Strefa okazji
Nowości
Krótkie daty
Prukalopryd - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o prukaloprydzie
- Rok wprowadzenia na rynek
-
2009
- Substancje aktywne
-
bursztynian prukaloprydu, prukalopryd
- Działanie prukaloprydu
-
prokinetyczne (zwiększa perystaltykę/motorykę jelit), przeczyszczające
- Postacie prukaloprydu
-
tabletki powlekane
- Układy narządowe
-
układ pokarmowy (trawienny)
- Specjalności medyczne
-
Gastroenterologia
- Rys historyczny prukaloprydu
-
Prukalopryd został wprowadzony na rynek w 2009 roku.
- Wzór sumaryczny prukaloprydu
-
C18H26ClN3O3
Spis treści
- Wskazania do stosowania prukaloprydu
- Dawkowanie prukaloprydu
- Przeciwskazania do stosowania prukaloprydu
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania prukaloprydu
- Interakcje prukaloprydu z innymi substancjami czynnymi
- Wpływ prukaloprydu na prowadzenie pojazdów
- Wpływ prukaloprydu na ciążę
- Wpływ prukaloprydu na laktację
- Skutki uboczne
- Objawy przedawkowania prukaloprydu
- Mechanizm działania prukaloprydu
- Wchłanianie prukaloprydu
- Dystrybucja prukaloprydu
- Metabolizm prukaloprydu
- Wydalanie prukaloprydu
Wskazania do stosowania prukaloprydu
Prukalopryd przywraca prawidłową czynność błony mięśniowej jelita i zwiększa motorykę przewodu pokarmowego.
Lek stosowany jest w objawowym leczeniu przewlekłych zaparć u osób, u których stosowanie leków przeczyszczających nie przynosi pożądanych efektów.
Dawkowanie prukaloprydu
Prukalopryd stosowany jest doustnie.
Dawka stosowana w leczeniu zależna jest od występowania chorób towarzyszących (zaburzona praca nerek, niewydolność wątroby).
Dawki zwykle stosowane (dobowe) u osób dorosłych: 1–2 mg.
Przeciwskazania do stosowania prukaloprydu
Prukalopryd przeciwwskazany jest w przypadku występowania nadwrażliwości na substancję, choroby nerek z koniecznością dializy, perforacji jelita, zaparć wynikających z zaburzenia funkcji lub budowy ściany jelita, niedrożności obturacyjnej oraz ciężkiej choroby zapalnej przewodu pokarmowego (np. choroba Crohna, toksyczne rozdęcie odbytnicy/okrężnicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania prukaloprydu
Należy zachować ostrożność stosując prukalopryd u pacjentów z AIDS, nowotworami złośliwymi, chorobami wątroby, płuc, układu krążenia, endokrynologicznymi, neurologicznymi i psychicznymi.
Nasilona biegunka spowodowana stosowaniem substancji może zmniejszać skuteczność doustnych leków antykoncepcyjnych.
Interakcje prukaloprydu z innymi substancjami czynnymi
| Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
|---|---|
| Erytromycyna (Erythromycin) | antybiotyki makrolidowe - makrolidy |
Wpływ prukaloprydu na prowadzenie pojazdów
Należy zachować ostrożność stosując prukalopryd podczas prowadzenia pojazdów, ponieważ substancja może powodować uczucie zmęczenia i zawroty głowy, zwłaszcza pierwszego dnia leczenia.
Wpływ prukaloprydu na ciążę
Nie należy stosować prukaloprydu w okresie ciąży ze względu na ograniczoną ilość badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiej terapii. Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni ani pośredni toksyczny wpływ na rozrodczość.
Wpływ prukaloprydu na laktację
Prukalopryd obecny jest w mleku kobiecym. Z uwagi na brak badań dotyczących stosowania substancji u kobiet karmiących piersią, przed podaniem prukaloprydu kobiecie w okresie laktacji zaleca się rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.
Skutki uboczne
- ból głowy
- bóle brzucha
- nudności
- biegunka
- wzdęcia
- zmniejszenie apetytu
- zmęczenie
- zawroty głowy
- wymioty
- niestrawność
- palpitacje
- złe samopoczucie
- gorączka
- częstomocz
- migrena
- drżenia
- krwawienia z odbytu
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Objawy przedawkowania prukaloprydu
Przedawkowanie prukaloprydu może powodować nasilenie działań niepożądanych substancji, takich jak: bóle głowy, biegunka i nudności.
Mechanizm działania prukaloprydu
Prukalopryd posiada działanie prokinetyczne w stosunku do przewodu pokarmowego. Substancja wybiórczo pobudza receptory serotoninowe (5–HT4), w efekcie czego następuje pobudzenie motoryki proksymalnego odcinka okrężnicy, zwiększenie motoryki dwunastnicy i żołądka oraz opóźnienie opróżniania żołądka.
Wchłanianie prukaloprydu
Prukalopryd dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego (90%). Stężenie maksymalne substancji osiągane jest po 2–3 godzinach po podaniu.
Dystrybucja prukaloprydu
Prukalopryd ulega wiązaniu z białkami osocza w ponad 90%.
Metabolizm prukaloprydu
Prukalopryd jest metabolizowany w niewielkim stopniu. Metabolizm odbywa się w wątrobie.
Wydalanie prukaloprydu
Prukalopryd wydalany jest głównie w postaci niezmienionej. 60–65% przyjętej dawki wydalane jest z moczem i 5% z kałem. Okres półtrwania substancji wynosi około 1 dzień.
