Loratadyna, Loratadinum - Zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o loratadynie

Rok wprowadzenia na rynek
1991
Substancje aktywne
loratadyna
Działanie loratadyny
przeciwalergiczne (łagodzi objawy alergii)
Postacie loratadyny
kapsułki, syrop, tabletki, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, zawiesina
Układy narządowe
powłoka wspólna (skóra i błony śluzowe), układ nerwowy i narządy zmysłów
Specjalności medyczne
Alergologia, Dermatologia i wenerologia, Medycyna rodzinna, Pediatria
Rys historyczny loratadyny

Loratadyna została wprowadzona w 1991 roku przez podmiot odpowiedzialny BAYER (SCHWEIZ) AG.

Wzór sumaryczny loratadyny

C22H23ClN2O2

Spis treści

Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające loratadynę

Wskazania do stosowania loratadyny

Loratadyna to lek przeciwalergiczny drugiej generacji. Leki przeciwalergiczne drugiej generacji znacznie rzadziej wywołują objawy ośrodkowe takie jak senność, nadmierne uspokojenie czy zaburzenie funkcji motorycznych. Dostępna jest zarówno na receptę, jak i bez.

Loratadyna jest wskazana w objawowym leczeniu przewlekłej pokrzywki idiopatycznej oraz alergicznego (całorocznego i sezonowego) zapalenia błony śluzowej nosa. Loratadynę stosuje się również w atopowym zapaleniu skóry, alergii pokarmowej, reakcji anafilaktycznej z towarzyszącą pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego, u pacjentów powyżej 2 roku życia. 

Dawkowanie loratadyny

Loratadynę stosuje się doustnie. Dawka stosowana w leczeniu zależna jest od wieku, masy ciała i chorób towarzyszących (zaburzona czynność wątroby i nerek).

Dawka zwykle stosowana (dobowa) u dzieci: 5–10 mg.

Dawka zwykle stosowana (dobowa) u osób dorosłych: 10 mg.

Bezpieczeństwo i skuteczność leczenia loratadyną nie zostało określone u dzieci poniżej 2 roku życia.

Przeciwskazania do stosowania loratadyny

Stosowanie loratadyny jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania loratadyny

Zaleca się zachowanie ostrożności podczas długotrwałego stosowania loratadyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub ciężką niewydolnością wątroby.

Stosowanie leku należy przerwać na co najmniej 2 doby przed wykonaniem skórnych testów alergicznych, gdyż loratadyna jako substancja przeciwhistaminowa, może osłabiać lub hamować reakcję na alergeny i powodować fałszywie ujemne wyniki.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania loratadyny u pacjentów z astmą, gdyż substancja posiada działanie cholinolityczne i może powodować zagęszczenie wydzieliny oskrzelowej w drogach oddechowych.

Interakcje loratadyny z innymi substancjami czynnymi

Substancje hamujące aktywność cytochromu P-450 zwalniają metabolizm loratadyny, zwiększając jej stężenie w osoczu.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Erytromycyna (Erythromycin) antybiotyki makrolidowe - makrolidy
Ketokonazol (Ketoconazole) przeciwgrzybicze pochodne imidazolu
Zwiększenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych loperamidu.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Loperamid (Loperamide) leki przeciwbiegunkowe
Zwiększenie ryzyka wystąpienia i nasilenia objawów niepożądanych oksykodonu, takich jak: nadmierne uspokojenie, senność, zawroty głowy, zburzenia koncentracji, suchość w jamie ustnej, zaparcia oraz trudności w oddawaniu moczu.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Oksykodon (Oxycodone) agoniści receptora opioidowego
Zwiększenie siły działania ewerolimusu i ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Ewerolimus (Everolimus) inhibitory kinazy białkowej
Osłabienie siły działania loratadyny.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Brygatynib (Brigatinib) inhibitory kinazy białkowej
Zwiększenie ryzyka wystąpienia i nasilenia działań niepożądanych iwermektyny, takich jak: zawroty głowy, nudności, biegunka, zmniejszona liczba białych krwinek, podwyższone stężenie enzymów wątrobowych.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Iwermektyna (Ivermectin) substancje przeciwpasożytnicze do użytku ogólnego
Substancje o działaniu przeciwstawnym, wzajemnie osłabiają skuteczność leczenia.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Histamina (Histamine) histamina i analogi

Interakcje loratadyny z pożywieniem

Loratadyna nie wchodzi w interakcje z pożywieniem.

Interakcje loratadyny z alkoholem

Loratadyna nie powoduje nasilenia działania alkoholu.

Wpływ loratadyny na prowadzenie pojazdów

Loratadyna nie osłabia sprawności psychofizycznej. Ze względu na możliwe wystąpienie senności, należy zachować ostrożność podczas powadzenia pojazdów. 

Inne rodzaje interakcji

Ze względu na metabolizm loratadyny zachodzący przy udziale izoenzymów CYP3A4 i CYP2D6, możliwe są interakcje z substancjami będącymi inhibitorami tych izoenzymów, prowadzące do zwiększenia stężenia loratadyny w osoczu i nasilenia działań niepożądanych. 

Wpływ loratadyny na ciążę

Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego działania loratadyny na płód. Bezpieczeństwo stosowania substancji u kobiet w ciąży nie zostało jednak zbadane, dlatego nie zaleca się stosowania loratadyny w okresie ciąży. 

Wpływ loratadyny na laktację

Loratadyna nie jest zalecana u kobiet karmiących piersią, ponieważ przenika do mleka kobiecego. 

Na podstawie przeprowadzonych obserwacji uznaje się, że loratadyna jest zazwyczaj bezpieczna w trakcie karmienia piersią. 

Skutki uboczne

ból głowy
nerwowość
senność
uczucie zmęczenia
bezsenność
wzmożony apetyt
drgawki
kołatanie serca
łysienie
nudności
omdlenia
suchość błony śluzowej jamy ustnej
tachykardia
zapalenie błony śluzowej żołądka
zawroty głowy
nieprawidłowa czynność wątroby
reakcja anafilaktyczna, w tym obrzęk alergiczny i obrzęk naczynioruchowy
zwiększenie masy ciała

Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często
(≥1/10)
Często
(≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)
Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko
(<1/10 000)
Częstość nieznana
Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Objawy przedawkowania loratadyny

Po przedawkowaniu loratadyny obserwuje się nasilenie objawów cholinolitycznych, takich jak: senność, przyspieszenie rytmu serca oraz ból głowy.

Mechanizm działania loratadyny

Mechanizm działania loratadyny polega na odwracalnym i konkurencyjnym wiązaniu się z receptorami histaminowymi H1, znajdującymi się na powierzchni komórek nabłonka i śródbłonka, eozynofilów, neutrofili, komórek dróg oddechowych i komórek mięśni gładkich naczyń. Substancja stabilizuje nieaktywną izoformę receptora H1, znosząc oddziaływanie histaminy w reakcji zapalnej i immunologicznej. Posiada słabe powinowactwo do receptorów Hw ośrodkowym układzie nerwowym, dzięki czemu w niewielki stopniu hamuje OUN (ośrodkowy układ nerwowy) – stąd niskie ryzyko wystąpienia działania spowalaniającego OUN, które może się objawiać ospałością.

Wchłanianie loratadyny

Loratadyna szybko wchłania się po podaniu doustnym. Maksymalne stężenie loratadyny w surowicy osiągane jest po 1–1,5 godziny. Jej metabolit, desloratadyna, osiąga stężenie maksymalne po 1,5–3,7 godziny po podaniu.

Dystrybucja loratadyny

Loratadyna jest wiązana z białkami osocza w ponad 97%. Desloratadyna (metabolit) wiąże się z białkami osocza w umiarkowanym stopniu (73–76%).

Metabolizm loratadyny

Loratadyna wykazuje silny efekt pierwszego przejścia. Jest prawie całkowicie metabolizowana w wątrobie. Metabolizm odbywa się głównie przez cytochrom CYP3A4 i w mniejszym stopniu przez CYP2D6. Głównym metabolitem jest desloratadyna, w dużej mierze odpowiedzialna za działanie farmakologiczne.

Wydalanie loratadyny

Okresy półtrwania loratadyny i jej metabolitu wynoszą odpowiednio 10 i 17 godzin. Wydalanie odbywa się z moczem i kałem, w głównej mierze z postaci sprzężonych metabolitów. 

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij