Trifas 200, 10 mg/ml; 20 ml, roztwór do infuzji, 5 ampułek

Opis

Trifas 200 to lek moczopędny z grupy diuretyków pętlowych, zawierający torasemid. Stosowany wyłącznie u pacjentów dorosłych z ciężką niewydolnością nerek, w celu podtrzymania diurezy. Produkt dostępny jest w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu do powolnego wlewu dożylnego.

Skład

Substancją czynną leku jest torasemid (Torasemidum).

Każda ampułka z 20 ml roztworu do infuzji zawiera 212,62 mg soli sodowej torasemidu, co odpowiada 200 mg torasemidu (Torasemidum).

Substancje pomocnicze: sodu wodorotlenek, trometamol, makrogol 400, woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Preparat należy podawać za pomocą pompy infuzyjnej. Roztwór niewykorzystany należy wyrzucić. Trifas 200 nie powinien być stosowany dłużej niż przez 7 dni. W trakcie leczenia lekiem Trifas 200 lekarz powinien dokładnie monitorować pacjenta.

Działanie

Torasemid działa moczopędnie i obniża również ciśnienie krwi. 

Wskazania

Trifas 200 jest wskazany u dorosłych pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min i/lub kreatynina >6 mg/dl), w celu utrzymania diurezy, zwłaszcza w obecności obrzęków, przesięków i nadciśnienia. Może być stosowany u pacjentów dializowanych przy resztkowej diurezie ≥200 ml/dobę.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwość na torasemid, sulfonylomoczniki lub składniki leku, bezmocz w przebiegu niewydolności nerek, śpiączka wątrobowa, stan przedśpiączkowy, hipotensja, hipowolemia, hiponatremia, hipokaliemia, znaczne zaburzenia odpływu moczu (np. przerost prostaty), karmienie piersią, prawidłowa lub umiarkowana czynność nerek (klirens >30 ml/min).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów): Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (zasadowica metaboliczna); Kurcze mięśniowe (zwłaszcza na początku leczenia); Podwyższenie stężenia kwasu moczowego, glukozy i lipidów we krwi (trójglicerydy, cholesterol)  Niedobór potasu (hipokaliemia) przy jednoczesnym stosowaniu diety ubogopotasowej, wymiotach, biegunce, nadużyciu środków przeczyszczających, u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby  W zależności od stosowanej dawki i długości trwania leczenia, mogą wystąpić zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, w szczególności zmniejszenie objętości krwi krążącej (hipowolemia), utrata potasu i sodu (hipokaliemia i/lub hiponatremia)  Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunki, zaparcia), szczególnie na początku leczenia  Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (gamma-GT) we krwi  Bóle i zawroty głowy, uczucie zmęczenia, osłabienie (zwłaszcza na początku leczenia)

Więcej informacji na temat działań niepożądanych leku, znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność i poinformować lekarza, jeśli: występuje dna moczanowa, występują poważne zaburzenia rytmu serca (np. blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy II° lub III°), występują zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, pacjent stosuje sole litu, pacjent przyjmuje antybiotyki takie jak aminoglikozydy lub cefalosporyny, występują zaburzenia morfologii krwi (np. małopłytkowość lub niedokrwistość) bez towarzyszącej niewydolności nerek, występują zaburzenia czynności nerek spowodowane związkami nefrotoksycznymi, klirens kreatyniny wynosi od 20 do 30 ml/min i/lub stężenie kreatyniny w surowicy mieści się w zakresie od 3,5 do 6 mg/100 dl.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: Leki obniżające ciśnienie krwi, zwłaszcza inhibitory ACE, teofilina, leki o działaniu zwiotczającym mięśnie, leki przeciwcukrzycowe, leki przeciwbólowe i salicylany (przy dużych dawkach), leki stosowane w leczeniu zaburzeń krążenia (epinefryna, norepinefryna), probenecyd, niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. indometacyna, kwas acetylosalicylowy), antybiotyki aminoglikozydowe (kanamycyna, gentamycyna, tobramycyna), cisplatyna, cefalosporyny, glikozydy naparstnicy, leki przeczyszczające, hormony kory nadnerczy (np. kortyzon), sole litu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Torasemid może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, przy zwiększeniu dawki, zmianie leku lub w połączeniu z alkoholem.