Zahron Asa, 20 mg + 100 mg, kapsułki twarde, 28 szt.

Opis

Zahron ASA to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający dwa składniki czynne: rozuwastatynę oraz kwas acetylosalicylowy. Jest stosowany w profilaktyce wtórnej zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów, którzy wymagają jednoczesnego stosowania obu tych substancji.

Skład

Substancjami czynnymi leku są rozuwastatyna (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i kwas acetylosalicylowy.

Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 100 mg kwasu acetylosalicylowego.

Tabletka powlekana z rozuwastatyną: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna; celuloza mikrokrystaliczna; magnezu tlenek, ciężki; krospowidon (typ A); krzemionka koloidalna bezwodna; magnezu stearynian. Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, częściowo uwodorniony; tytanu dwutlenek (E171); talk; żelaza tlenek żółty (E 172); lecytyna (sojowa); żelaza tlenek czerwony (E 172); guma ksantan; żelaza tlenek czarny (E 172).

Tabletka z kwasem acetylosalicylowym: celuloza mikrokrystaliczna; skrobia kukurydziana; krzemionka koloidalna bezwodna; kwas stearynowy (typ 50). Osłonka kapsułki: żelatyna; tytanu dwutlenek (E171); indygotyna (E 132); żelaza tlenek żółty (E 172). Czarny tusz: szelak; glikol propylenowy; amonu wodorotlenek, roztwór; żelaza tlenek czarny (E 172); potasu wodorotlenek.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie.

Działanie

Rozuwastatyna należy do grupy statyn i działa poprzez hamowanie enzymu odpowiedzialnego za syntezę cholesterolu, co prowadzi do obniżenia poziomu cholesterolu LDL. Kwas acetylosalicylowy ma działanie przeciwpłytkowe, zapobiegając powstawaniu zakrzepów i zmniejszając ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych.

Wskazania

Lek Zahron ASA jest wskazany we wtórnej profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych jako terapia substytucyjna u dorosłych pacjentów, których stan jest odpowiednio kontrolowany przy zastosowaniu pojedynczych składników podawanych jednocześnie w równoważnych dawkach terapeutycznych.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku, jeśli pacjent: ma nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu.

Przeciwwskazania dotyczące rozuwastatyny: choroba wątroby, znacznie podwyższone aminotransferazy (>3x GGN); ciężkie zaburzenia nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min); miopatia; stosowanie sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru, cyklosporyny; ciąża, laktacja, brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym; nadwrażliwość na substancję czynną.

Przeciwwskazania dotyczące kwasu acetylosalicylowego: nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, NLPZ, astma aspirynowa; choroba wrzodowa, krwawienia (żołądkowo-jelitowe, mózgowe); skaza krwotoczna, zaburzenia krzepnięcia; ciężkie niewydolności wątroby, nerek, serca; metotreksat (>15 mg/tydzień); stosowanie >150 mg ASA/dobę w III trymestrze ciąży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane związane z rozuwastatyną: Często (występujące nie częściej niż u 1 na 10 osób): Bóle głowy, Ból brzucha, Zaparcia, Nudności, Bóle mięśni, Uczucie osłabienia, Zawroty głowy, Cukrzyca. Jej wystąpienie jest bardziej prawdopodobne, jeśli pacjent ma wysokie stężenie cukru i tłuszczów we krwi, ma nadwagę i wysokie ciśnienie krwi. Podczas stosowania tego leku lekarz będzie kontrolował stan pacjenta.

Działania niepożądane związane z kwasem acetylosalicylowym: Często (występujące nie częściej niż u 1 na 10 osób): Zaburzenia układu pokarmowego, takie jak zgaga, nudności, wymioty, ból brzucha i biegunka; Krwawienie, takie jak krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł, krwawienie ze skóry lub krwawienie z dróg moczowych i narządów płciowych z możliwością wydłużenia czasu krwawienia. Działanie to może utrzymywać się przez 4 do 8 dni po przyjęciu leku; Niewielka utrata krwi z przewodu pokarmowego (mikrokrwawienie).

Więcej informacji na ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zahron ASA należy zachować ostrożność i omówić z lekarzem, jeśli: pacjent ma problemy z nerkami, wątrobą lub tarczycą; występowały bóle mięśni, osłabienie siły mięśniowej lub choroby mięśni w rodzinie; pacjent regularnie spożywa alkohol; pacjent ma ponad 70 lat lub jest pochodzenia azjatyckiego (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie); pacjent przyjmuje inne leki obniżające poziom cholesterolu (np. fibraty) lub stosował w ostatnim czasie kwas fusydowy; pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze lub schorzenia serca; pacjent cierpi na astmę, katar sienny, polipy nosa lub inne choroby układu oddechowego; pacjent miał w przeszłości choroby przewodu pokarmowego, takie jak wrzody żołądka, krwawienia lub inne schorzenia żołądkowo-jelitowe; pacjent stosuje niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), np. ibuprofen lub naproksen; pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe (np. heparynę, pochodne kumaryny); pacjent przeszedł niedawno operację lub cierpi na choroby wpływające na ukrwienie narządów; pacjent ma skłonność do obfitych miesiączek; pacjent cierpi na miastenię lub inne choroby nerwowo-mięśniowe.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy zachować ostrożność, jeśli pacjent stosuje: fibraty (gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki obniżające poziom cholesterolu (ezetymib); produkty na niestrawność; doustne środki antykoncepcyjne; hormonalną terapię zastępczą; fostamatinib (obniżenie liczby płytek krwi); febuksostat (dna moczanowa); teryflunomid, regorafenib, darolutamid, kampatynib (leczenie nowotworów); leki przeciwwirusowe stosowane w zakażeniach HIV i HCV (rytonawir, lopinawir, atazanawir, sofosbuwir, woksylaprewir, symeprewir, ombitaswir, parytaprewir, dazabuwir, welpataswir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir); itrakonazol (przeciwgrzybiczy); erytromycyna, klarytromycyna (antybiotyki); leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, heparyna, kumaryna, tikagrelor, klopidogrel, tiklopidyna) – zwiększone ryzyko krwawień; cyklosporyna, takrolimus (zapobieganie odrzutom przeszczepów); leki na nadciśnienie (moczopędne, inhibitory ACE); digoksyna (regulacja rytmu serca); lit (choroba afektywna dwubiegunowa); NLPZ i leki przeciwreumatyczne zawierające kwas salicylowy – ryzyko krwawień i wrzodów; probenecyd, benzbromaron (dna moczanowa); acetazolamid (jaskra); metotreksat (<15 mg/tydz.) – nowotwory, RZS; leki przeciwcukrzycowe (insulina, tolbutamid, glibenklamid) – ryzyko hipoglikemii; SSRI (sertralina, paroksetyna – depresja); kortykosteroidy (terapia zastępcza, leczenie stanów zapalnych) – ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego; kwas walproinowy (padaczka); diuretyki (spironolakton, kanrenoinian, furosemid); alkohol – zwiększa ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Zahron w okresie ciąży i karmienia piersią. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn w przypadku wystąpienia zawrotów głowy.