Tulip Combo, 10 mg + 20 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Opis

Tulip Combo to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne ezetymib i atorwastatynę. Lek zmniejsza stężenie cholesterolu działając na dwa sposoby: zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego w przewodzie pokarmowym oraz ilość cholesterolu wytwarzanego w organizmie.

Skład

Substancjami czynnymi leku są ezetymib i atorwastatyna.

Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu (Ezetimibum) i 20 mg atorwastatyny (Atorvastatinum) w postaci soli wapniowej trójwodnej.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna 101, mannitol, wapnia węglan, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, polisorbat 80, żelaza tlenek żółty (E 172), magnezu stearynian, powidon K29/32, sodu laurylosiarczan. Otoczka tabletki: Opadry White OY-L28900: laktoza jednowodna, hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Przed rozpoczęciem stosowania leku oraz w czasie stosowania leku pacjent powinien stosować standardową dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu i zachować aktywność fizyczną.

Tulip Combo można przyjmować o każdej porze, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

Działanie

Tulip Combo jest produktem leczniczym zmniejszający stężenie cholesterolu i triglicerydów we krwi. Lek zmniejsza stężenie cholesterolu działając na dwa sposoby: zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego w przewodzie pokarmowym oraz ilość cholesterolu wytwarzanego w organizmie.

Wskazania

Lek Tulip Combo jest stosowany u pacjentów, u których sama dieta nie wystarcza. Podczas stosowania tego leku należy cały czas przestrzegać diety obniżającej stężenie cholesterolu.

Lekarz może przepisać lek Tulip Combo, jeśli pacjent przyjmuje już ezetymib i atorwastatynę w takich samych dawkach, jak w leku złożonym.

Lek jest wskazany dla pacjentów: ze zwiększonym stężeniem cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia pierwotna) lub ze zwiększonym stężeniem tłuszczów we krwi (hiperlipidemia mieszana); z zaburzeniami dziedzicznego (homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej), które powodują zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku jeśli pacjent: ma nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu; ma czynną chorobę wątroby lub niewyjaśnione trwałe zwiększenie stężenia aminotransferaz w surowicy; ma wirusowe zapalenie wątroby typu C i jest leczony glekaprewirem z pibrentaswirem.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów): zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa, reakcje alergiczne, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, w przypadku cukrzycy należy uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi, ból głowy, nudności, zaparcia, wzdęcia, biegunka, niestrawność, ból brzucha, ból gardła i (lub) krtani, ból stawów i (lub) ból rąk lub nóg, ból pleców, bóle mięśni, skurcze mięśni, obrzęk stawów, zwiększenie wartości wyników laboratoryjnych testów czynności mięśni (aktywności kinazy kreatynowej) we krwi, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie wartości wyników laboratoryjnych badań czynności wątroby (aktywności aminotransferaz) we krwi,  uczucie zmęczenia.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: w przeszłości miał udar krwotoczny lub gdy w mózgu znajdują się małe torbiele z płynem po wcześniejszych udarach; ma chorobę nerek; ma niedoczynność tarczycy (hipotyroidyzm); ma nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni lub miał chorobę mięśni albo wystąpiła ona w rodzinie; jest w trakcie wcześniejszego leczenia innymi lekami zmniejszającymi stężenie lipidów (np. innymi „statynami” lub „fibratami”) wystąpiły dolegliwości dotyczące mięśni; przyjmuje obecnie lub w ciągu ostatnich 7 dni przyjmował lek o nazwie kwas fusydowy (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub w formie zastrzyku; regularnie spożywa duże ilości alkoholu; przebył wcześniej chorobę wątroby; jest w wieku powyżej 70 lat.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia niewyjaśnionego bólu mięśni, ich tkliwości lub osłabienia podczas przyjmowania leku Tulip Combo.

W trakcie stosowania leku Tulip Combo lekarz powinien przeprowadzić badania laboratoryjne sprawdzające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza gdy pacjent stosuje: cyklosporynę (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepieniu narządu); erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, kwas fusydowy, ryfampicyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych); ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, pozakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych); gemfibrozyl, inne fibraty, kwas nikotynowy i pochodne, kolestypol, kolestyramina (leki stosowane w regulacji poziomu tłuszczów); niektóre blokery kanałów wapniowych, stosowane w dusznicy bolesnej i nadciśnieniu tętniczym, np. amlodypina, dilitiazem;  digoksyna, werapamil, amiodaron (leki regulujące rytm serca);  letermowir (lek stosowany w celu zapobiegania chorobie powodowanej przez wirus cytomegalii); leki stosowane w leczeniu HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, skojarzenie trypanawiru z rytonawirem (stosowane w leczeniu AIDS); leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, takie jak telaprewir, boceprewir oraz skojarzenie elbaswir, grazoprewir, ledipaswir/sofosbuwir.

Pozostałe leki wchodzące w interakcje z lekiem Tulip Combo: doustne środki antykoncepcyjne (zapobiegające ciąży); styrypentol (lek przeciwdrgawkowy w leczeniu padaczki); cymetydyna (lek stosowany w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka); fenazon (lek przeciwbólowy); leki zobojętniające (środki zawierające glin lub magnez); warfaryna, fenprokumon, acenokumarol lub fluinidion (leki stosowane w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów); kolchicyna (w leczeniu dny moczanowej); ziele dziurawca zwyczajnego Hypericum perforatum (lek stosowany w leczeniu depresji).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Tulip Combo w okresie ciąży i karmienia piersią. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn w przypadku wystąpienia zawrotów głowy.