Remolexam, 7,5 mg, tabletki, 30 szt.

Opis

Lek Remolexam zawiera substancję meloksykam, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Skład

Substancją czynną leku jest meloksykam (Meloxicamum).

Każda tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna; celuloza mikrokrystaliczna; powidon K-17; sodu cytrynian; krospowidon (typ B); krzemionka koloidalna bezwodna; magnezu stearynian.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę. 

Tabletkę należy połknąć, popijając wodą lub innym płynem podczas posiłku.

Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 7 dni.

Działanie

Lek Remolexam ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Wskazania

Lek Remolexam jest stosowany w bólach kości, mięśni i stawów występujących w przebiegu chorób reumatycznych i zwyrodnieniowych stawów.

Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów, takich jak: reumatoidane zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Remolexam w przypadku: uczulenia na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników leku; krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji przewodu pokarmowego w wywiadzie, powiązanego z uprzednim leczeniem NLPZ; czynnej lub nawracającej choroby wrzodowej lub krwawienia w wywiadzie (dwa lub więcej oddzielnych epizodów potwierdzonego powstawania owrzodzeń lub krwawienia); ciężkiego zaburzenia czynności wątroby; ciężkiej niewydolność nerek u pacjentów niedializowanych; krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawienia z naczyń mózgowych lub innych zaburzeń krwawienia; ciężkiej niewydolności serca; trzeciego trymestru ciąży; dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane: występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów: niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, luźne stolce.

Częste działania niepożądane: występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów: bóle głowy.

Niezbyt częste działania niepożądane: występujące u 1 do 10 na 1 000 pacjentów: zawroty głowy (uczucie pustki w głowie), uczucie zawrotów głowy lub wirowania, senność, niedokrwistość (zmniejszona ilość czerwonych krwinek, co może powodować bladość skóry, osłabienie i zmęczenie), wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze), zaczerwienienie (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi), zatrzymanie sodu i wody, zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia). Może to prowadzić do wystąpienia objawów takich jak: - zaburzenia rytmu serca (arytmie), kołatanie serca (kiedy pacjent czuje bicie serca bardziej niż zwykle), osłabienie mięśni, zapalenie żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie jamy ustnej, odbijanie, natychmiastowe reakcje uczuleniowe, świąd, wysypka skórna, obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów, w tym obrzęk kostek/nóg, nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, taki jak obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy), nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych nerek lub wątroby (np. zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, kreatyniny, mocznika).

Rzadkie działania niepożądane: występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów: zaburzenia nastroju, koszmary senne, zaburzenia morfologii krwi, w tym: nieprawidłowy rozmaz krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia); te działania niepożądane mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia, siniaków lub krwawień z nosa, dzwonienie w uszach (szumy uszne), uczucie bicia serca (kołatanie serca), choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, zapalenie przełyku, pojawienie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ), ciężkie powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka), pokrzywka, zaburzenia widzenia, w tym: niewyraźne widzenie, zapalenie gałki ocznej lub powiek (zapalenie spojówek), zapalenie jelita grubego.

Bardzo rzadkie działania niepożądane: występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów: skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy. Rumień wielopostaciowy jest ciężką reakcją alergiczną skóry powodującą plamy, czerwone lub fioletowe pręgi lub pęcherze na skórze. Może również występować na ustach, oczach i innych wilgotnych częściach ciała, zapalenie wątroby, ostra niewydolność nerek, w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak choroba serca, cukrzyca lub choroba nerek, perforacja ściany jelita.

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych, stan splątania, dezorientacja, duszność i reakcje skórne (reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne), wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych (reakcje nadwrażliwości na światło), niewydolność serca, całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zwłaszcza u pacjentów, którzy stosują leki, które potencjalnie wykazują działanie hamujące lub niszczące szpik kostny (leki mielotoksyczne). Może to spowodować: nagłą gorączkę, ból gardła, zakażenia, zapalenie trzustki, charakterystyczna skórna reakcja alergiczna, znana jako trwały rumień (wykwit) polekowy, zwykle nawracająca w tym samym miejscu (w tych samych miejscach) po ponownym zastosowaniu leku i może mieć wygląd swędzących okrągłych lub owalnych, zaczerwienionych i obrzękniętych plam na skórze, pęcherzy (pokrzywki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma zapalenie przełyku, zapalenie żołądka lun jakąkolwiek inną chorobę układu pokarmowego (np. choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego); ma podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze); jest w podeszłym wieku; ma choroby serca, wątroby nerek; ma zmniejszoną objętość krwi krążącej (hipowolemię); ma zwiększone stężenie potasu we krwi; kiedykolwiek przyjmował meloksykam lub inne oksykamy.

Lek Remolexam zawiera laktozę.

Lek Remolexam nie jest zalecany w leczeniu ostrych napadów bólu.

Lek Remolexam może maskować objawy przeziębienia np. gorączke.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Remolexam może wchodzić w reakcje z: lekami przeciwzakrzepowymi; lekami trombolitycznymi; lekami stosowanymi w chorobach serca oraz nerek; kortykosteroidami; lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia; lekami moczopędnymi; niektórymi lekami stosowanymi w depresji; metotreksatem (stosowanym w leczeniu niektórych nowotworów, ciężkich niekontrolowanych chorób skóry i czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów); pemetreksedm (stosowanym w leczeniu niektórych nowotworów); deferazyroksem (stosowanym w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem w wyniku wielokrotnych transfuzji krwi); cyklosporyną (stosowaną po zabiegu przeszczepu lub w leczeniu chorób autoimmunologicznych, tj. ciężkich przypadków niektórych chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub choroby nerek o nazwie zespół nerczycowy); takrolimusem (stosowanym po zabiegu przeszczepu); cholestyraminą (stosowaną w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu); wewnątrzmaciczną wkładką antykoncepcyjną, powszechnie znaną jako spirala.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Lek Remolexam przyjmuje się podczas posiłku, popijając wodą lub innym płynem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Remolexam w okresie ciąży.

Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży nie wolno stosować leku Remolexam, ponieważ może mieć poważny wpływ na dziecko, zwłaszcza na układ krążenia i układ oddechowy oraz nerki, nawet tylko po jednokrotnym zastosowaniu.

Wpływ na płodność

Lek ten należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku Remolexam nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Zaburzenia widzenia, senność, zawroty głowy lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego mogą wystąpić po zastosowaniu leku Remolexam. Jeśli objawy te wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.