Vabinxo, 160 mg + 1,5 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 30 szt.

Opis

Lek Vabinxo zawiera dwie substancje czynne, walsartan i indapamid, które są stosowane w leczeniu nadciśnienia u osób dorosłych. Lek ma postać okrągłe, obustronnie wypukłe dwuwarstwowe tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Skład

Substancjami czynnymi leku są:  walsartan i indapamid.

Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 1,5 mg indapamidu.

Substancje pomocnicze: Warstwa walsartanu: celuloza mikrokrystaliczna; krospowidon; krzemionka koloidalna bezwodna; magnezu stearynian. Warstwa indapamidu: celuloza mikrokrystaliczna; mannitol; hypromeloza; krzemionka koloidalna bezwodna; magnezu stearynian; karbomery; żelaza tlenek żółty (E 172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie.

Działanie

Walsartan blokuje działanie angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi. Indapamid zwiększa wydalanie moczu przez nerki, co również przyczynia się do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Wskazania

Leczenie nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie krwi jest odpowiednio kontrolowane podczas jednoczesnego stosowania walsartanu i indapamidu w takich samych dawkach, jak w preparacie złożonym.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu; zaburzeń czynności wątroby, marskości żółciowej, cholestazy lub encefalopatii wątrobowej; drugiego i trzeciego trymestru ciąży; jednoczesne stosowanie produktu leczniczego z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR< 60 ml/min/1,73 m2 ); ciężkiej niewydolności nerek; hipokaliemii.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): małe stężenie potasu we krwi; reakcje alergiczne, głównie dermatologiczne, takie jak wysypki skórne u pacjentów ze skłonnościami do reakcji nadwrażliwości lub z astmą; czerwona, uwypuklająca się wysypka.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vabinxo należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent: ma chorobę wątroby; ma ciężką chorobę nerek lub jest poddawany dializom; ma zwężenie tętnicy nerkowej; niedawno przeszedł przeszczep nerki; ma ciężką chorobę serca, niewydolność serca lub zawał serca; przyjmuje inne leki (np. inhibitory konwertazy angiotensyny); kiedykolwiek miał obrzęk języka i twarzy po lekach lub ma obrzęk naczynioruchowy; przyjmuje suplementy potasu, sól zawierającą potas, leki oszczędzające potas lub heparynę; ma aldosteronizm (zespół związany z nadmiarem aldosteronu); niedawno stracił dużo płynów (np. z powodu wymiotów, biegunki, stosowania leków moczopędnych); przyjmuje jednocześnie inhibitory ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl); ma cukrzycę i przyjmuje leki wpływające na czynność nerek; przyjmuje aliskiren; ma dnę moczanową; ma zaburzenia rytmu serca; ma zostać poddany badaniu oceniającemu czynność przytarczyc.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje reakcja uczuleniowa na światło.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja, jeśli pacjent stosuje: leki obniżające ciśnienie krwi, szczególnie leki moczopędne (diuretyki); inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) takie jak enalapryl, lizynopryl, lub aliskiren; leki zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak: suplementy potasu lub zamienniki soli zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna; niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ); niektóre antybiotyki (z grupy ryfampicyny); leki immunosupresyjne, np. cyklosporyna lub takrolimus; lit (stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych); leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutylid); leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (np. leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki); cyzapryd, difemanil (stosowane w leczeniu zaburzeń żołądkowo-jelitowych); sparfloksacyna, moksyfloksacyna, erytromycyna podawana we wstrzyknięciach; wilkankina (podawana we wstrzyknięciach w leczeniu zaburzeń poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku); halofantryna (stosowana w leczeniu niektórych postaci malarii); pentamidyna (stosowana w leczeniu niektórych rodzajów zapalenia płuc); mizolastyna (stosowana w leczeniu reakcji alergicznych); ibuprofen lub leki przeciwzapalne stosowane w leczeniu bólu; kwas acetylosalicylowy; inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) stosowane w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca; amfoterycyna B podawana we wstrzyknięciach (stosowana w zakażeniach grzybiczych); leki immunosupresyjne (np. metotreksat, cyklofosfamid); glikokortykosteroidy (stosowane w leczeniu stanów zapalnych); leki moczopędne oszczędzające potas (np. amiloryd, spironolakton, triamteren); allopurynol (stosowany w leczeniu dny moczanowej); metformina (stosowana w leczeniu cukrzycy); środki kontrastujące zawierające jod; środki zobojętniające sok żołądkowy; suplementy wapnia lub inne produkty uzupełniające niedobór wapnia; inne leki hamujące reakcje immunologiczne po przeszczepie; leki immunosupresyjne stosowane w leczeniu ciężkich choró; reumatycznych lub dermatologicznych; takrolimus; tetrakozaktyd (stosowany w chorobie Crohna).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Vabinxo może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza na początku leczenia lub podczas zmiany dawki. Mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie. W przypadku ich wystąpienia, należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.