bezylezomab. Innym ograniczeniem w wykorzystaniu leku w diagnostyce jest dodatni wynik testu przesiewowego wykrywającego obecność przeciwciał skierowanych przeciwko mysim białkom. 

Bezylezomabu nie należy stosować w okresie ciąży, lek jest przeciwwskazany w przypadku występowania potwierdzonej alergii na mysie białka . 

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania bezylezomabu

Wskazana jest odpowiednia edukacja pacjentów odnośnie działań niepożądanych występujących podczas stosowania bezylezomabu. Podczas stosowania substancji czynnej zalecane jest częste oddawanie moczu oraz dbanie o odpowiednie nawodnienie organizmu. 

Istnieje prawdopodobieństwo otrzymania fałszywie dodatnich wyników podczas badania scyntygraficznego u pacjentów cierpiących na nowotwory przebiegające z ekspresją CEA (antygenu rakotwórczości płodowej). Obrazy otrzymane w wyniku badania należy interpretować po porównaniu z innymi testami strukturalnymi lub czynnościowymi. 

Zalecane jest unikanie kontaktu z kobietami w ciąży i noworodkami do dwunastu godzin po iniekcji.

Bezylezomab może spowodować pojawienie się objawów nadwrażliwości lub wstrząsu anafilaktycznego u pacjentów. Przed rozpoczęciem diagnostyki zalecane jest rozważenie korzyści wynikających z badania oraz ryzyka rozwoju działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy przerwać podawanie leku. Ze względu na ryzyko trwałego uszczerbku na zdrowiu niezbędne jest zadbanie o dostęp do sprzętu i leków ratujących zdrowie lub życie pacjenta. 

Biorąc pod uwagę ryzyko pojawienia się przeciwciał skierowanych przeciwko białkom mysim (HAMA) zalecane jest zachowanie szczególnej ostrożności i przeprowadzenie odpowiednich badań wykluczających obecność przeciwciał HAMA w osoczu. 

Interakcje bezylezomabu z innymi substancjami czynnymi

Niektóre glikokortykosteroidy mogą osłabiać reakcję zapalną, co odpowiada za ryzyko otrzymania fałszywie ujemnych wyników badania.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Beklometazon (Beclomethasone) glikokortykosteroidy
Betametazon (Betamethasone) glikokortykosteroidy
Deksametazon (Dexamethasone) glikokortykosteroidy
Fenylobutazon (Phenylbutazone) NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol
Fludrokortyzon (Fludrocortisone) mineralokortykosteroidy
Flumetazon (Flumethasone) glikokortykosteroidy
Hydrokortyzon (Hydrocortisone) glikokortykosteroidy
Metyloprednizolon (Methylprednisolone) glikokortykosteroidy
Mometazon (Mometasone) glikokortykosteroidy
Monobenzon (Monobenzone) substancje czynne stosowane w dermatologii
Prednizolon (Prednisolone) glikokortykosteroidy
Prednizon (Prednisone) glikokortykosteroidy

Wpływ bezylezomabu na prowadzenie pojazdów

Substancja lecznicza nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Inne rodzaje interakcji

Stosowanie antybiotyków w trakcie badania lub bezpośrednio przed zabiegiem nie jest zalecane ze względu na prawdopodobieństwo otrzymania fałszywie ujemnych wyników badania.

Wpływ bezylezomabu na ciążę

Wykorzystanie substancji czynnej w diagnostyce kobiet ciężarnych jest przeciwwskazane.

W przypadku wystąpienia wątpliwości dotyczących wykluczenia ewentualnej ciąży, zalecane jest rozważenie innych metod diagnostycznych niekorzystających z promieniowania jonizującego.

Wpływ bezylezomabu na laktację

Podczas stosowania metod diagnostycznych wykorzystujących promieniowanie jonizujące karmienie piersią należy przerwać. Promieniowanie może wywierać wpływ na pokarm kobiety karmiącej. Zalecane jest odstawienie dziecka na trzy dni po zastosowaniu bezylezomabu. Pokarm odciągnięty przez ten okres należy zniszczyć.

W niektórych przypadkach, po konsultacji z lekarzem, należy rozważyć opcję opóźnienia podania bezylezomabu, biorąc pod uwagę korzyści odniesione z karmienia przez dziecko. 

Inne możliwe skutki uboczne

Podczas dożylnego stosowania bezylezomabu bardzo często zgłaszano obecność przeciwciał skierowanych przeciwko białkom mysim. Substancja czynna może odpowiadać również za rzadkie reakcje anafilaktyczne, bóle mięśni lub stawów oraz za często występujące niedociśnienie tętnicze.

Mechanizm działania bezylezomabu

Mechanizm działania bezylezomabu wykorzystuje zdolność nieswoistego łączenia się cząsteczki leku z antygenem krzyżowym NCA–95, który występuje na powierzchni dojrzałych granulocytów oraz prekursorów granulocytów. Antygen NCA–95 jest strukturalnie zbliżony do antygenu karcinoembrionalnego (CEA) występującego w organizmie człowieka naturalnie. W niektórych sytuacjach (proces nowotworowy, stan zapalny) ekspresja antygenu płodowo–rakowego (CEA) ulega nasileniu,

Po wyznakowaniu cząsteczki bezylezomabu nadtechnecjanu sodu [99mTc] możliwe jest wykorzystanie substancji czynnej w diagnostyce obrazowej. Radioaktywne przeciwciała łączą się z antygenami CEA zlokalizowanymi na powierzchni granulocytów. Zwiększona ekspresja antygenu CEA w miejscu występowania infekcji lub zapalenia pozwala na prawidłowe zdiagnozowanie schorzenia.

Substancje czynne o tym samym mechanizmie działania

  • Dichlorek Radu Ra-233
  • Edotreotyd
  • Florbetapir (18F)
  • Fludeoksyglukoza (18F)
  • Fluorek sodu (18F)
  • Fluorocholina (18F)
  • Flutemetamol
  • Ibrytumomab
  • Jodek sodu (131I)
  • Sulesomab
  • Tilmanocept

Dystrybucja bezylezomabu

Po upływie sześciu godzin od podania 1.5% całkowitej radioaktywności preparatu odnotowano w wątrobie, a około 3% wykryto w śledzionie.

Około 97.45% zastosowanej dawki łączy się z granulocytami obecnymi we krwi mężczyzn. U kobiet wartość ta wynosi 96.58%.

Metabolizm bezylezomabu

Substancja czynna ulega metabolizmowi w wątrobie. Cząsteczka bezylezomabu ulega rozkładowi na mniejsze peptydy, a następnie aminokwasy.

Wydalanie bezylezomabu

Około 14% radioaktywności substancji czynnej zostało wykryte w moczu po upływie pierwszej doby od podania leku.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij