O produkcie
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.Chemin du Foriest
B-1420 Braine-l’Alleud, Belgia
Opis
Lek Vimpat zawiera lakozamid, który ma działanie przeciwpadaczkowe. Jest stosowany u dzieci od 4 roku życia, młodzieży i dorosłych.
Skład
Substancja czynną jest lakozamid.
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza (niskopodstawiona), krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon (poliplazdon XL-10, jakość farmaceutyczna), magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy, glikol polietylenowy 3350, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172).
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lakozamid, tabletki powlekane jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Lakozamid można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Dawkę leku ustala lekarz. Lakozamid musi być przyjmowany dwa razy na dobę (zazwyczaj rano i wieczorem).
W razie pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej, a kolejną o ustalonej porze, chyba, że do przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, wówczas należy ja pominąć a kolejną przyjąć o ustalonej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki.
Działanie
Produkt leczniczy Vimpat ma działanie przeciwpadaczkowe.
Wskazania
Produkt leczniczy Vimpat stosuje się w monoterapii lub jako lek wspomagający w w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat z padaczką oraz w terapii wspomagającej napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od czterech lat z uogólnioną padaczką idiopatyczną.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik produktu oraz gdy u pacjenta rozpoznano blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas leczenia lakozamidem są: zawroty głowy (pochodzenia ośrodkowego), bóle głowy, nudności i podwójne widzenie. Nasilenie objawów zazwyczaj jest łagodne do umiarkowanego. Niektóre objawy są zależne od dawki i czasem można je złagodzić zmniejszając dawkę. Częstość występowania i stopień ciężkości działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i przewodu pokarmowego zazwyczaj zmniejsza się z upływem czasu.
Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować ostrożność jeśli u pacjenta występują myśli samobójcze lub o samookaleczeniu, choroba serca, zawroty głowy lub upadki.
W przypadku wystąpienia podczas leczenia nowego rodzaju napadów albo zaostrzenia istniejących napadów, a także objawów nieprawidłowej pracy serca należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza jeśli pacjent przyjmuje: leki stosowane w chorobach serca, a także terapii padaczki, bólu, zakażeń grzybiczych, zakażenia wirusem HIV, infekcji bakteryjnych oraz ziele dziurawca i jego przetwory.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się przyjmowania leku Vimpat w czasie ciąży lub karmienia piersią. Nie należy jednak samodzielnie przerywać leczenia.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Lek można stosować u dzieci od 4 roku życia. Lekarz dostosowuje dawkę do masy ciała dziecka.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek Vimpat może powodować zawroty głowy i niewyraźne widzenie. Należy zachować ostrożność.
Cechy produktu
- Płeć
- Typ produktu
- Postać
- Układy narządowe
- Sposób aplikacji
- RX kategoria