Szczepionka Verorab, przeciw wściekliźnie, 1 fiolka + rozpuszczalnik 0,5 ml w strzykawce

Opis

Szczepionka Verorab przeznaczona jest do zapobiegania wściekliźnie u ludzi przed i po kontakcie z wirusem wścieklizny.

Skład

Po rekonstytucji, 1 dawka (0,5 ml) zawiera:
Wirus wścieklizny*, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M (inaktywowany) ...... nie mniej niż 2,5 j.m.**
* namnażany w komórkach VERO
** ilość oznaczana za pomocą testu NIH (National Institutes of Health test) zgodnie z międzynarodowym standardem.

Substancje pomocnicze:

Proszek* (Maltoza; 20% roztwór albuminy ludzkiej; Podłoże Basal Medium Eagle: mieszanina soli mineralnych (w tym potas), witamin, dekstrozy i aminokwasów w tym fenyloalaniny; Woda do wstrzykiwań; Kwas solny i wodorotlenek sodu do ustalenia pH).
* skład proszku przed etapem liofilizacji

Rozpuszczalnik: Sodu chlorek, Woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 0,5 ml szczepionki po rekonstytucji.

Profilaktyka przed ekspozycją: Podaje się domięśniowo po 0,5 ml szczepionki VERORAB w 0., 7. i 28. dniu (w sumie trzy dawki).
Dawka wyznaczona na dzień 28. może być podana w dniu 21.
Ponadto, może być wskazane podanie dawek przypominających, zgodnie z oficjalnymi lokalnymi zaleceniami.

Profilaktyka po ekspozycji: Profilaktyka po ekspozycji powinna być zastosowana najszybciej jak to możliwe po podejrzewanej ekspozycji na wirus.

Szczepionkę przeciw wściekliźnie należy podawać ściśle według stopnia narażenia (kategorii ekspozycji), stanu uodpornienia pacjenta i stanu zwierzęcia pod kątem wścieklizny (zgodnie z oficjalnymi lokalnymi zaleceniami).

Działanie

Ochrona po szczepieniu jest zapewniana przez wytwarzanie przeciwciał neutralizujących wirusa wścieklizny.

Wskazania

Szczepionka VERORAB jest wskazana do zapobiegania wściekliźnie przed i po kontakcie z wirusem wścieklizny we wszystkich grupach wiekowych.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniem do szczepienia przed ekspozycja na wirus jest nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu oraz polimyksynę B, streptomycynę, neomycynę lub inny antybiotyk z tej samej grupy, lub na jakąkolwiek szczepionkę zawierającą te same składniki.

Nie ma przeciwwskazań do szczepienia po ekspozycji.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane były na ogół łagodne i występowały w ciągu 3 dni po szczepieniu. Większość reakcji ustępowała samoistnie w ciągu 1 do 3 dni od ich wystąpienia.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi we wszystkich grupach wiekowych (z wyjątkiem niemowląt/małych dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy) były: ból głowy, złe samopoczucie, ból mięśni i ból w miejscu wstrzyknięcia.

Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) mogą wystąpić zawsze, nawet jeśli są bardzo rzadkie. Jeśli u pacjenta lub u dziecka wystąpi reakcja anafilaktyczna, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem fachowego personelu medycznego lub natychmiast udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Objawy reakcji anafilaktycznej pojawiają się zazwyczaj bardzo szybko po wstrzyknięciu i mogą obejmować wysypkę, swędzenie, trudności w oddychaniu, duszność, obrzęk twarzy, ust, gardła lub języka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jak w przypadku wszystkich szczepionek, Verorab może nie chronić 100% zaszczepionych.

Szczepionka zawiera fenyloalaninę.

Należy skrupulatnie przestrzegać zaleceń odnośnie schematu wstrzyknięć. Szczepionka jest podawana domięśniowo, najczęściej w przednio-boczną część uda do 12 miesiąca życia a powyżej tego wieku w mięsień naramienny. Nie podawać w okolicę mięśni pośladkowych i donaczyniowo. 

Po rekonstytucji, szczepionka musi być zużyta natychmiast.

Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC). Nie zamrażać.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Nie wolno łączyć w jednej strzykawce ani wstrzykiwać w to samo miejsce immunoglobulin przeciw wściekliźnie i szczepionki przeciw wściekliźnie.
Nie mieszać szczepionki Verorab z innymi produktami leczniczymi lub innymi szczepionkami.

Leki immunosupresyjne, w tym długotrwała terapia ogólnoustrojowymi kortykosteroidami, mogą wpłynąć niekorzystnie na wytwarzanie przeciwciał i spowodować, że szczepienie będzie nieskuteczne. Dlatego wskazane jest wykonanie badania serologicznego od 2 do 4 tygodni po ostatnim szczepieniu.

Szczepionka Verorab może być podawana jednocześnie w dwa różne miejsca wstrzyknięcia z polisacharydową szczepionką przeciw durowi brzusznemu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Biorąc pod uwagę ciężkość choroby szczepienie w czasie ciąży, w przypadku wysokiego ryzyka zakażenia, powinno być wykonywane zgodnie z zalecanym schematem szczepienia.

Szczepionka może być stosowana w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży należy stosować taką samą dawkę jak u dorosłych (0,5 ml domięśniowo).

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Po szczepieniu często zgłaszano zawroty głowy, należy zachować ostrożność.