Strefa okazji
Nowości
Krótkie daty
Nalmefen, Nalmefenum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o nalmefenie
- Rok wprowadzenia na rynek
-
2006
- Substancje aktywne
-
nalmefenu chlorowodorek dwuwodny
- Działanie nalmefenu
-
wspomaga leczenie uzależnienia od alkoholu
- Postacie nalmefenu
-
tabletki powlekane
- Układy narządowe
-
układ nerwowy i narządy zmysłów
- Specjalności medyczne
-
Psychiatria
- Wzór sumaryczny nalmefenu
-
C21H25NO3
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające nalmefen
- Wskazania do stosowania nalmefenu
- Dawkowanie nalmefenu
- Przeciwskazania do stosowania nalmefenu
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania nalmefenu
- Przeciwwskazania nalmefenu do łączenia z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje nalmefenu z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje nalmefenu z pożywieniem
- Interakcje nalmefenu z alkoholem
- Wpływ nalmefenu na prowadzenie pojazdów
- Wpływ nalmefenu na ciążę
- Wpływ nalmefenu na laktację
- Wpływ nalmefenu na płodność
- Skutki uboczne
- Objawy przedawkowania nalmefenu
- Mechanizm działania nalmefenu
- Wchłanianie nalmefenu
- Dystrybucja nalmefenu
- Metabolizm nalmefenu
- Wydalanie nalmefenu
Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające nalmefen
Wskazania do stosowania nalmefenu
Nalmefen wskazany jest do stosowania u osób nadużywających alkoholu w celu zmniejszenia spożywania tej używki. Lek ten nie powinien być przepisany pacjentowi bez dodatkowego wsparcia społecznego i psychologicznego.
Dawkowanie nalmefenu
Ordynacja nalmefenu wymaga indywidualnej oceny każdego pacjenta. Należy uwzględnić poziom uzależnienia od alkoholu oraz notować ilość jego spożywania przez co najmniej dwa tygodnie.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 18 mg. Lek przyjmuje się doraźnie, tzn. w razie chęci lub ryzyka spożycia alkoholu.
Przeciwskazania do stosowania nalmefenu
Przeciwwskazaniem do stosowania jest stwierdzona nadwrażliwość na lek.
Pacjenci przyjmujący leki z grupy opioidów, uzależnieni od nich teraz lub w przeszłości, z ostrymi objawami z ich odstawienia zaliczają się do grupy przeciwwskazań.
Inne przeciwwskazania to:
- zaburzenia czynności nerek,
- zaburzenia czynności wątroby,
- ostry zespół odstawienia alkoholu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania nalmefenu
Łączenie nalmefenu z opioidami powinno być bardzo ostrożne. W takim wypadku pacjent jest dokładnie obserwowany z powodu ryzyka wystąpienia depresji oddechowej. Dawki leków muszą zostać indywidualnie dopasowane.
Należy zachować ostrożność stosując nalmefen u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi. Zaobserwowano przypadki pojawienia się objawów psychicznych u osób przyjmujących ten lek.
Ze względu na złożony metabolizm leku w wątrobie i wydalanie go przez nerki należy dodatkowo monitorować czynność tych narządów u pacjentów ciepiących na ich niewydolność.
Przeciwwskazania nalmefenu do łączenia z innymi substancjami czynnymi
Lek nie powinien być podawany jednocześnie z opioidami. Jeśli jednak ich równoległe stosowanie będzie nieuniknione, należy odpowiednio zmodyfikować dawki opioidu oraz ściśle obserwować pacjenta.
Interakcje nalmefenu z innymi substancjami czynnymi
| Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
|---|---|
| Buprenorfina (Buprenorphine) | substancje o działaniu agonistyczno-antagonistycznym na receptory opioidowe |
| Lewometadon (Levomethadone) | agoniści receptora opioidowego |
| Metadon (Methadone) | agoniści receptora opioidowego |
| Morfina (Morphine) | agoniści receptora opioidowego |
| Oksykodon (Oxycodone) | agoniści receptora opioidowego |
| Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
|---|---|
| Deksametazon (Dexamethasone) | glikokortykosteroidy |
| Fenobarbital (Luminal) (Phenobarbital) | inne leki przeciwpadaczkowe |
| Omeprazol (Omeprazole) | IPP - inhibitory pompy protonowej |
| Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
|---|---|
| Flukonazol (Fluconazole) | przeciwgrzybicze pochodne triazolu |
| Diklofenak (Diclofenac) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Interakcje nalmefenu z pożywieniem
Brak danych dotyczących interakcji nalmefenu z żywnością.
Interakcje nalmefenu z alkoholem
Spożycie alkoholu po przyjęciu leku nie wpływa na jego skuteczność i toksyczność.
Wpływ nalmefenu na prowadzenie pojazdów
Nalmefen może powodować objawy takie jak zawroty głowy, zaburzenia uwagi, senność - szczególnie na początku leczenia.
Lek ten wywiera wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów od niewielkiego do umiarkowanego. Pacjent powinien zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza na początku terapii.
Wpływ nalmefenu na ciążę
Stosowanie nalmefenu w ciąży nie jest zalecane.
Wpływ nalmefenu na laktację
Należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka i rozważyć podanie leku matce karmiącej lub podjęcie decyzji o zaprzestaniu karmienia piersią.
Badania na zwierzętach wykazały, że lek ten i jego metabolity przenikają do mleka.
Wpływ nalmefenu na płodność
Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu nalmefenu na płodność.
Skutki uboczne
- bezsenność
- ból głowy
- zawroty głowy
- nudności
- tachykardia
- nadmierna potliwość
- wymioty
- zaburzenia snu
- złe samopoczucie
- zmęczenie
- zmniejszenie libido
- zmniejszenie masy ciała
- Niedoczulica
- Zaburzenia uwagi
- stany splątania
- zmniejszony apetyt
- astenia
- suchość błony śluzowej jamy ustnej
- skurcze mięśni
- senność
- parestezje
- niepokój ruchowy
- kołatanie serca
- drżenie
- biegunka
- świąd
- wysypka
- rumień
- priapizm
- pokrzywka
- omamy
- ból mięśni
- obrzęk naczynioruchowy
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Objawy przedawkowania nalmefenu
W przypadku przedawkowania leku nie zaobserwowano do tej pory innych działań niepożądanych niż te mogące wystąpić przy podaniu dawki terapeutycznej.
Mechanizm działania nalmefenu
Nalmefen jest modulatorem układu opioidowego o wyraźnym wpływie na receptor μ, δ i κ.
Działa jako selektywny ligand receptora opioidowego o działaniu antagonistycznym na receptory μ i δ i częściowym działaniu agonistycznym na receptor κ.
Wchłanianie nalmefenu
Nalmefen po podaniu doustnym szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Stężenie maksymalne osiągane jest po ok. 1,5 h.
Dystrybucja nalmefenu
Nalmefen w ok. 30% wiąże się z białkami osocza.
Metabolizm nalmefenu
Nalmefen ulega złożonemu metabolizmowi w wątrobie. Jego główny metabolit (3-O-glukuronid nalmefenu) pozbawiony jest aktywności farmakologicznej.
Wydalanie nalmefenu
Nalmefen i jego metabolity są przede wszystkim wydalane przez nerki. Niewielka część podanej dawki wydalana jest z kałem.
