Fentanyl Kalceks, 0,05 mg/ml; 2 ml, roztwór do wstrzykiwań, 50 ampułek

Opis

Fentanyl Kalceks to lek w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawiera substancję czynną fentanyl, należący do grupy bardzo silnych leków przeciwbólowych nazywanych opioidami.

Skład

Substancją czynną leku jest fentanyl.

1 ml roztworu zawiera 0,05 mg fentanylu w postaci 0,0785 mg fentanylu cytrynianu.
Jedna ampułka 2 ml zawiera 0,1 mg fentanylu w postaci 0,157 mg fentanylu cytrynianu.

Substancje pomocnicze: sodu chlorek; sodu wodorotlenek (do ustalenia pH); woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Fentanyl Kalceks jest podawany przez personel medyczny.

Lek Fentanyl Kalceks można podawać domięśniowo, dożylnie, podskórnie, zewnątrzoponowo, podpajęczynówkowo. Lek Fentanyl Kalceks nie zawiera środków konserwujących.

Działanie

Fentanyl należy do grupy silnie działających leków przeciwbólowych, zwanych opioidami.

Wskazania

Fentanyl Kalceks stosuje się: w małych dawkach w celu zniesienia bólu podczas krótkich zabiegów chirurgicznych; w dużych dawkach jako środek przeciwbólowy i (lub) hamujący oddychanie u pacjentów wymagających oddychania wspomaganego; w celu wywołania analgezji chirurgicznej (zniesienia bólu) podczas znieczulenia ogólnego; w połączeniu ze środkami neuroleptycznymi w celu przeprowadzenia znieczulenia zwanego neuroleptoanalgezją; jako lek pojedynczy lub w skojarzeniu z innymi lekami (np. benzodiazepinami) w celu przeprowadzenia znieczulenia zwanego analgosedacją; w leczeniu silnych bólów, takich jak np. ból pourazowy, ból towarzyszący zawałowi mięśnia sercowego.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu; depresji oddychania; choroby zaporowe płuc; jednoczesnego stosowania fentanylu i inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO); zewnątrzoponowej i podpajęczynówkowej drogi podania – stany kliniczne, które mogą stanowić przeciwwskazanie do zastosowania zewnątrzoponowej lub podpajęczynówkowej drogi podania.

Nie stosować fentanylu przez 2 tygodnie od chwili zakończenia leczenia inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób): mdłości (nudności), wymioty; sztywność mięśni (w tym mięśni klatki piersiowej.

Działania niepożądane występujące często (rzadziej niż u 1 na 10 osób): niezależne od woli, powtarzające się ruchy ciała; senność, zawroty głowy; zaburzenia widzenia; przyspieszone lub zwolnione bicie serca; nieregularne bicie serca; niskie lub wysokie ciśnienie krwi; ból żył; dławienie się spowodowane przez bolesny (spastyczny) skurcz mięśni gardła; utrudnione oddychanie lub świszczący oddech; krótkotrwała przerwa w oddychaniu (bezdech) (lekarz dysponuje lekiem, który temu zapobiega); wysypka skórna; dezorientacja po zabiegu chirurgicznym.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Fentanyl Kalceks jest podawany przez personel medyczny. Podczas stosowania leku oraz po operacji personel zapewni pacjentowi właściwą opiekę, a w razie wystąpienia problemów, zostanie zastosowana tlenoterapia oraz podjęte zostaną inne właściwe działania mające na celu podtrzymanie czynności życiowych.

Należy zachować ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli: pacjent lub ktokolwiek z jego rodziny kiedykolwiek nadużywał lub był uzależniony od alkoholu, leków na receptę lub substancji nielegalnych; pacjent pali tytoń; pacjent miał kiedykolwiek zaburzenia nastroju (depresja, lęk lub zaburzenie osobowości) lub był leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych; pacjent ma niekontrolowaną niedoczynność tarczycy, choroby płuc, nużliwość mięśni (miastenię), zmniejszoną rezerwę płucną, chorobę alkoholową zaburzenia czynności nerek lub wątroby; pacjent ma zaburzenia czynności mózgu, ponieważ obniżenie ciśnienia tętniczego może wywołać przemijające zmniejszenie przepływu mózgowego; w takich przypadkach lekarz dostosuje metodę podawania fentanylu; pacjent jest w podeszłym wieku, osłabiony – lekarz zmniejszy dawki fentanylu; podczas podawania dawki początkowej uwzględni on reakcję pacjenta na lek i jeśli zachodzi konieczność, poda dawkę dodatkową.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje lub planuje przyjmować: leki opioidowe w premedykacji, barbituranów, benzodiazepin, leków neuroleptycznych, środków do znieczulenia ogólnego, niektórych leków stosowanych w leczeniu bólów neuropatycznych (gabapentyna i pregabalina) i innych środków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (np. alkohol); leki uspokajające, np. benzodiazepin lub leki pochodne; leki przeciwwirusowe (np. rytonawir) może być konieczne zmniejszenie dawki fentanylu; stosuje leki przeciwgrzybicze, np. flukonazol, worykonazol; leki z grupy serotoninergicznych; etomidat i midazol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią. Nie należy stosować leku Fentanyl Kalceks w ciąży bez uzgodnienia z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Decyzję o stosowaniu leku u dzieci podejmuje lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Po zastosowaniu fentanylu nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn przez co najmniej 24 godziny, nawet jeśli pacjent zostanie wcześniej wypisany ze szpitala.