Padolten, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Opis

Padolten to lek w postaci tabletek powlekanych, który stosuje się przy objawowym leczeniu umiarkowanego do dużego bólu. Padolten zawiera dwie substancje czynne - tramadol (należący do opioidowych leków przeciwbólowych) oraz paracetamol.

Skład

Substancjami czynnymi są: chlorowodorek tramadol i paracetamol.

Każda tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: kollicoat IR [Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego)]; skrobia żelowana, kukurydziana; celuloza mikrokrystaliczna; karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A); hydroksypropyloceluloza; magnezu stearynian. Otoczka tabletki: Barwnik Opadry II Beige 85F97409: alkohol poliwinylowy; tytanu dwutlenek (E171); makrogol; talk; żelaza tlenek żółty (E172); żelaza tlenek czerwony (E172); żelaza tlenek czarny (E172).

Dawkowanie

Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie przez lekarza.

Lek należy stosować doustnie.

Nie należy ich łamać ani rozgryzać tabletek.

Działanie

Padolten zawiera dwie substancje czynne o działaniu przeciwbólowym. Tramadol należy do opioidowych leków przeciwbólowych, działającym na ośrodkowy układ nerwowy. Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe.

Wskazania

Padolten stosuje się podczas objawowego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego, w przypadkach gdy wskazane jest równoczesne stosowanie tramadolu a także paracetamolu.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku, jeśli pacjent: ma nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu; zażywał w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory MAO; ma ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, ośrodkowo działającymi lekami przeciwbólowymi, opioidami lub lekami psychotropowymi; ma ciężką niewydolność wątroby; ma padaczkę oporną na leczenie.

Działania niepożądane

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność oraz omówić z lekarzem, jeśli pacjent: ma chorobę nerek; ma chorobę wątroby lub uszkodzenie wątroby, lub u których pojawił się żółty kolor oczu i skóry, co może wskazywać na żółtaczkę lub chorobę dróg żółciowych; ma ciężkie trudności w oddychaniu, np. astmą lub ciężkimi chorobami płuc; jest uzależniony od innych leków stosowanych do uśmierzania bólu, np. od morfiny; ma padaczkę, drgawki lub napady padaczki; niedawno przebył urazy głowy, we wstrząsie lub z ciężkim bólem głowy, wiążącym się z wymiotami; przyjmuje inne leki zawierające paracetamol lub tramadol; przyjmuje inne leki przeciwbólowe zawierające buprenorfinę, nalbufinę lub pentazocynę; będzie poddany znieczuleniu; u pacjenta występuje depresja, a pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z tramadolem.

W wyjątkowych przypadkach, wyniki badań krwi mogą wykazywać nieprawidłowości: np. niską liczbę płytek krwi, co może skutkować krwawieniem z nosa lub dziąseł.

Jeśli pacjent zamierza poddać się znieczuleniu należy poinformować dentystę lub lekarza o przyjmowaniu leku Padolten.

Tolerancja oraz zależność fizyczna i (lub) psychiczna od leku może pojawić się nawet podczas stosowania dawek leczniczych.

Objawy reakcji odstawiennych, podobne do objawów po odstawieniu opiatów, mogą pojawić się nawet po stosowaniu dawek leczniczych oraz w razie leczenia krótkotrwałego.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: tryptany (leki stosowane w leczeniu migreny) lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRIs, leki stosowane w leczeniu depresji); leki uspokajające, leki nasenne, inne leki przeciwbólowe jak morfina i kodeina (lek również stosowany w leczeniu kaszlu), baklofen (lek zwiotczający mięśnie), leki przeciwnadciśnieniowe, leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwalergiczne; leki mogące powodować drgawki (napady padaczkowe), takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne; niektóre leki przeciwdepresyjne; warfaryna lub fenoprokumon (leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi); flukloksacylina (antybiotyk).

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować leku Padolten u dzieci poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może powodować senność, więc podczas terapii produktem leczniczym Padolten nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.