Paduden Express, 200 mg, kapsułki miękkie, 20 szt.

Opis

Paduden Express jest lekiem przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym, należącym do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Przeznaczony jest do objawowego leczenia łagodnego i umiarkowanego bólu.

Skład

Substancją czynną jest ibuprofen.

Jedna kapsułka miękka zawiera 200 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze: Rdzeń kapsułki: makrogol 600; potasu wodorotlenek; krzemionka koloidalna bezwodna; woda oczyszczona. Otoczka kapsułki: żelatyna; sorbitol ciekły, częściowo odwodniony (E 420); tartrazyna (E 102); triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat (powyżej 40 kg): dawka początkowa od 1 do 2 kapsułek. W razie potrzeby można przyjąć dodatkowe dawki w postaci jednej albo dwóch kapsułek (200 mg), ale nie należy przekraczać łącznej dawki 6 kapsułek w ciągu 24 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 6 kapsułek (1200 mg ibuprofenu).

Lek należy stosować doustnie. Produkt leczniczy podaje się podczas lub niezależnie od posiłków. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Kapsułek nie należy żuć ani ssać, ani rozgryzać.

Działanie

Paduden Express zawiera ibuprofen, z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), o działaniu zmniejszającym ból, gorączkę oraz stan zapalny.

Wskazania

Paduden Express stosuje się w łagodzeniu objawów w postaci bólu o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym, takich jak ból głowy, ból zębów, ból miesiączkowy, ból mięśni (przykurcze) lub ból pleców (ból okolicy lędźwiowej) jak również w stanach gorączkowych i gorączce oraz bólu po szczepieniu.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników. Przeciwwskazaniami do zastosowania leku są: występowanie w przeszłości jakichkolwiek objawów alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) występowały w przeszłości; perforacja (przedziurawienie) lub krwawienie z przewodu pokarmowego, związane z uprzednim leczeniem NLPZ; czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, lub też krwawienia z przewodu pokarmowego (przebyte poważne krwawienia, dwa lub więcej niezależne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia); czynna choroba zapalna jelit; ciężka niewydolność wątroby, nerek, serca, choroba naczyń wieńcowych; skaza krwotoczna; krwawienie mózgowo-naczyniowe lub inne czynne krwawienie; odwodnienie; ostatni trymestr ciąży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób): dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zgaga, ból brzucha i nudności, niestrawność, biegunka, wymioty, wzdęcia (gazy), zaparcia oraz niewielkie krwawienie z żołądka i (lub) z jelit, mogące w wyjątkowych przypadkach powodować niedokrwistość (anemię).

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób): wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem, nasilenie objawów istniejącej choroby jelit (zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna), zapalenie żołądka; zaburzenia widzenia; różne wysypki skórne; reakcje nadwrażliwości z pokrzywką i świądem.

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób): szum w uszach (dzwonienie w uszach); podwyższone stężenie mocznika we krwi, ból w bokach i (lub) ból brzucha, krew w moczu i gorączka, które mogą być objawem uszkodzenia nerek (martwica brodawek nerkowych); zmniejszenie stężenia hemoglobiny.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób): zapalenie przełyku, zapalenie trzustki i powstawanie przeponowego zwężenia światła jelita; niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego i obrzęk twarzy i rąk; zmniejszenie ilości wydalanego moczu, obrzęk i mętny mocz (zespół nerczycowy), zapalna choroba nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), które może doprowadzić do ostrej niewydolności nerek. Jeśli wystąpi jeden z opisanych powyżej objawów, należy przerwać stosowanie leku Paduden Express i natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia nerek lub niewydolności nerek; reakcje psychotyczne, depresja; wysokie ciśnienie krwi, zapalenie naczyń; kołatanie serca; zaburzenia czynności wątroby (pierwszym objawem mogą być przebarwienia skóry), uszkodzenie wątroby, zwłaszcza po długotrwałym leczeniu, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby; zaburzenia układu krwiotwórczego. Pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, znaczne wyczerpanie, krwawienia z nosa i skóry, oraz siniaki niewiadomego pochodzenia. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie należy leczyć się samodzielnie za pomocą leków przeciwbólowych lub przeciwgorączkowych; u osób chorych na ospę wietrzną mogą rozwinąć się poważne zakażenia skórne i powikłania w obrębie tkanek miękkich; w związku ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) opisywano przypadki zaostrzenia stanu zapalnego spowodowanego zakażeniami (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi). Jeśli wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, pacjent powinien niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Lekarz ustali, czy istnieją wskazania do zastosowania antybiotykoterapii; podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub zaburzeniami orientacji. Ryzyko wystąpienia takich działań niepożądanych może być wyższe u pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy (SLE), mieszana choroba tkanki łącznej). W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem; ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak wysypka z zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy (np. zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Lyella) i wypadanie włosów (łysienie).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reaktywność układu oddechowego obejmująca astmę, skurcz oskrzeli lub duszność; może wystąpić ciężka reakcja skórna, znana jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek); czerwona, łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra i uogólniona osutka krostkowa, AGEP). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Paduden Express i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną; skóra staje się wrażliwa na światło; ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, rozdrażnienie i zmęczenie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność jeśli u pacjenta występuje: owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy; krwawienie z żołądka lub dwunastnicy; obrzęki (zatrzymanie płynów); astma lub inne choroby układu oddechowego; choroba serca lub wysokie ciśnienie krwi; choroba nerek lub wątroby; odwodnienie; toczeń rumieniowaty; ostra porfiria; ból głowy po długotrwałym stosowaniu tego leku; ospa wietrzna.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Paduden Expres należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma choroby serca (niewydolność serca i dławicę piersiową); miał atak serca, operację pomostowania; ma chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic); przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA); ma wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Konsultacja z lekarzem wskazana jest przypadku stosowania następujących leków: aspiryny czyli kwasu acetylosalicylowego, warfaryny, tyklopidyny (leki rozrzedzające krew i zapobiegające powstawaniu zakrzepów), inhibitorów ACE, takich jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, atenolol, losartan (obniżają ciśnienie krwi), przeciwbólowych, innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, moczopędnych, litu, przeciwdepresyjnych, metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka lub reumatoidalnego zapalenia stawów),cyklosporyny i takrolimusa (leki stosowane po przeszczepach narządów), glikozydów nasercowych (np. digoksyna), mifepryston (stosowany w zabiegach przerywania ciąży), zydowudyny lub rytonawiru (stosowane u osób HIV-dodatnich lub z AIDS), antybiotyków z grupy chinolonów lub aminoglikozydów, worykonazolu lub flukonazolu (stosowanych w zakażeniach grzybiczych), probenecydu lub sulfinpyrazolu (stosowanych w leczeniu dny moczanowej),przeciwcukrzycowych, cholestyraminy (stosowanej w celu obniżenia dużego stężenia cholesterolu), fenytoiny (stosowanej w padaczce), baklofenu (stosowanego w nadmiernym napięciu mięśni).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Kapsułek nie należy żuć ani ssać, ani rozgryzać.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Zastosowanie produktu Paduden Express jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy podawać leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub senności należy zachować ostrożność.