Frimig Duo, 85 mg + 500 mg, tabletki powlekane, 9 szt.

Opis

Frimig Duo to lek w postaci tabletek powlekanych zawierający dwie substancje czynne sumatryptan i naproksen sodowy. Lek działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i jest stosowany w leczeniu napadów migrenowego bólu głowy.

Skład

Substancjami czynnymi leku są sumatryptan i naproksen sodowy.

Każda tabletka zawiera 119 mg sumatryptanu bursztynianu, co odpowiada 85 mg sumatryptanu i 500 mg naproksenu sodowego, co odpowiada 457 mg naproksenu.

Substancje pomocnicze: wapnia wodorofosforan; celuloza mikrokrystaliczna; kroskarmeloza sodowa; sodu wodorowęglan; powidon; magnezu stearynian; talk. Otoczka: hypromeloza; tytanu dwutlenek (E 171); triacetyna; indygokarmin, lak aluminiowy (E 132).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Działanie

Lek Frimig Duo zawiera dwie substancje czynne sumatryptan i naproksen sodowy. Sumatryptan należy do grupy leków nazywanych tryptanami (zwanych również agonistami receptora 5HT1), powoduje skurcz naczyń krwionośnych i w wyniku tego łagodzi migrenowy ból głowy. Naproksen należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne.

Wskazania

Lek Frimig Duo jest wskazany w doraźnym leczeniu fazy bólu głowy w napadach migreny z aurą lub bez aury u dorosłych pacjentów, w przypadku gdy leczenie preparatem zawierającym jedną substancję czynną okazało się niewystarczające.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować u pacjentów: z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; z ciężką niewydolnością serca, z zawałem mięśnia sercowego lub z istniejącą chorobą niedokrwienną serca, skurczami tętnicy wieńcowej (dławica Prinzmetala), chorobą naczyń obwodowych, a także u pacjentów z podmiotowymi lub przedmiotowymi objawami choroby niedokrwiennej serca w wywiadzie; z udarem niedokrwiennym mózgu lub z napadowym przemijającym niedokrwieniem mózgu w wywiadzie, ze względu na większe ryzyko wystąpienia udaru niedokrwiennego mózgu u tych pacjentów; u których wcześniej wystąpiła reakcja nadwrażliwości (np. polipy w nosie, astma, zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka), związane z przyjęciem ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych i (lub) przeciwbólowych (NLPZ). Reakcje te mogą potencjalnie prowadzić do zgonu. Zgłaszano ciężkie reakcje anafilaktyczne po zastosowaniu naproksenu u tych pacjentów; z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego w wywiadzie lub perforacją związaną z leczeniem NLPZ; z czynną, ostrą chorobą wrzodową lub krwawieniem z żołądka i (lub) dwunastnicy lub nawracającą chorobą wrzodową i krwawieniami (dwa lub więcej wyraźnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia); z umiarkowanym lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym lub z łagodnym, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym; z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (GFR < 30 mL/min/1,73).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): Ból w górnej części brzucha; Nudności, zgaga, zaparcia.

Działania niepożądane występujące Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): Zawroty głowy, mrowienie, senność, zaburzenia czucia, ból głowy, uczucie pustki w głowie; Zaburzenia widzenia; Dzwonienie w uchu, zaburzenia słuchu - Nasilenie niewydolności serca (obrzęk, duszność), przejściowe zwiększenie ciśnienia krwi (występujące wkrótce po podaniu leku), nagłe zaczerwienienie; Trudności w oddychaniu; Wymioty (nudności, wymioty), zaburzenia trawienia, biegunka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej; Objawy ze strony skóry (np. świąd, wysypka, czerwone plamy), siniaki, zwiększona potliwość; Ból mięśni; Ból, uczucie gorąca lub zimna, ucisku, zaciskania lub uczucie ciężkości, uczucie osłabienia, zmęczenie.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli: pacjent ma zaburzenia krążenia krwi w dłoniach i stopach lub w mózgu; pacjent ma ból i uczucie ucisku w klatce piersiowej krótko po przyjęciu leku Frimig Duo; pacjent znajduje się w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia choroby serca; pacjent jest osobą nałogowo palącą tytoń lub stosuje nikotynową terapię zastępczą oraz zwłaszcza, gdy pacjent: jest kobietą, która przeszła już menopauzę lub jest mężczyzną w wieku powyżej 40 lat; pacjent ma chorobę niedokrwienną serca; pacjent ma niewyjaśniony ból brzucha lub niedokrwistość (małe stężenie hemoglobiny we krwi) lub jeśli występuje krew w stolcu lub czarne stolce - choroba przewodu pokarmowego, taka jak wrzodziejące zapalenie jelita lub choroba Leśniowskiego-Crohna; pacjent ma astme lub uczulenia lub obrzęk twarzy, ust, oczu lub języka w wywiadzie; pacjent ma nieżyt nosa lub polipy nosa w wywiadzie; pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi lub krwawienia; pacjent ma padaczkę lub jakąkolwiek inną chorobę, powodującą zmniejszenie progu drgawkowego; ma nadwrażliwość na niektóre antybiotyki (sulfonamidy); ma zmniejszoną czynność serca, nerek lub wątroby; pacjent jest w podeszłym wieku; pacjent ma chorobę autoimmunologiczną, taką jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE).

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: inne leki stosowane w leczeniu migreny, zawierające ergotaminę lub tryptany lub leki zwane agonistami receptora 5HT1; inhibitory MAO (np. moklobemid stosowany w leczeniu depresji lub selegilina stosowana w leczeniu choroby Parkinsona); selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI) oraz inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ang. Serotonin Noradrenaline Reuptake Inhibitors, SNRI), stosowane w leczeniu depresji; Kwas acetylosalicylowy (aspiryna) lub inne przeciwzapalne leki przeciwbólowe; leki zapobiegające krzepnięciu krwi i powstawaniu zakrzepów krwi (np. warfaryna, heparyna lub klopidogrel); Metotreksat (lek stosowany w leczeniu łuszczycy i raka); Digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca); Lit (lek stosowany w leczeniu choroby dwubiegunowej); Niektóre leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna, takrolimus); Leki roślinne, zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Decyzję o zastosowaniu leku w ciąży lub okresie karmienia piersią podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku Frimig Duo u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Należy zachować szczególną ostrożność, ze względu na działanie niepożądane leku, takie jak senność.