Elmetacin 1%, 10 mg/g, aerozol do stosowania zewnętrznego, 50 ml

Opis

Elmetacin to produkt leczniczy o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym wskazany do stosowania m.in. w leczeniu bólu po urazach, kontuzjach, zapaleniu stawów.

Skład

Substancją czynną jest: indometacyna (Indometacinum).

1 g roztworu zawiera 10 mg indometacyny.

Substancje pomocnicze: alkohol izopropylowy, izopropylu mirystynian.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Lek do stosowania miejscowego na skórę.
• Lek stosuje się w postaci aplikowania, nie ma konieczności wcierania roztworu.
• Przed pierwszym użyciem oraz po dłuższym okresie stosowania należy kilkakrotnie nacisnąć aplikator.
• Leku nie stosuje się pod opatrunkiem okluzyjnym!
• Opatrunek można założyć po kilku minutach od aplikacji.
• Lek można stosować 1-2 tygodnie.
• W przypadku nasilenia objawów lub braku poprawy po 3-dniowym stosowaniu leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Dorośli: lek stosuje się 3-5 razy na dobę. W zależności od wielkości bolesnego obszaru stosuje się od 0,5 ml do 1,5 ml np. 5 naciśnięć pompki do 15 razy (odpowiednio 4-12 mg indometacyny).

Dawka dobowa nie powinna przekroczyć 7,5 ml aplikowanego roztworu, czyli 60 mg indometacyny i odpowiednio 75 naciśnięć aplikatora.

Działanie

Elmetacin zawiera indometacynę, która należy do NLPZ, czyli niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które hamują syntezę prostaglandyn (odpowiedzialnych m.in. za stan zapalny, ból). Wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe.

Wskazania

Objawowe leczenie bólu towarzyszącego:

• stanom zapalnym stawów, np. zapalenie ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych, zesztywnienie stawu barkowego,
• stanom zapalnym spowodowanym urazem, kontuzją (stłuczenia, skręcenia, zwichnięcia),
• zaostrzeniu choroby zwyrodnieniowej stawu.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Elmetacin:

• w przypadku uczulenia na substancję czynną - indometacynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w przypadku występującego podrażnienia skóry, astmy, objawów alergicznych po zastosowaniu innych leków z grupy NLPZ (np. kwasu acetylosalicylowego),
• na otwarte rany, skórę zmienioną chorobowo, zakażoną, z egzemą, na błony śluzowe i do oczu!
• w przypadku choroby wrzodowej żołądka lub jelit.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):

• zaczerwienienie, wysypka, bąble, pieczenie, świąd.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób):

• działanie ogólnoustrojowe i/lub specyficzne dla narządów przy długotrwałym stosowaniu, na dużą powierzchnię ciała.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• kontaktowe zapalenie skóry,
• bóle i zawroty głowy,
• zaburzenia jelita i żołądka.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• u osób wrażliwych - skurcz oskrzeli,
• nasilone zmiany łuszczycowe po miejscowym stosowaniu,
• podrażnienie błon śluzowych układu oddechowego przy inhalacji lekiem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Stosowanie leku należy omówić z lekarzem w przypadku pacjentów z astmą, katarem siennym, polipami nosa, POChP, przewlekłym zakażeniem układu oddechowego;
• Stosowanie leku omówić z lekarzem u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na leki przeciwbólowe / przeciwreumatyczne; stosowanie leku zwiększa ryzyko napadu astmy (astma indukowana lekami przeciwbólowymi),miejscowego obrzęku skóry, obrzęku błon śluzowych, pokrzywki.
• Podczas stosowanie leku należy chronić oczy i błony śluzowe.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Roztwór zawiera alkohol izopropylowy, który jest substancją łatwopalną!
• Termin ważności po pierwszym użyciu – 12 miesięcy.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

W I i II trymestrze ciąży o stosowaniu leku decyduje lekarz.

W III trymestrze nie należy stosować leku.

Indometacyna - substancja czynna leku Elmetacin przenika do mleka kobiet karmiących.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować leku u dzieci i młodzieży.