Androcur, 50 mg, tabletki, 20 szt.

Opis

Androcur to lek hormonalny w postaci tabletek, zawierający substancję czynną cyproteronu octan. Androcur hamuje wpływ męskich hormonów płociwych (androgenów, wytwarzanych także, w nieznacznym stopniu, w organizmie kobiecym).

Skład

Substancją czynną leku jest cyproteronu octan (Cyproteroni acetas).

Jedna tabletka zawiera 50 mg cyproteronu octanu (Cyproteroni acetas).

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna; skrobia kukurydziana; powidon K 25; krzemionka koloidalna bezwodna; magnezu stearynian.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie, po posiłkach, popijając niewielką ilością płynu.

Wskazania

Wskazania do stosowania leku Androcur:

U kobiet: Ciężkie objawy androgenizacji, takie jak wysokiego stopnia nietypowe owłosienie (hirsutyzm), ciężka androgenozależna utrata owłosienia głowy prowadząca ostatecznie do łysiny (wyłysienie androgenowe), często związane z ciężkimi postaciami trądziku i (lub) łojotoku. W przypadku ciężkich objawów androgenizacji stosowanie cyproteronu octanu w dawce 50 mg jest wskazane, jeśli nie osiągnięto zadowalających wyników leczenia produktami zawierającymi cyproteron w mniejszej dawce lub z zastosowaniem innych opcji leczenia.

U mężczyzn: Tłumienie popędu w dewiacjach seksualnych. W celu zmniejszenia popędu w dewiacjach seksualnych u mężczyzn cyproteronu octan 50 mg można stosować, gdy inne metody uznano za nieodpowiednie. Leczenie antyandrogenowe w przypadkach nieoperacyjnego raka gruczołu krokowego.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku u kobiet w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu; ciąży; karmienia piersią; choroby wątroby; zespołu Dubina-Johnsona, zespołu Rotora; żółtaczki w wywiadzie lub uporczywego świądu w trakcie poprzedniej ciąży; opryszczki ciężarnych w wywiadzie; istniejącego lub przebytego nowotworu wątroby; choroby wyniszczającej; ciężkiej, przewlekłej depresji; zaburzeń zakrzepowo-zatorowych; ciężkiej cukrzycy ze zmianami naczyniowymi; niedokrwistości sierpowatokrwinkowej; istniejącego bądź przebytego oponiaka.

Przeciwwskazania u mężczyzn stosujących lek w celu tłumienia popędu w dewiacjach seksualnych: nadwrażliwość na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą produktu Androcur; choroby wątroby; zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora; istniejące lub przebyte nowotwory wątroby; choroby wyniszczające; ciężka, przewlekła depresja; zaburzenia zakrzepowo-zatorowe – czynne lub w wywiadzie; ciężka cukrzyca ze zmianami naczyniowymi; niedokrwistość sierpowatokrwinkowa; istniejący bądź przebyty oponiak.

Przeciwwskazania u mężczyzn stosujących lek w celu leczenia antyandrogenowego w przypadku nieoperacyjnego raka gruczołu krokowego: nadwrażliwość na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą produktu Androcur; choroby wątroby; zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora; istniejące lub przebyte nowotwory wątroby (o ile nie są one przerzutami raka gruczołu krokowego); choroby wyniszczające (z wyjątkiem nieoperacyjnego raka gruczołu krokowego); ciężka, przewlekła depresja; istniejące zaburzenia zakrzepowo-zatorowe; istniejący bądź przebyty oponiak.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo częste (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów): odwracalne zahamowanie spermatogenezy (mężczyźni); obniżenie popędu płciowego (spadek libido u mężczyzn); zaburzenia wzwodu (mężczyźni).

Działania niepożądane występujące częste (występują u więcej niż 1 na 100 lecz mniej niż 1 na 10 pacjentów): toksyczne uszkodzenie wątroby, w tym żółtaczka, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby (mężczyźni); zwiększenie masy ciała (mężczyźni); zmniejszenie masy ciała (mężczyźni); nastroje depresyjne (mężczyźni); niepokój ruchowy (przejściowy) (mężczyźni); ginekomastia (nadmierny rozrost sutków u mężczyzn) (mężczyźni); zmęczenie (mężczyźni); uderzenia gorąca (mężczyźni); potliwość (mężczyźni); płytki oddech (mężczyźni).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli: pacjent ma cukrzycę; u pacjenta pojawiają się skrzepy krwi (zaburzenia zakrzepowo-zatorowe); jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy, takie jak zaburzenia widzenia (np. podwójne lub niewyraźne widzenie), utrata słuchu lub dzwonienie w uszach, utrata węchu, ból głowy, który nasila się z czasem, utrata pamięci, napady drgawek, osłabienie siły rąk lub nóg; pacjent w przeszłości miał zakrzepice naczyń tętniczych bądź żylnych (np. zakrzepica żył głębokich), skrzep w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub u których wystąpił udar naczyniowy mózgu („udar niedokrwienny”).

Przed rozpoczęciem leczenia u kobiet, powinno zostać przeprowadzone dokładne badanie ginekologiczne (wraz z badaniem piersi i badaniem cytologicznym śluzu szyjkowego) oraz należy wykluczyć ciążę.

U mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego powinni powiadomić lekarza, jeśli w przeszłości występowały u nich którekolwiek z niżej wymienionych stanów: zaburzenia krążenia, a w szczególności zakrzepica (tworzenie zakrzepów) w naczyniach krwionośnych, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, ciężka cukrzyca ze zmianami naczyniowymi. Lekarz rozważy zasadność przepisania leku Androcur.

Podczas stosowania leku należy regularnie kontrolować liczbę czerwonych krwinek.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje: statyny (leki obniżające poziom tłuszczów we krwi); ketokonazol, itrakonazol, klotrymazol (w leczeniu zakażeń grzybiczych); rytonawir (w leczeniu zakażeń wirusowych); ryfampicyna (w leczeniu gruźlicy); fenytoina (w leczeniu padaczki); leki zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum).

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.