Emoxen, 500 mg + 20 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 30 szt.

Opis

Emoxen to lek złożony zawierający dwie substancje czynne: naproksen i ezomeprazol. Naproksen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym, podczas gdy ezomeprazol, inhibitor pompy protonowej, zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku, co pomaga zapobiegać wrzodom i innym dolegliwościom żołądka związanym ze stosowaniem NLPZ.

Skład

Substancjami czynnymi leku są: naproksen i ezomeprazol (Naproxenum + Esomeprazolum).

Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 500 mg naproksenu i ezomeprazol magnezowy trójwodny odpowiadający 20 mg ezomeprazolu.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: krzemionka koloidalna bezwodna; kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1); sodu laurylosiarczan; polisorbat 80; glicerolu monostearynian 40-55; trietylu cytrynian; laktoza jednowodna; kroskarmeloza sodowa; sodu stearylofumaran; celuloza mikrokrystaliczna; magnezu tlenek lekki; powidon; wapnia stearynian. Otoczka: hypromeloza (E464); makrogol (E1521); tytanu dwutlenek (E171); żelaza tlenek żółty (E172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta. 

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, co najmniej 30 minut przed posiłkiem. Nie należy żuć, dzielić ani kruszyć tabletek.

Działanie

Naproksen działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie, łagodząc ból oraz stan zapalny. Ezomeprazol zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku, co pomaga zapobiegać wrzodom i innym dolegliwościom żołądka związanym ze stosowaniem NLPZ.​

Wskazania

Emoxen jest stosowany u dorosłych w leczeniu objawowym: choroby zwyrodnieniowej stawów​; reumatoidalnego zapalenia stawów​; zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa​.

Lek jest przeznaczony dla pacjentów z ryzykiem owrzodzenia żołądka i/lub dwunastnicy związanego ze stosowaniem NLPZ, u których stosowanie małych dawek naproksenu i innych NLPZ nie było wystarczające.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; astmy, pokrzywki lub innych reakcji alergicznych po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych 3 leków z grupy NLPZ w wywiadzie; trzeciego trymestru ciąży; ciężkiego zaburzenia czynności wątroby (tj. grupa C w skali Child-Pugh); ciężkiej niewydolności serca; ciężkiego zaburzenia czynności nerek; czynnej choroby wrzodowej żołądka; krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawienia mózgowo-naczyniowe lub inne zaburzenia krwawienia; jednoczesnego stosowania atazanawiru i nelfinawiru.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10): ból głowy, uczucie zmęczenia, uczucie pragnienia, uczucie przygnębienia, brak tchu, nasilone pocenie się, swędząca skóra i wysypki skórne, uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego), czerwone lub fioletowe znaki, siniaki lub plamy na skórze, nudności (mdłości) lub wymioty, uczucie trzepotania serca (kołatanie serca), zaburzenia snu lub trudności w zasypianiu (bezsenność), zaburzenia słuchu lub dzwonienie w uszach, zawroty głowy, senność lub uczucie braku równowagi, obrzęk dłoni, stóp i kostek (obrzęki), stan zapalny w jamie ustnej, zaburzenia widzenia, biegunka, ból brzucha, zgaga, niestrawność, zaparcia, odbijanie się lub wzdęcia z oddawaniem gazów, wrzód żołądka lub wrzód w pierwszej części (dwunastnicy) jelita cienkiego, zapalenie błony wyściełającej żołądek (zapalenie żołądka), łagodne polipy w żołądku.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli:  pacjent ma zapalenie jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego); ma problemy z wątrobą lub nerkami; przyjmuje leki, takie jak kortykosteroidy przyjmowane doustnie, warfaryna, klopidogrel, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), kwas acetylosalicylowy (aspiryna) lub NLPZ, w tym inhibitory COX-2 (patrz punkt Emoxen a inne leki); ma reakcję skórną po zastosowaniu leku podobnego do ezomeprazolu (będącego składnikiem leku Emoxen), który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego;  u pacjenta należy wykonać określone badanie krwi (oznaczenie chromograniny A).

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach dostępnych bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja, jeśli pacjent przyjmuje: kwas acetylosalicylowy (aspiryna) stosowany jako środek przeciwbólowy lub zapobiegający zakrzepom krwi, inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2), ketokonazol, itrakonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby), etopozyd lub inne leki przeciwnowotworowe z tej samej klasy, cholestyraminę (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi), klarytromycynę (lek stosowany w leczeniu zakażeń), antybiotyki chinolonowe (np. cyprofloksacyna, moksyfloksacyna), diazepam (lek stosowany w leczeniu niepokoju, w celu rozluźnienia mięśni lub w leczeniu padaczki), pochodne hydantoiny, takie jak fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki), sole litu (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji), metotreksat (lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i raka), probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowane w leczeniu niepokoju lub depresji, cyklosporynę lub takrolimus (leki stosowane w celu zmniejszenia reakcji immunologicznych organizmu), digoksynę (stosowaną w zaburzeniach czynności serca), pochodne sulfonylomocznika, takie jak glimepiryd (doustne leki stosowane w cukrzycy), leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, np. diuretyki tiazydowe (furosemid, hydrochlorotiazyd), inhibitory ACE (np. enalapryl), antagoniści receptora angiotensyny II (np. losartan), beta-adrenolityki (np. propranolol), kortykosteroidy, takie jak prednizolon (stosowane przeciwzapalnie), leki przeciwzakrzepowe, np. warfaryna, dikumarol, heparyna, klopidogrel, ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy), ziele dziurawca (stosowane w leczeniu łagodnej depresji), cilostazol (lek stosowany w przypadku bólu nóg spowodowanego słabym przepływem krwi).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w czasie ciąży, podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. W takim przypadku, nie należy prowadzić pojazdów oraz obsługiwać maszyn.