Adacel Polio, 0,5 ml, szczepionka, zawiesina do wstrzykiwań, 1 amp-strz.+ 1 igła

Opis

Adacel Polio to szczepionka stosowana do wzmocnienia ochrony przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (kokluszowi) i poliomyelitis (polio) u dzieci w wieku od 3 lat, u młodzieży i dorosłych po pełnym cyklu szczepienia podstawowego.

Skład

1 dawka (0,5 ml) zawiera:

Toksoid błoniczy - nie mniej niż 2 j.m.¹ (2 Lf)
Toksoid tężcowy - nie mniej niż 20 j.m.¹ (5 Lf)
Antygeny krztuśca
   Toksoid krztuścowy - 2,5 mikrograma
   Hemaglutynina włókienkowa - 5 mikrogramów
   Pertaktyna - 3 mikrogramy
   Fimbrie typu 2 i 3 - 5 mikrogramów
Wirus polio (inaktywowany)²
   Typ 1 (Mahoney) - 29 jednostek antygenu D³
   Typ 2 (MEF1) - 7 jednostek antygenu D³
   Typ 3 (Saukett) - 26 jednostki antygenu D³
Adsorbowane na fosforanie glinu - 1,5 mg (0,33 mg Al³⁺)

¹ Dolna granica ufności (p=0,95) aktywności mierzonej zgodnie z testem opisanym w Farmakopei Europejskiej.
² Namnażany w hodowli komórkowej Vero.
³ Te ilości antygenu są dokładnie takie same jak poprzednio wyrażone jako 40-8-32 jednostek antygenu D, odpowiednio dla wirusa typu 1, 2 i 3, mierzone inną odpowiednią metodą immunochemiczną.

Substancje pomocnicze: fenoksyetanol; etanol; polisorbat 80; woda do wstrzykiwań; adiuwant.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Szczepionkę Adacel Polio powinien podawać pracownik ochrony zdrowia, przeszkolony w zakresie podawania szczepionek, w klinice lub przychodni wyposażonych w aparaturę na wypadek rzadkich ciężkich reakcji alergicznych na szczepionkę.

Szczepionkę należy podawać w formie zastrzyku domięśniowego. Preferowanym miejscem podania jest okolica mięśnia naramiennego górnej części ramienia.

Działanie

Szczepionka Adacel Polio ma działanie polegające na pobudzaniu organizmu do wytwarzania własnej ochrony przed bakteriami i wirusami wywołującymi choroby zakaźne (błonica, tężec, krztusiec, poliomyelitis).

Wskazania

Wskazania do zastosowania szczepionki Adacel Polio: czynne uodpornienie przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis u osób w wieku od 3 lat jako dawka przypominająca po szczepieniu podstawowym; bierna ochrona przed krztuścem we wczesnym okresie niemowlęcym po szczepieniu kobiet w ciąży.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu; osób, u których wystąpiła encefalopatia o nieznanej etiologii w ciągu 7 dni po poprzednim podaniu szczepionki zawierającej antygeny krztuśca.

Należy przełożyć termin podania szczepionki Adacel Polio w ostrych przypadkach chorób z wysoką gorączką.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dzieci w wieku od 3 do 6 lat:

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): ból, brzęk i zaczerwienienie w okolicy miejsca podania szczepionki, zmęczenie, gorączka (temperatura 37,5°C lub wyższa), biegunka.

Młodzież (w wieku od 11 lat i starsza) i dorośli:

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): ból, obrzęk i zaczerwienienie w okolicy miejsca podania szczepionki, ból głowy, nudności, ból lub obrzęk stawów, ból mięśni, osłabienie.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed szczepieniem należy omówić z lekarzem jeśli pacjent: ma osłabiony układ immunologiczny; jeśli w ciągu 6 tygodni po poprzedniej dawce szczepionki przeciw tężcowi wystąpił zespół Guillain-Barré (przejściowa utrata możliwości poruszania lub czucia we wszystkich lub niektórych częściach ciała); ma postępującą chorobę dotyczącą mózgu i/lub nerwów; ma niekontrolowane napady drgawek.

Należy poinformować lekarza, jeśli w ciągu 6 tygodni po poprzedniej dawce szczepionki przeciw tężcowi wystąpił zespół Guillain-Barré (przejściowa utrata możliwości poruszania lub czucia we wszystkich lub niektórych częściach ciała).

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, ostatnio lub jeśli niedawno otrzymał jakąkolwiek szczepionkę, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczepionka Adacel Polio nie zawiera żywych bakterii ani wirusów, dlatego może być zazwyczaj podawana w tym samym czasie z innymi szczepionkami lub immunoglobulinami, ale w inne miejsca ciała.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o zastosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.