Tentin, 5 mg, tabletki, 30 szt.

Opis

Tentin to lek psychostymulujący zawierający substancję czynną deksamfetaminy siarczan. Stosowany jest w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, szczególnie gdy wcześniejsze leczenie metylfenidatem było niewystarczające.

Skład

Substancją czynną leku jest deksamfetaminy siarczan.

Każda tabletka zawiera 5 mg deksamfetaminy siarczanu.

Substancje pomocnicze: izomalt (E953); krospowidon; magnezu stearynian.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta. 

Lek należy stosować doustnie.

Działanie

Deksamfetamina działa jako psychostymulant, zwiększając aktywność w określonych obszarach mózgu. Pomaga to w poprawie koncentracji, wydłużeniu czasu skupienia uwagi oraz ograniczeniu zachowań impulsywnych.

Wskazania

Tentin jest wskazany do leczenia ADHD u dzieci i młodzieży w wieku 6–17 lat, gdy wcześniejsze leczenie metylfenidatem okazało się nieskuteczne. Stosowanie leku powinno być częścią kompleksowej terapii, obejmującej także wsparcie psychologiczne, edukacyjne i społeczne.

Rozpoznanie ADHD musi być postawione według kryteriów DSM-5 lub ICD-10 na podstawie wielospecjalistycznej oceny.

Decyzja o zastosowaniu deksamfetaminy powinna uwzględniać nasilenie i przewlekłość objawów, wiek dziecka oraz ryzyko nadużywania lub niewłaściwego stosowania leku.

Leczenie powinno być prowadzone pod kontrolą specjalisty zajmującego się zaburzeniami zachowania u dzieci i młodzieży.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu oraz u pacjentów, nadwrażliwości na aminy sympatykomimetyczne, jaskry, guza chromochłonnego (pheochromocytoma), chorób sercowo-naczyniowych (takich jak: nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, choroba okluzyjna tętnic, dławica piersiowa, wady wrodzone serca, kardiomiopatia, zaburzenia rytmu serca i kanałopatie), zaawansowanej miażdżycy tętnic, jednoczesnego stosowania inhibitorów MAO lub w ciągu 14 dni od ich odstawienia, nadczynności tarczycy lub tyreotoksykozy, ciężkiej depresji, jadłowstrętu psychicznego, zaburzeń łaknienia, myśli samobójczych, nadpobudliwości psychoruchowej, objawów psychotycznych, schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzeń osobowości typu borderline, zespołu Gillesa de la Tourette’a lub podobnych dystonii, zaburzeń naczyń mózgowych (tętniak mózgu, zapalenie naczyń, udar), porfirii, nadużywania narkotyków lub alkoholu w wywiadzie.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często: mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób: zmniejszone łaknienie, zmniejszony przyrost masy ciała i utrata masy ciała podczas długotrwałego stosowania u dzieci; zaburzenia snu; nerwowość.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: u dziecka występuje choroba krwi, problemy z nerkami lub wątrobą, dziecko jest nadpobudliwe lub ma niestabilną osobowość, dziecko miało napady (drgawki, padaczkę) lub nieprawidłowe wyniki EEG, dziecko jest dziewczynką, która rozpoczęła miesiączkowanie, dziecko ma wysokie ciśnienie krwi, u dziecka występuje choroba serca niewymieniona w przeciwwskazaniach, występują zaburzenia psychiczne, takie jak wahania nastroju, napady agresji, omamy, urojenia, paranoje, depresja, uczucie niepokoju, problemy ze snem lub złość.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25˚C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: inne leki na depresję, np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, leki na poważne zaburzenia psychiczne, np. fenotiazyny i haloperydol, leki na padaczkę, np. fenobarbital, fenytoina, primidon i ethosuksymid, leki pomocnicze pomagające odstawić alkohol, np. disulfiram, leki stosowane w celu obniżenia lub podwyższenia ciśnienia krwi, np. guanetydyna, klonidyna, leki na bóle głowy lub migrenę, np. beta-adrenolityki, takie jak propranolol, niektóre leki na kaszel i przeziębienie zawierające substancje, które mogą wpływać na ciśnienie tętnicze krwi lub powodować tachykardię – należy skonsultować się z farmaceutą, leki rozrzedzające krew w celu zapobiegania zakrzepom krwi, np. antykoagulanty kumarynowe, leki zawierające substancje takie jak kwas glutaminowy, kwas askorbinowy, chlorek amonu, kwas foliowy, lewodopa, kwas solowy, acetazolamid, tiazydy, środki moczopędne lub odwadniające, leki przeciwpsychotyczne i stabilizujące nastrój, np. karbamazepina, lit, rezerpina, molindon i metyldopa.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią, podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 6 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zaburzeń koncentracji, nieostrego widzenia, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn, jazdy na rowerze, jazdy konnej.