Beplasot, 6 mg + 0,4 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 30 szt.

Opis

Lek Beplasot jest połączeniem dwóch różnych leków: solifenacyny i tamsulosyny. Lek stosuje się u mężczyzn w leczeniu zarówno umiarkowanie nasilonych, jak i ciężkich objawów ze strony dolnych dróg moczowych związanych z gromadzeniem i oddawaniem moczu, spowodowanych problemami z pęcherzem moczowym oraz powiększeniem gruczołu krokowego (łagodnym rozrostem gruczołu krokowego).

Skład

Substancje czynne leku: solifenacyna i tamsulosyna.

Każda tabletka zawiera warstwę 6 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 4,5 mg solifenacyny oraz warstwę 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, co odpowiada 0,37 mg.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan; celuloza mikrokrystaliczna; kroskarmeloza sodowa; tlenek żelaza czerwony (E 172); magnezu stearynian; makrogol 7,000,000; krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka tabletki: hypromeloza 2910; tlenek żelaza czerwony (E 172); makrogol; tytanu dwutlenek (E 171).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawka leku ustalana jest indywidualnie przez lekarza.

Lek można przyjmować razem z posiłkiem lub w czasie pomiędzy posiłkami. Tabletki nie należy rozkruszać ani żuć.

Działanie

Beplasot jest złożonym produktem leczniczym w postaci tabletek, zawierającym dwie substancje czynne, solifenacynę i tamsulosynę. Substancje te mają niezależne od siebie, uzupełniające się mechanizmy działania w leczeniu objawów ze strony dolnych dróg moczowych w fazie napełnienia pęcherza, związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Solifenacyna należy do grupy leków przeciwcholinergicznych, a tamsulosyna do grupy leków blokujących receptory alfa-adrenergiczne.

Wskazania

Wskazaniem do stosowania leku jest leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów w fazie napełnienia pęcherza (parcie naglące, częstomocz) i w fazie opróżniania pęcherza, związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego u mężczyzn, którzy niewystarczająco odpowiadają na leczenie w monoterapii.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku, jeśli pacjent: ma nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku; jest poddawany hemodializie; ma zaburzenia czynności wątroby; ma zburzenia czynności nerek i jednocześnie jest leczony silnymi inhibitorami cytochromu P450(CYP) 3A4, np. ketokonazolem; ma zaburzenia żołądka lub jelit; ma miastenię lub jaskrę z wąskim kątem przesączania; ma hipotonię ortostatyczną w wywiadzie.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 mężczyzn): suchość w jamie ustnej.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 mężczyzn): zaparcia; niestrawność; zawroty głowy; niewyraźne widzenie; zmęczenie (męczliwość); nieprawidłowy wytrysk nasienia (zaburzenia ejakulacji). Oznacza to, że nasienie nie wydostaje się na zewnątrz przez cewkę moczową, lecz cofa się do pęcherza moczowego (wytrysk wsteczny), objętość nasienia jest zmniejszona lub wytrysk nie występuje (brak wytrysku). Zjawisko to jest nieszkodliwe; mdłości (nudności); ból brzucha.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma niezdolność do oddawania moczu (zatrzymacie moczu); ma niedrożność przewodu pokarmowego; ma istniejące ryzyko zwolnienia pracy przewodu pokarmowego (ruchów żołądka i jelit); ma rwący ból żołądka, zgagę; ma zaburzenia układu nerwowego; ma ciężką chorobę nerek; ma umiarkowanie nasiloną chorobę wątroby.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Szczególnie ważna jest informacja, jeśli pacjent stosuje: ketokonazol, erytromycyna, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol, werapamil, diltiazem i paroksetyna, inne leki antycholinergiczne, leki cholinergiczne, metoklopramid, cyzapryd, leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne, bisfosfoniany.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku przez kobiety jest przeciwskazane. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

U niektórych pacjentów Beplasot powoduje zawroty głowy, niewyraźne widzenie, zmęczenie i senność, co może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.