Bijuva, 1 mg + 100 mg, kapsułki miękkie, 28 szt.

Opis

Bijuva to lek w postaci kapsułek miękkich, zawiera dwa hormony estrogen i progestagen. Lek Bijuva stosuje się u kobiet w okresie pomenopauzalnym, u których od wystąpienia ostatniego naturalnego krwawienia miesiączkowego minęło co najmniej 12 miesięcy (1 rok).

Skład

Substancjami czynnymi leku są estrogen i progestagen.

Każda kapsułka miękka zawiera: 1 mg estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego) i 100 mg progesteronu.

Substancje pomocnicze: Kapsułka zawiera: mono/diglicerydy o średniej długości łańcucha; makrogologlicerydów lauryniany 32. Otoczka kapsułki zawiera: żelatyna; żelatyna hydrolizowana; gliceryna; czerwień Allura (E 129); tytanu dwutlenek (E 171). Tusz do nadruku (Opacode® White WB) zawiera: glikol propylenowy; tytanu dwutlenek (E 171); poliwinylu octanoftalan; glikol polietylenowy; amonu wodorotlenek.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Należy przyjmować jedną kapsułkę dziennie, wraz z posiłkiem. Lek należy przyjmować codziennie, bez przerw w leczeniu.

Działanie

Bijuva lek uzupełnia niedobór żeńskich hormonów, który jest odpowiedzialny za objawy menopauzy (m.in. uczucie gorąca). Łagodzi objawy związane z menopauzą 

Wskazania

Objawy takie jak uczucie gorąca na twarzy, szyi i w klatce piersiowej ("uderzenia gorąca") w okresie pomenopauzalnym.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Bijuva, jeśli pacjentka: ma uczulenie na drospirenon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; ma rozpoznany, przebyty lub podejrzewany rak piersi; ma rozpoznane, lub podejrzewane nowotwory złośliwe estrogenozależne (np. rak endometrium); ma nierozpoznane krwawienie z dróg rodnych; ma nieleczoną hiperplazje endometrium; ma chorobę zakrzepowo-zatorową w wywiadzie lub występującą obecnie (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucną); ma rozpoznane zaburzenia związane z trombofilią (np. niedobór białka C, białka S lub antyrombiny); ma czynną lub niedawno przebytą chorobę zakrzepowo-zatorową (np. dławicę piersiową, zawał mięśnia sercowego); ma ostrą chorobę wątroby lub chorobę wątroby w wywiadzie. ma porfirię.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Slinda może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U kobiet stosujących HTZ występuje zwiększone ryzyko rozwoju następujących chorób, w porównaniu do kobiet niestosujących HTZ: rak piersi; nadmierny rozrost lub rak błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium lub rak endometrium); rak jajnika; zakrzepy krwi w żyłach kończyn dolnych lub płuc (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa); choroba niedokrwienna serca; udar mózgu; prawdopodobna utrata pamięci, jeśli rozpoczęto stosowanie HTZ w wieku powyżej 65 lat.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentek): tkliwość piersi.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentek): ból głowy, zawroty głowy, zmiany nastroju, zmęczenie, ból pleców, ból brzucha, niestrawność, ból w obrębie miednicy, zwiększenie masy ciała, trądzik, suchość skóry, ból piersi, nudności, upławy z pochwy (biała lub żółtawa wydzielina z pochwy), krwawienie z dróg rodnych lub silne skurcze macicy, wypadanie włosów, ból kończyn (np. ból pleców, ramion, nóg, nadgarstków, kostek).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem lub wznowieniem hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) lekarz przeprowadzi wywiad lekarski, w tym rodzinny. Lekarz może zadecydować o przeprowadzeniu badania przedmiotowego, w tym badania piersi i (lub) badania ginekologicznego, jeśli to konieczne.

Przed zastosowaniem Bijuva należy poinformować lekarza jeśli w przeszłości wystąpiły lub występują: włókniaki macicy; rozrost błony śluzowej macicy poza jamę macicy (endometrioza) lub nadmierny rozrost błony śluzowej macicy w wywiadzie (hiperplazja endometrium); zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów; zwiększone ryzyko wystąpienia raka estrogenozależnego (np. rak piersi u matki, siostry, babci); wysokie ciśnienie krwi; choroby wątroby, takie jak gruczolak wątroby; cukrzyca; kamica żółciowa; migrena lub silne bóle głowy; choroba układu odpornościowego mająca wpływ na wiele narządów (toczeń rumieniowaty układowy); padaczka; astma oskrzelowa; choroba atakująca błonę bębenkową i wpływająca na słuch (otoskleroza); bardzo wysokie stężenie triglicerydów we krwi; zatrzymanie płynów spowodowane zaburzoną czynnością serca lub nerek; dziedziczny i nabyty obrzęk naczynioruchowy.

Stosowanie tego leku należy przerwać jeśli wystąpią objawy m.in. jak: zmiana barwy skóry na żółtą, migrenowe bóle głowy, ciąża, skrzep w kończynie (bolesne obrzmienie, zaczerwienienie nóg, ból w klatce piersiowej, utrudnione oddychanie; wysokie stężenie trójglicerydów we krwi; zatrzymanie płynów spowodowane zaburzeniami czynności sera lub nerek).

Bijuva nie jest lekiem antykoncepcyjnym. Bijuva jest hormonalną terapią zastępczą (HTZ).

W trakcie terapii może wystąpić nieregularne krwawienie (w okresie pierwszych 3-6 miesięcy); jeśli występują po 6. miesiącu stosowania tego leku, trwają dłużej niż 6 miesięcy, występują po zaprzestaniu stosowania tego leku należy zasięgnąć porady lekarza.

W okresie stosowania tego leku należy regularnie badać piersi.

Inne ostrzeżenia związane ze stosowaniem tego leku zostały wymienione i opisane w ulotce.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka stosuje: leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenobarbital, fenytoina i karbamazepina); leki przeciwgruźlicze (takie jak ryfampicyna, ryfabutyna); leki stosowane w zakażeniu HIV (takie jak newirapina, efawirenz, rytonawir i nelfinawir); ziołowe preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum); leki na wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV) (takie jak schemat skojarzony ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z dazabuwirem lub bez dazabuwiru, a także schemat z glekaprewirem/pibrentaswirem); bromokryptyna stosowana w zaburzeniach funkcjonowania przysadki mózgowej lub w chorobie Parkinsona; ketokonazol, gryzeofulwinę; cyklosporynę (stosowana w celu osłabienia aktywności układu odpornościowego); lamotryginę (stosowana w kontrolowaniu napadów padaczkowych).

Ciąża i karmienie piersią

Lek Bijuva jest stosowany u kobiet w okresie pomenopauzalnym - nie stosuje się ich u kobiet w okresie rozrodczym.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u osób poniżej 18 lat.