Sól wapniowa sulfonowanej żywicy polistyrenowej, Calcii polistyreni sulfonas - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
- Rok wprowadzenia na rynek
-
1968
- Substancje aktywne
-
sól wapniowa sulfonowanej żywicy polistyrenowej
- Działanie soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
-
zmniejszenie stężenia jonów potasu
- Postacie soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
-
koncentrat do sporządzenia płynu doodbytniczego, proszek doustny
- Układy narządowe
-
układ pokarmowy (trawienny)
- Specjalności medyczne
-
Diagnostyka laboratoryjna, Gastroenterologia
- Rys historyczny soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
-
Sól wapniowa sulfonowanej żywicy polistyrenowej jest związkiem należącym do żywic jonowymiennych, wykorzystywanym w terapii zaburzeń elektrolitowych. Lek został dopuszczony do obrotu w 1968 roku w Szwajcarii. Za wniosek rejestracyjny odpowiadała firma Sanofi–Aventis (Suisse) SA.
Spis treści
- Wskazania do stosowania soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
- Dawkowanie soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
- Przeciwskazania do stosowania soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
- Przeciwwskazania soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej do łączenia z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej z pożywieniem
- Wpływ soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej na prowadzenie pojazdów
- Inne rodzaje interakcji
- Wpływ soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej na ciążę
- Wpływ soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej na laktację
- Skutki uboczne
- Objawy przedawkowania soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
- Mechanizm działania soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
- Wchłanianie soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
- Dystrybucja soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
Wskazania do stosowania soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
Substancja czynna znalazła zastosowanie w leczeniu pacjentów ze zwiększonym stężeniem potasu w osoczu, występującym podczas przebiegu anurii (bezmocz) lub oligourii (skąpomocz).
Sól wapniową sulfonowanej żywicy polistyrenowej należy stosować w przypadku obecności przeciwwskazań do podania soli sodowej.
Dawkowanie soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
Schemat dawkowania wapniowej soli sulfonowanej żywicy polistyrenowej jest zależny przede wszystkim od stopnia zaburzeń elektrolitowych występujących u pacjenta. Lek należy stosować doodbytniczo lub doustnie.
Podanie doustne uwzględnia stosowanie od 45 g do 60 g substancji czynnej na dobę. W celu poprawienia smaku preparatu istnieje możliwość podania żywicy w formie zawiesiny w małej ilości wody lub słodkiego płynu.
Doodbytnicza droga podania jest zalecana w przypadku pacjentów nieprzytomnych, wymiotujących lub osób z porażenną niedrożnością jelit. Zalecana dawka dobowa podczas podania do odbytnicy wynosi 30 g leku w 150 g wody. Wlew doodbytniczy powinien zostać utrzymany w odbytnicy przez około dziewięć godzin.
W niektórych przypadkach zalecane jest jednoczesne doodbytnicze i doustne podanie leku. Podanie leku obiema drogami umożliwia szybsze zmniejszenie poziomu potasu w organizmie.
Terapia dzieci wymaga dostosowania dawki leku do masy ciała pacjenta. Podczas terapii hiperkaliemii u dzieci zalecana dawka dobowa wynosi od 0.5 g/kg masy ciała do 1 g/kg masy ciała dziecka. W razie odmowy przyjęcia leku przez dziecko, substancja czynna może zostać podana doodbytniczo w dawce stosowanej doustnie, zawieszonej w odpowiedniej ilości płynu.
Po stosowaniu leku drogą doodbytniczą rekomendowane jest wypłukanie okrężnicy po zakończeniu terapii. W przypadku podania doustnego, leku nie należy zawieszać w sokach owocowych ze względu na duża zawartość potasu w tego rodzaju produktach.
Przeciwskazania do stosowania soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
Przeciwwskazaniem do stosowania soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości na tę substancję czynną. Innymi ograniczeniami w wykorzystaniu leku w terapii hiperkaliemii są:
- schorzenia związane z podwyższonym stężeniem wapnia w osoczu (sarkoidoza, nowotwory z przerzutami, nadczynność przytarczyc, szpiczak mnogi);
- atonia jelit;
- stężenie potasu poniżej 5 mmol/l;
- występowanie nadwrażliwości na inne sulfonowane żywice polistyrenowe.
Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku noworodków z niedrożnością jelit. Substancji czynnej nie należy podawać noworodkom drogą doustną.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
Podczas terapii solą wapniową sulfonowanej żywicy polistyrenowej zalecane jest kontrolowanie stopnia występujących zaburzeń elektrolitowych. Ze względu na niecałkowitą selektywność żywic jonowymiennych w trakcie terapii może wystąpić nadmierny spadek stężenia jonów potasowych, zmniejszenie stężenia jonów magnezu oraz wzrost stężenia jonów wapniowych. Terapię należy przerwać w przypadku spadku poziomu jonów potasu poniżej 5 mmol/l.
W przypadku stosowania leku u niemowląt i noworodków zalecane jest zachowanie szczególnej ostrożności. Niewłaściwa dawka substancji czynnej może prowadzić do skawalenia żywicy w odbytnicy. U noworodków z niską masą urodzeniową istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia krwawień oraz martwicy jelita.
Należy zachować ostrożność podczas doustnego stosowania leku. Przypadkowa inhalacja substancji czynnej może prowadzić do zaburzeń układu oddechowego.
Stosowanie leku w przypadku wystąpienia zaparcia nie jest zalecane. Terapia może zostać wznowiona po powrocie funkcji jelita do normy. Nie zaleca się próby samoleczenia zaparcia środkami przeczyszczającymi zawierającymi jony magnezu.
Przeciwwskazania soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej do łączenia z innymi substancjami czynnymi
Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie wapniowej soli sulfonowanej żywicy polistyrenowej z sorbitolem. Jednoczesna terapia zwiększa ryzyko zwężeń przewodu pokarmowego, martwicy, perforacji oraz niedokrwienia jelita.
Interakcje soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Lewotyroksyna (Levothyroxine (sodium)) | hormony tarczycy |
Węglan litu (Lithium carbonate) | neuroleptyki atypowe |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Digoksyna (Digoxin) | glikozydy nasercowe |
Metylodigoksyna (Metildigoxin) | glikozydy nasercowe |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Wodorotlenek glinu (Aluminium hydroxide) | substancje zobojętniające |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Wodorotlenek magnezu (Magnesium hydroxide) | substancje zobojętniające |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Fosforan glinu (Aluminium phosphate) | substancje zobojętniające |
Octanowinian glinu (Aluminium acetotartrate) | środki o różnym działaniu stosowane miejscowo w przypadku ran, stłuczeń (antyseptyczne, dezynfekujące, przeciwwysiękowe, przyśpieszające gojenie ran) |
Siarczan magnezu (Sól gorzka) (Magnesium sulphate) | związki magnezu |
Siarczan żelaza (Ferrous sulfate) | środki stosowane w niedokrwistościach |
Wodorotlenek glinu (Aluminium hydroxide) | substancje zobojętniające |
Cytrynian magnezu (Magnesium citrate) | związki magnezu |
Mleczan magnezu (Magnesium lactate) | związki magnezu |
Tlenek magnezu (Magnesium oxide) | związki magnezu |
Węglan magnezu (Magnesium carbonate) | związki magnezu |
Wodoroasparaginian magnezu (Magnesium aspartate) | związki magnezu |
Wodorotlenek magnezu (Magnesium hydroxide) | substancje zobojętniające |
Interakcje soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej z pożywieniem
Spożywanie dużych ilości produktów zawierających jony potasowe podczas leczenia solą wapniową sulfonowanej żywicy polistyrenowej niesie ze sobą ryzyko zmniejszenia skuteczności terapii.
Wpływ soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej na prowadzenie pojazdów
Substancja czynna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.
Inne rodzaje interakcji
Nie należy przyjmować soli sulfonowanej żywicy polistyrenowej w połączeniu z sorbitolem ze względu na zwiększone ryzyko pojawienia się martwicy i perforacji jelita.
Wpływ soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej na ciążę
Brak badań potwierdzających bezpieczeństwo soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej podczas stosowania u kobiety ciężarnej. Substancja czynna nie wchłania się z przewodu pokarmowego, nie można jednak całkowicie wykluczyć ryzyka wpływu działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku na ciążę.
Wykorzystanie leku w terapii kobiety ciężarnej jest dopuszczalne po wcześniejszym omówieniu z lekarzem ryzyka dla płodu.
Wpływ soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej na laktację
Bezpieczeństwo terapii solą wapniową sulfonowanej żywicy polistyrenowej podczas laktacji nie zostało potwierdzone. Stosowanie leku podczas karmienia piersią jest możliwe po wcześniejszej konsultacji z lekarzem i starannej analizie wpływu działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku na karmione dziecko.
Skutki uboczne
- zapalenie oskrzeli
- obrzęk dłoni, kostek lub stóp
- owrzodzenia żołądka i dwunastnicy
- niedokrwienie jelit
- hipokaliemia
- brak łaknienia
- nadmierne pragnienie
- krwawe wymioty
- hiperkalcemia
- częste oddawanie moczu
- niedrożność jelit
- smoliste stolce
- biegunka
- zaburzenia rytmu serca
- zmęczenie
- zaparcia
- wymioty
- splątanie
- skurcze mięśni
- rozstrój żołądka
- perforacja jelita cienkiego i grubego
- nudności
- nadciśnienie
- kaszel
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Objawy przedawkowania soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może spowodować spadek stężenia jonów potasu w osoczu poniżej normy. Hipokaliemia może prowadzić do wystąpienia objawów ze strony mięśnia sercowego (przyspieszenie akcji serca, zaburzenia rytmu). Przedawkowanie substancji czynnej prowadzi do osłabienia siły mięśniowej, spowolnienia odruchów i porażenia mięśni oraz objawów ze strony układu nerwowego (nerwowość, splątanie, zmniejszenie koncentracji).
Mechanizm działania soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
Mechanizm działania żywic jonowymiennych, do których należy sól wapniowa sulfonowanej żywicy polistyrenowej, polega absorbowaniu przez cząsteczkę leku kationów występujących w jelicie.
Po podaniu substancji leczniczej, podczas pasażu jelitowego dochodzi do odłączania się jonów wapniowych od cząsteczki żywicy i zastępowaniu ich jonami potasowymi pochodzącymi ze światła jelita grubego.
W trakcie terapii należy zwrócić uwagę na fakt, że żywica polistyrenowa nie jest selektywna wobec jonów potasu, więc inne kationy obecne w świetle jelita mogą ograniczać skuteczność leku w terapii hiperkaliemii.
Wchłanianie soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
Substancja czynna nie wchłania się z przewodu pokarmowego.
Dystrybucja soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
Żywica polistyrenowa nie rozpuszcza się w wodzie, 1 gram żywicy, w warunkach laboratoryjnych jest w stanie związać od 1.3 mmol do 2 mmol jonów potasu.