O produkcie
Podmiot odpowiedzialny
Exeltis Poland Sp.z o.oSzamocka 8
01-748 Warszawa
biuro@exeltis.com
Producent
TEMAPHARMGen. Józefa Zajączka 9
Warszawa
Opis
Agastin jest lekiem zmniejszającym ilość produkowanego kwasu solnego, a tym samym uczucie zgagi (pieczenia w przełyku), które występuje w przypadku choroby refluksowej przełyku. Stosowany jest również w przypadku owrzodzeń żołądka lub jelita cienkiego.
Skład
Substancją czynną jest omeprazol.
Jedna tabletka zawiera 20 mg omeprazolu.
substancje pomocnicze: sacharoza, ziarenka (zawierające skrobię kukurydzianą i sacharozę), sodu laurylosiarczan, disodu fosforan bezwodny, mannitol, hypromeloza 6 cp, makrogol 6000, talk, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E171), kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu. otoczka kapsułki: żelatyna, żółcień chinolinowa (E104), tytanu dwutlenek (E171).
Dawkowanie
Agastin należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Dawkowanie leku Agastin zależy od stanu zdrowia i wieku pacjenta.
Lek zaleca przyjmować się rano – na czczo lub z posiłkiem. Kapsułki należy połykać w całości – gryzienie kapsułek może zmniejszyć skuteczność leku. Jeśli występują problemy z połknięciem kapsułki, można ja otworzyć i połknąć zawartość bezpośrednio popijając wodą.
Działanie
Omeprazol, składnik leku Agastin, to substancja należąca do grupy zwanej inhibitory pompy protonowej (IPP). Lek oddziałuje na komórki okładzinowe żołądka i blokuje wydzielanie kwasu solnego.
Wskazania
Agastin jest stosowany do leczenia poniższych chorób u dorosłych:
- choroba refluksowa przełyku,
- owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego,
- owrzodzenia powiązane z Helicobacter pylori,
- owrzodzenia powiązane z lekami z grupy NLPZ (lub profilaktyka takich owrzodzeń),
- zbyt duża ilość kwasu żołądkowego (zespół Zollinega-Ellisona),
ponadto stosowany jest u dzieci (powyżej 1 roku, powyżej 10 kg) w chorobie refluksowej przełyku oraz w przypadku starszych dzieci (powyżej 4 lat) w przypadku owrzodzeń powiązanych z Helicobater pylori.
Przeciwwskazania
Agastinu nie należy stosować jeśli występuje uczulenia na omeprazol, substancje pomocnicze lub inne leki z tej grupy (inhibitory pompy protonowej, IPP). Leku nie należy również łączyć z nelfinawirem – stosowany w leczeniu zakażenia HIV.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Agastin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W poniżej tabeli przedstawiono najczęściej występujące skutki uboczne leku Agastin, pełna lista dostępna jest w ulotce dołączonej do leku.
Często występujące | Ból głowy. Wpływ na żołądek lub jelita: biegunki, ból żołądka, zaparcia, gazy (wzdęcia). Nudności lub wymioty. Łagodne polipy żołądka. |
Niezbyt często występujące | Obrzmienie stóp i kostek. Zaburzenie snu (bezsenność). Uczucie zawrotu głowy, uczucie mrowienia i kłucie, uczucie senności. Odczucie wirowania (zawroty głowy). Zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby. Wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry. Złe samopoczucie ogólne oraz brak energii. Złamanie kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa. |
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku pojawienia się objawów takich jak: nieuzasadniona utrata masy ciała oraz utrudnione połykanie, ból żołądka lub niestrawność, pojawienie się wymiotów treścią pokarmową lub krwią, oddawanie czarnych stolców (kału podbarwionego krwią), ciężka lub uporczywa biegunka, ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby należy skontaktować się z lekarzem.
Lek może wpływać na wynik badania laboratoryjnego krwi, a konkretnie na wynik stężenia chromograniny a.
Agastin nieco zwiększa ryzyko wystąpienia złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa (szczególnie jeśli jest stosowany powyżej roku). Należy również poinformować lekarza prowadzącego jeśli występuje osteoporozę lub przyjmuje się kortykosteroidy (które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia osteoporozy).
Lek zawiera sacharozę (cukier).
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Leku nie można łączyć z lekiem nelfinawir (stosowany przy zakażeniach wirsuem HIV).
Agastin może wchodzić w interakcje z lekami takimi jak:
- Ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) Digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń czynności serca),
- Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, w celu zmniejszenia napięcia mięśni lub w leczeniu padaczki),
- Fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki).
- Leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, takie jak warfaryna lub inne preparaty antagonistów witaminy K.
- Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy),
- Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV),
- Takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów),
- Dziurawiec (Hypericum perforatum) (lek stosowany w leczeniu łagodnych stanów depresyjnych),
- Cilostazol (lek stosowany w leczeniu chromania przestankowego),
- Sakwinawir (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
- Klopidogrel (lek stosowany w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi),
- Erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworu),
- Metotreksat (chemioterapeutyk stosowany w dużych dawkach do leczenia raka).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Agastin przenika do mleka kobiecego. Najprawdopodobniej nie jest jednak szkodliwy dla dzieci jeśli jest stosowany w dawkach terapeutycznych. Stosowanie leku należy omówić z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Jeśli nie wystąpią działania niepożądane w postaci zawrotów głowy czy zaburzenia widzenia, to lek nie powinien mieć wpływu na zdolność do prowadzenia samochodu czy obsługi maszyn.
Cechy produktu
- Wiek
- Typ produktu
- Postać
- Problem
- Główny składnik
- Układy narządowe
- Sposób aplikacji
- RX kategoria