Qtern, 5 mg + 10 mg, tabletki powlekane, 14 szt.

Opis

Lek Qtern zawiera substancje czynne saksagliptynę oraz dapagliflozynę, które należą do grupy leków nazywanych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.  Jest stosowany w leczeniu cukrzycy określanej mianem cukrzycy typu 2 u pacjentów dorosłych.

Skład

Substancjami czynnymi są saksagliptyna i dapagliflozyna.

Jedna tabletka zawiera saksagliptyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 5 mg saksagliptyny oraz dapagliflozyny propanodiol jednowodny w ilości odpowiadającej 10 mg dapagliflozyny.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna (E460i), kroskarmelozy sól sodowa (E468), laktoza bezwodna, magnezu stearynian (E470b), krzemionka dentystyczna (Dental type silica) (E551),  alkohol poliwinylowy (E1203), makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E171), talk (E553b), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172),  szelak, indygotyna (indigo carmine aluminium lake) (E132).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg saksagliptyny + 10 mg dapagliflozyny raz na dobę, o dowolnej porze dnia, w trakcie lub między posiłkami.  Tabletki należy połykać w całości.

Działanie

Dapagliflozyna zwiększa wydalanie glukozy z moczem, saksagliptyna zwiększa zależne od stężenia glukozy we krwi wydzielanie insuliny.

Wskazania

Qtern, jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w wieku powyżej 18 lat z cukrzycą typu 2  w celu poprawy kontroli glikemii, gdy stosowanie metforminy i (lub) pochodnej sulfonylomocznika (SU) wraz z jednym ze składników produktu Qtern nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii lub gdy  pacjent był już uprzednio leczony dapagliflozyną w skojarzeniu z saksagliptyną, stosowanymi osobno w dowolnych dawkach.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu oraz na inne podobne leki.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęściej zgłaszano zakażenia górnych dróg oddechowych i hipoglikemię.

Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem jeśli u pacjenta wystąpi: obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka, utrudnione oddychanie, zwiększony poziom ciał ketonowych we krwi, nudności, wymioty, ból brzucha, silne pragnienie, szybki oddech i bicie serca, splątanie, senność lub zmęczenie, słodki zapach oddechu, zakażenia układu moczowego, hipoglikemia, gorączka i dreszcze.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność i omówić z lekarzem: jeśli u pacjenta występuje cukrzyca typu 1, występują obecnie lub występowały w przeszłości choroby trzustki, umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby, znaczne zaburzenia odporności,  poważna reakcja z nadwrażliwości, ciężka choroba serca,  duże stężenia cukru we krwi, przez co jest odwodniony,  nudności, wymioty lub gorączka lub jeśli pacjent nie jest zdolny do jedzenia lub picia,  jeśli pacjent przyjmuje inne leki zmniejszające stężenie cukru we krwi,  jeśli u pacjenta występuje zwiększenie liczby czerwonych krwinek, jeśli u pacjenta często występują zakażenia układu moczowego.

Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów powyżej 75 roku życia.

Jeśli u pacjenta wystąpi szybka utrata masy ciała, nudności lub wymioty, ból brzucha, silne pragnienie, szybkie i głębokie oddechy, splątanie, niezwykła senność lub zmęczenie, słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach lub zmiana zapachu moczu lub potu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Objawy te mogą świadczyć o „cukrzycowej kwasicy ketonowej”.

Lek Qtern zawiera laktozę.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: leki moczopędne, karbamazepinę, fenobarbital, fenytoinę, deksametazon, ryfampicynę, ketokonazol, diltiazem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku w ciąży i okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży przed ukończeniem 18 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W przypadku wystąpienia hipoglikemii należy zachować ostrożność.