Januvia, 100 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Opis

Lek Januvia zawiera substancję czynną chlorowodorek sitagliptynę. Jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz w celu poprawy kontroli glikemii.

Skład

Substancją czynną jest sitagliptyna.

Każda tabletka zawiera sitagliptyny fosforan jednowodny, co odpowiada 100 mg sitagliptyny.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E460), wapnia wodorofosforan bezwodny (E341), kroskarmeloza sodowa (E468), magnezu stearynian (E470b), sodu fumaran stearylowy, galusan propylu. Otoczka: poli(alkohol winylowy), makrogol 3350, talk (E553b), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Produkt leczniczy Januvia można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków.

Działanie

Januvia należy do klasy doustnych leków hipoglikemizujących nazywanych inhibitorami dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4). Poprawa kontroli glikemii obserwowana podczas stosowania tego produktu leczniczego może być wynikiem pośrednictwa w zwiększaniu stężenia aktywnych hormonów z grupy inkretyn.

Sitagliptyna poprawiała kontrolę glikemii, gdy była podawana w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.

Wskazania

Januvia jest wskazana do stosowania u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii:

• w monoterapii
•  w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z: metforminą, pochodną sulfonylomocznika, agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma.
• w trójskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z: pochodną sulfonylomocznika i metforminą, agonistą receptora PPAR i metforminą.

Produkt leczniczy Januvia jest także wskazany do stosowania jako lek uzupełniający w stosunku do insuliny.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu, cukrzycy typu 1, ostrego zapalenia trzustki, hipoglikemi, zaburzeń czynności nerek, pemfigoidu pęcherzowego.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działaniami niepożądanymi zgłaszanymi najczęściej są: hipoglikemia, ból głowy, zawroty głowy, zaparcia, świąd.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, cukrzycą typu 1, ostrym zapaleniem trzustki, hipoglikemią, zaburzeniami czynności nerek, pemfigoidem pęcherzowym.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: metforminę, cyklosporynę, digoksynę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi lub zamierza karmić piersią, nie powinna przyjmować leku Januvia.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Januvia nie może być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Januvia może powodować zawroty głowy, senność lub ma zaburzenia widzenia. W razie wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.