Xevoben XR, 100 mg + 25 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde, 100 szt.

Opis

Xevoben to lek w postaci twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. Xevoben zawiera dwie substancję czynne lewodopę oraz benserazyd. Xevoben jest stosowany m.in. w leczeniu choroby Parkinsona oraz w leczeniu zespołu niespokojnych nóg.

Skład

Substancjami czynnymi leku są lewodopa orz bezserazyd.

Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 100 mg lewodopy oraz 25 mg benserazydu (w postaci chlorowodorku).

Substancje pomocnicze: Zawartość kapsułki: hypromeloza; uwodorniony olej roślinny (z bawełny); wapnia wodorofosforan; powidon K30; mannitol; talk; magnezu stearynian. Osłonka kapsułki: żelatyna (E 141); tytanu dwutlenek (E 171); tlenek żelaza żółty (E 172); indygotyna (E 132).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie, najlepiej 30 minut przed posiłkiem lub 1 godzinę po posiłku popijając odpowiednią ilością płynu (najlepiej szklanką wody) lub przyjmując niewielki posiłek ubogi w białko (np. ciastka, sucharki lub podobne). Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu należy zawsze połykać w całości.

Działanie

Lek Xevoben zawiera dwie substancje czynne lewodopę oraz bezserazyd. Lewodopa, jest aminokwasem, który w połączeniu z inhibitorem dekarboksylazy – benserazydem, działają jako substytut w przypadku niedoboru dopaminy w ośrodkowym układzie nerwowym.

Wskazania

Lek Xevoben jest wskazany do stosowania w leczeniu: Choroby Parkinsona (drżączka porażenna, choroba charakteryzująca się drżeniem, spowolnieniem ruchów oraz sztywnością mięśni); Objawów przypominających objawy choroby Parkinsona, ale będących wynikiem zatrucia, zapalenia mózgu i zmian w mózgu spowodowanych miażdżycą tętnic (zespół parkinsonowski). Wyjątek stanowią objawy przypominające chorobę Parkinsona wywołane przez określone leki (parkinsonizm indukowany leczeniem); Zespołu niespokojnych nóg o nieznanej przyczynie; Zespołu niespokojnych nóg wynikający z niewydolności nerek wymagającej dializy.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu; pacjentów w wieku poniżej 25 lat (rozwój układu kostnego musi być zakończony); ciężkiego zaburzenia endokrynologicznego tj. nadczynność tarczycy, zespół Cushinga lub guz chromochłonny nadnerczy; ciężkiego zaburzenia metabolicznego, wątroby, nerek lub szpiku kostnego; ciężkiej choroby nerek, nieleczonej dializami (dotyczy pacjentów z zespołem niespokojnych nóg); ciężkiej choroby serca, takiej jak ciążka tachykardia, ciężkie zaburzenie rytmu serca lub niewydolność serca; zaburzeń umysłowych (psychozy), które mają lub nie mają fizycznego pochodzenia; jednoczesnego stosowania rezerpiny lub nieselektywnych inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) z powodu ryzyka wystąpienia przełomu nadciśnieniowego. Podawanie inhibitorów MAO należy zakończyć przynajmniej dwa tygodnie wcześniej przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Xevoben. Jednakże, jednoczesne podawanie z selektywnymi inhibitorami MAO-B, tj. selegilina lub rasagilina, lub z selektywnymi inhibitorami MAO-A, tj. moklobemid nie jest przeciwwskazane. Łączne podawanie selektywnego inhibitora MAO-A i selektywnego inhibitora MAO-B odpowiada nieselektywnemu hamowaniu MAO i dlatego nie należy stosować tego połączenia równocześnie z produktem leczniczym Xevoben; jaskry z zamkniętym kątem przesączania.

Produktu leczniczego Xevoben nie wolno stosować u kobiet w okresie ciąży lub kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania: Katar, zapalenie oskrzeli, zakażenia z gorączką; Zmniejszona liczba płytek krwi, białych i czerwonych krwinek; Zmniejszony apetyt; Zaburzenia poznawcze i zaburzenia zachowania po przyjęciu większych niż zalecane dawek lek; Stan splątania, chorobliwie obniżony nastrój (depresja), który może być jednym z klinicznych objawów choroby Parkinsona lub zespołu niespokojnych nóg, wewnętrzny niepokój, lęk, złudzenia sensoryczne, urojenia, zaburzone poczucie czasu; U pacjenta może wystąpić niezdolność odparcia impulsu, pokusy czy przymusu wykonania czynności, które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób, które mogą obejmować: uzależnienie od uprawiania hazardu, mimo poważnych osobistych lub rodzinnych konsekwencji; zmienione lub zwiększone zainteresowania oraz zachowania seksualne o dużym znaczeniu dla pacjenta lub innych osób, np. czynności związanych z nasilonym popędem seksualnym; kompulsywne, niekontrolowane wydawanie pieniędzy lub kompulsywne zakupy; napadowe objadanie się (spożywanie ogromnych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie oraz większych ilości niż jest to potrzebne do zaspokojenia głodu). Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent przejawia któreś z tych zachowań, aby omówić sposoby kontrolowania lub ograniczenia tych objawów; Brak odczuwania smaku, zaburzenia smaku, ruchy mimowolne wynikające z długotrwałego leczenia i (lub) wysokich dawek leku; zmęczenie, nasilone zmęczenie w ciągu dnia, nagłe napady snu, zawroty głowy, ból głowy, suchość w jamie ustnej; Nieregularny rytm serca; Obniżone ciśnienie krwi, które wywołuje zawroty głowy oraz omdlenia; Nudności, wymioty, biegunka, zwłaszcza na początku leczenia; zmiana zabarwienia śliny, języka, zębów i błony śluzowej jamy ustnej; Zwiększenie aktywności transaminaz, zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej, zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy; Reakcje nadwrażliwości skóry takie jak świąd i wysypka; Zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zmiana zabarwienia moczu (zwykle mocz przyjmuje odcień czerwony, a po odstaniu ciemnieje).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli: pacjent miał w przeszłości zawał serca; u pacjenta występuje obecnie nieregularne bicie serca, zmniejszony przepływ krwi do tętnic wieńcowych lub niewydolność serca; u pacjenta występowały w przeszłości wrzody żołądkowo-jelitowe; pacjent ma mniejszą wytrzymałość kości; u pacjenta występuje jaskra z otwartym kątem przesączania ponieważ teoretycznie lewodopa może zwiększać ciśnienie śródgałkowe; pacjent ma cukrzycę.

U osób predysponowanych mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości.

Jeśli u pacjenta wystąpiło nasilone zmęczenie w ciągu dnia lub nagły, niespodziewany napad snu w trakcie leczenia lekiem Xevoben, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: leki stosowane w leczeniu obniżonego ciśnienia krwi, zaburzeń krążenia, nieregularnego bicia serca, leki indukujące poród, leki stosowane w leczeniu skurczów dolnych dróg oddechowych (nazywane sympatykomimetykami), np. epinefryna, norepinefryna, izoproterenol lub amfetamina; leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nazywane lekami przeciwnadciśnieniowymi); określone leki przeciwbólowe (opioidy); leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi, które zawierają substancję czynną rezerpinę; określone leki obniżające nastrój (neuroleptyki); leki stosowane w depresji.

Podczas stosownia leku Xeviben, mogą wystąpić zmiany w diagnostycznych testach laboratoryjnych: lewodopa może mieć wpływ na wyniki badań laboratoryjnych dotyczących katecholamin, kreatyniny, kwasu moczowego oraz glukozy (w glukozurii); mogą występować fałszywie dodatnie wyniki obecności związków ketonowych wykonywanych za pomocą testów paskowych (reakcja ta nie ulega zmianie gdy próbka moczu zostanie zagotowana); mogą występować fałszywie ujemne wyniki obecności glukozy w moczu określanej za pomocą oksydazy glukozowej; mogą występować fałszywie dodatnie wyniki odczynu Coombsa.

W przypadku znieczulenia ogólnego gdy niezbędne jest użycie halotanu, należy odstawić lek zawierający lewodopę/benserazyd na 12-48 godzin przed zabiegiem, ze względu na ryzyko wystąpienia wahania ciśnienia krwi i (lub) arytmii.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku u kobiet w okresie ciąży oraz karmiących piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie testu ciążowego, aby wykluczyć ciążę.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 25 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi urządzeń mechanicznych, lek Xevoben może wywołać nadmierne zmęczenie lub nagły napad snu.