Maltol żelaza Ferric maltol - ulotka - dawkowanie, zastosowanie, opis leku - DOZ.pl

Encyklopedia leków

Maltol żelaza, Ferric maltol, Ferric maltol - zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o maltolu żelaza

Rok wprowadzenia na rynek
2016
Działanie maltolu żelaza
przeciwanemiczne (leczenie niedoborów żelaza), uzupełnia niedobór żelaza
Postacie maltolu żelaza
kapsułki twarde
Układy narządowe
układ krwiotwórczy i krew
Specjalności medyczne
Hematologia
Rys historyczny maltolu żelaza

Maltol żelaza został dopuszczony przez Europejską Agencję Leków (EMA) w 2016 roku, natomiast Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków  (FDA) zatwierdziła lek w 2019 roku.

Wzór sumaryczny maltolu żelaza

C18H15FeO9

Spis treści

Wskazania do stosowania maltolu żelaza

Maltol żelaza jest stosowany w leczeniu anemii z niedoboru żelaza u pacjentów ze współistniejącą chorobą zapalną jelit.

Dawkowanie maltolu żelaza

Czas stosowania maltolu żelaza zależy od nasilenia objawów anemii i wyników badania poziomu żelaza w organizmie.
Maltol żelaza stosuje doustnie, na pusty żołądek.
Dawka zwykle stosowana (dobowa) u osób dorosłych wynosi 60 mg.
Brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania maltolu żelaza u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Przeciwskazania do stosowania maltolu żelaza

Przeciwwskazaniem są nadwrażliwość na maltol żelaza, częste transfuzje krwi, hemochromatoza i inne zespoły nadmiernego gromadzenia żelaza w organizmie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania maltolu żelaza

Maltolu żelaza nie należy stosować u osób z nasiloną chorobą zapalną jelit i w sytuacji, gdy osoby z chorobą zapalną jelit mają obniżony poziom hemoglobiny do wartości poniżej 9,5 g/dl.
Maltol żelaza należy stosować ostrożnie u osób z wdrożoną suplementacją preparatami soli żelaza i u osób stosujących dietę bogatą w żelazo.
Przed rozpoczęciem leczenia maltolem żelaza należy przeprowadzić odpowiednie badania w celu wyeliminowania innych przyczyn niedokrwistości (innych niż niedobór żelaza).
Brak danych na temat stosowania maltolu żelaza u osób z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, dlatego należy zachować szczególną ostrożność w tej grupie pacjentów.

Interakcje maltolu żelaza z innymi substancjami czynnymi

Zmniejszenie wchłaniania żelaza.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Akamprozat (Acetylohomotaurynian wapnia) (Acamprosate) substancje stosowane w leczeniu alkoholizmu
Chlorek wapnia (Calcium chloride) związki wapnia
Dobesylan wapnia (Calcium dobesilate) substancje stosowane w leczeniu żylaków o zróżnicowanym mechanizmie działania
Folinian wapnia (Calcium folinate) antidota - odtrutki i środki chelatujące
Octan wapnia (Calcium acetate) związki wapnia
Pantotenian wapnia (Witamina B5) (Calcium pantothenate) witaminy z grupy B
Siarczan magnezu (Sól gorzka) (Magnesium sulphate) związki magnezu
Chlorek magnezu (Magnesium chloride) związki magnezu
Cytrynian magnezu (Magnesium citrate) związki magnezu
Glukonian wapnia (Calcium gluconate) związki wapnia
Glukonolaktobionian wapnia (Calcium glubionate) związki wapnia
Laktobionian wapnia (Calcium lactobionate) związki wapnia
Laktoglukonian wapnia (Calcium lactate gluconate) związki wapnia
Mleczan magnezu (Magnesium lactate) związki magnezu
Mleczan wapnia (Calcium lactate) związki wapnia
Tlenek magnezu (Magnesium oxide) związki magnezu
Węglan magnezu (Magnesium carbonate) związki magnezu
Węglan wapnia (Calcium carbonate) związki wapnia
Wodoroasparaginian magnezu (Magnesium aspartate) związki magnezu
Wodorotlenek magnezu (Magnesium hydroxide) substancje zobojętniające
Zmniejszenie wchłaniania wymienionych leków.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Ciprofloksacyna (Ciprofloxacin) fluorochinolony
Entakapon (Entacapone) inhibitory COMT - inhibitory katecholo-O-metylotransferazy
Kwas ibandronowy (Ibandronic acid) bisfosfoniany
Kwas mykofenolowy (Mycophenolic acid) inne leki immunosupresyjne
Kwas pamidronowy (Pamidronic acid) bisfosfoniany
Kwas zoledronowy (Zoledronic acid) bisfosfoniany
Lewodopa (Levodopa) DOPA i pochodne
Lewofloksacyna (Levofloxacin) fluorochinolony
Lewotyroksyna (Levothyroxine (sodium)) hormony tarczycy
Moksyfloksacyna (Moxifloxacin) fluorochinolony
Norfloksacyna (Norfloxacin) fluorochinolony
Ofloksacyna (Ofloxacin) fluorochinolony
Zmniejszenie wchłaniania tetracyklin i żelaza.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Chlorotetracyklina (Chlortetracycline) antybiotyki tetracyklinowe - tetracykliny
Doksycyklina (Doxycycline) antybiotyki tetracyklinowe - tetracykliny
Oksytetracyklina (Oxytetracycline) antybiotyki tetracyklinowe - tetracykliny
Tetracyklina (Tetracyline) antybiotyki tetracyklinowe - tetracykliny
Opóźnienie klirensu żelaza z osocza i wbudowywania żelaza do krwinek czerwonych, zakłócenie erytropoezy.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Detreomycyna (Chloramfenikol) (Chloramphenicol) antybiotyki - INNE
Osłabienie działania metyldopy polegającego na obniżaniu ciśnienia tętniczego.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Metyldopa (Methyldopa) agoniści receptorów alfa-2 adrenergicznych

Interakcje maltolu żelaza z pożywieniem

Przyjęcie maltolu żelaza z posiłkiem zmniejsza wchłanianie żelaza.

Wpływ maltolu żelaza na ciążę

Brak danych na temat stosowania maltolu żelaza u kobiet ciężarnych, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie ciąży.

Wpływ maltolu żelaza na laktację

Biorąc pod uwagę brak obecności maltolu żelaza w krążeniu systemowym można przypuszczać, że nie przenika on do mleka kobiecego. Ze względu na brak dostępnych badań klinicznych, zaleca się unikanie przyjmowania maltolu żelaza w okresie laktacji.

Wpływ maltolu żelaza na płodność

Brak danych klinicznych dotyczących płodności podczas stosowania maltolu żelaza. Dane związane z badaniami na zwierzętach nie wykazały zmniejszenia płodności. Dane te są niewystarczające, aby wnioskować o braku toksycznego wpływu na rozrodczość u ludzi.

Skutki uboczne

biegunka
Często
nudności
Często
wzdęcia
Często
zaparcia
Często
ból brzucha
Często
dyskomfort w jamie brzusznej
Często
ból głowy
Niezbyt często
rumień
Niezbyt często
wymioty
Niezbyt często
trądzik
Niezbyt często
Ból kończyn
Niezbyt często
wzrost aktywności gamma-glutanylotransferazy
Niezbyt często
Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej
Niezbyt często
sztywność stawów
Niezbyt często
wzmożone pragnienie
Niezbyt często
zwiększenie stężenia tyreotropiny we krwi
Niezbyt często
nadmierny wzrost bakterii w jelicie cienkim
Niezbyt często

Działa niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często
(≥1/10)
Często
(≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)
Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko
(<1/10 000)
Częstość nieznana
Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Objawy przedawkowania maltolu żelaza

Wśród początkowych objawów przedawkowania maltolu żelaza można wyróżnić ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę, w tym szare/czarne zabarwienie stolca/wymiotów. W cięższych przypadkach mogą wystąpić krwawienia z przewodu pokarmowego, oziębienie dystalnych części ciała (uszy, nos, stopy, dłonie), niedociśnienie, kwasica metaboliczna. W związku z obniżeniem ilości płynów w łożysku naczyniowym (hipowolemia) nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia wstrząsu. Na tym etapie może dojść do rozwoju encefalopatii, żółtaczki, a nawet niewydolności nerek i częściowej lub całkowitej niedrożności jelit.

Mechanizm działania maltolu żelaza

Kompleks żelaza z trzema ligandami maltolowymi dostarcza żelazo do białka transportującego (transferyna) i białka przechowującego żelazo w organizmie (ferrytyna). Żelazo jest głównym składnikiem hemoglobiny, zapewniającym prawidłową budowę i aktywność krwinek czerwonych. Głównym zadaniem krwinek czerwonych jest dostarczanie odpowiedniej ilości tlenu do komórek i tkanek. Żelazo jest także składnikiem mioglobiny, która zapewnia dostateczne natlenienie komórek mięśniowych. Ponadto, żelazo jest składnikiem licznych enzymów, które uczestniczą w wielu czynnościach fizjologicznych, odpowiadają za produkcję i metabolizm energii, syntezę kolagenu, DNA i neuroprzekaźników w mózgu. Maltol żelaza łagodzi objawy anemii, takie jak uczucie zmęczenia, osłabienie, apatię, bóle i zawroty głowy, bladość skóry, zaburzenia koncentracji, duszności i kołatanie serca. 

Substancje czynne o tym samym mechanizmie działania

  • Glukonian żelaza
  • Izomaltozyd 1000 żelaza (III)
  • Karboksymaltoza żelazowa
  • Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem
  • Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z sacharozą
  • Kompleks wodorotlenku żelaza z polimaltozą
  • Maltol żelaza
  • Proteinianobursztynian żelaza

Wchłanianie maltolu żelaza

Przyjęcie maltolu żelaza z posiłkiem zmniejsza jego wchłanianie z przewodu pokarmowego. Stężenie maksymalne żelaza w surowicy osiągane jest po 1-2 godzinach po podaniu doustnym.

Metabolizm maltolu żelaza

Maltol żelaza jest szybko metabolizowany na drodze glukuronidacji przy udziale UGT1A6 i siarczanowania.

Wydalanie maltolu żelaza

Okres półtrwania maltolu wynosi 0,7 godziny. Około 39,8-60% dawki leku wydalane jest z moczem w postaci glukuronidu maltolu. Niezmieniona postać maltolu żelazowego wydalana jest z kałem.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij