Xalgin, 500 mg, tabletki, 6 szt.

Opis

Tabletki Xalgin to lek o działaniu przeciwgorączkowym i przeciwbólowym, zawierający metamizol sodu. Xalgin jest przeznaczony dla osób dorosłych do krótkotrwałego stosowania w gorączce i bólach różnego pochodzenia o dużym nasileniu.

Skład

Substancją czynną leku jest metamizol sodu jednowodny.

1 tabletka zwiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego.

Substancje pomocnicze: skrobia żelowana kukurydziana; makrogol 6000; krospowidon (typ A); magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek należy stosować doustnie, w zależności od nasilenia bólu czy gorączki, jak również indywidualnej reakcji na produkt leczniczy. Xalgin należy przyjmować po posiłku. Linia na tabletce służy jedynie rozkruszeniu, nie do podziału na równe dawki.

Zwykle stosowane dawkowanie Xalginu dla dorosłych to: 1 lub 2 tabletki. Nie stosować więcej niż 2 tabletki jednorazowo oraz 6 tabletek na dobę.

Nie stosować dłużej niż 3 do 5 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeżeli po tym czasie objawy nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem.

Działanie

Xalgin zawiera metamizol sodu zmniejszający gorączkę oraz ból.

Wskazania

Xalgin stosuje się w krótkotrwałym leczeniu nasilonych bóli różnego pochodzenia oraz gorączki.

Przeciwwskazania

Nie stosować Xalginu u osób z uczuleniem na metamizol sodu czy inne pirazolony (np. propyfenazon, fenazon), lub pirazolidyny (np. fenylobutazon, oksyfenylobutazon) (dotyczy to także pacjentów, u których po zastosowaniu tych leków wystąpiły działania niepożądane, np. agranulocytoza), lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Przeciwwskazaniami do zastosowania produktu leczniczego są również: nietolerancja leków przeciwbólowych ; zaburzenia czynności szpiku kostnego; nieprawidłowe wytwarzanie krwi; genetyczny niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; ostra przerywana porfiria wątrobowa.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią objawy wstrząsu anafilaktycznego, agranulocytozy, wysypki po lekowej, krwawienia żołądkowo-jelitowego należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób): Fioletowa do ciemnoczerwonej wysypka skórna (wysypka polekowa), czasami z pęcherzykami; spadek ciśnienia krwi (izolowana reakcja hipotensyjna), która prawdopodobnie jest spowodowana bezpośrednim działaniem produktu leczniczego i nie towarzyszą mu inne objawy reakcji nadwrażliwości.
Taka reakcja powoduje silny spadek ciśnienia krwi jedynie w rzadkich przypadkach. Ryzyko wystąpienia spadku ciśnienia krwi może być zwiększone u pacjentów z bardzo wysoką gorączką.
Typowe objawy znacznego spadku ciśnienia krwi to: zwiększone tętno, bladość, drżenie, zawroty głowy, nudności i utrata przytomności.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób): Reakcje nadwrażliwości są rzadkie i bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób) mają ciężki i zagrażający życiu przebieg. Mogą się rozwijać natychmiast po przyjęciu leku lub kilka godzin później. Występują głównie w pierwszej godzinie po podaniu leku.
Objawy łagodnych reakcji alergicznych (nadwrażliwości) są następujące: o zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (takie jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie, pokrzywka, obrzęk); duszność; dolegliwości żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności, zaburzenia trawienia, wymioty). Takie łagodne reakcje mogą przechodzić w cięższe formy: pokrzywka, która pokrywa całe ciało; ciężki obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy, w tym okolic krtani); ciężkie skurcze mięśni oskrzelowych; zaburzenia rytmu serca; spadek ciśnienia tętniczego (niekiedy również poprzedzony jego wzrostem); wstrząs krążeniowy.
Pacjenci z astmą, która jest wywoływana przez leki przeciwbólowe (zespół astmy analgetycznej), zwykle wykazują nietolerancję w postaci napadów duszności.
Wysypka skórna (wysypka grudkowo‑plamista); reakcje anafilaktoidalne lub anafilaktyczne; rzadko rozwija się leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi). Reakcje te mogą także wystąpić nawet wtedy, gdy metamizol sodu był wcześniej stosowany bez powikłań. Natychmiastowe odstawienie leku jest kluczowe dla wyzdrowienia.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób): agranulocytoza (zmniejszona liczba krwinek białych), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi). Reakcje te mogą także wystąpić nawet wtedy, gdy metamizol sodu był wcześniej stosowany bez powikłań. Wystąpienie agranulocytozy nie zależy od wielkości dawki i może wystąpić w każdym czasie w trakcie stosowania leku. Ryzyko agranulocytozy zwiększa się, jeśli metamizol sodu jest podawany przez okres dłuższy niż jeden tydzień. Typowe oznaki agranulocytozy obejmują: zmiany zapalne błon śluzowych (np. w jamie ustnej, nosie i gardle oraz narządach płciowych lub okolicach odbytu), ból gardła, trudności w połykaniu, wysoką gorączkę, dreszcze, obrzęk węzłów chłonnych może być łagodny lub nie występować. U pacjentów stosujących antybiotyki (leki zwalczające zakażenie) objawy te mogą być jednak minimalne. Nieoczekiwane pogorszenie ogólnego stanu zdrowia może wskazywać na agranulocytozę.
Natychmiastowe odstawienie leku jest kluczowe dla wyzdrowienia. Jeśli występują objawy agranulocytozy, stanowczo zaleca się, aby natychmiast przerwać stosowanie leku Xalgin, zamiast czekać najpierw na wyniki badań laboratoryjnych.
Bardzo rzadko mogą rozwinąć się reakcje skórne takie jak zespół Stevensa‑Johnsona (SJS) lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). U pacjentów z zespołem astmy analgetycznej, reakcje nietolerancji zazwyczaj przybierają postać napadów astmy. Bardzo rzadko, szczególnie w przypadku zmniejszenia objętości krwi w układzie krążenia, choroby nerek w wywiadzie lub przedawkowania, mogą wystąpić następujące reakcje: zaburzenia czynności nerek ze zbyt małym wydalaniem moczu lub z bezmoczem, wydalanie białek krwi w moczu,  zapalenie nerek.

Częstość nieznana: Wstrząs anafilaktyczny; Zespół Kounisa; reakcje niedociśnienia występujące podczas lub po podaniu, zgłaszano przypadki występowania krwawienia żołądkowo-jelitowego (wymiotowanie krwią, czarne lub krwawe stolce); może wystąpić niedokrwistość aplastyczna (niedokrwistość z równoczesnymi zaburzeniami szpiku kostnego) i pancytopenia (równoczesna niedokrwistość, zmniejszenie liczby komórek krwi i zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi), w tym przypadki śmiertelne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Xalginu należy skonsultować się z lekarzem w przypadku osób z: nadwrażliwością, przewlekłą pokrzywką lub chorobą atopową; napadami bezdechu z powodu skurczenia oskrzelików (astma oskrzelowa), zwłaszcza jeśli u pacjenta występuje również zapalenie nosa i zatok oraz polipy nosa; nietolerancją leków przeciwbólowych (stosowanych w leczeniu bólu, schorzeń reumatycznych), z objawami takimi jak świąd i obrzęk (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy); nadwrażliwością na substancje barwnikowe (np. tartrazyna) lub środki konserwujące (np. benzoesany); nietolerancją alkoholu, w wyniku której pacjent reaguje kichaniem, łzawieniem oczu i silnym zaczerwienieniem twarzy nawet na niewielkie ilości alkoholu; taka nietolerancja alkoholu może być oznaką dotychczas nierozpoznanej nietolerancji leków przeciwbólowych.

Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem spadku ciśnienia krwi lub gdy jego spadek jest szczególnie niebezpieczny dla życia powinni przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem. Do tej grupy pacjentów zalicza się osoby z: niskim ciśnieniem krwi, wysoką gorączką, ciężką chorobą niedokrwienną serca albo inne istotne zwężenie naczyń krwionośnych.

Konsultacji przed zastosowaniem Xalginu wymagają również osoby z: zaburzeniami czynności nerek czy wątroby, w podeszłym wieku, osłabione.

Xalgin zawiera 32,7 mg sodu w 1 tabletce.

• Lek przechowywać w temperaturze pokojowej.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Xalgin może wchodzi w interakcje z:

• chlorpromazyną,
• doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi,
• kwasem acetylosalicylowym,
• kaptoprylem,
• litem,
• metotreksatem,
• triamterenem,
• lekami przeciwnadciśnienieiowymi i diuretykami,
• cyklosporyną,
• bupironem,
• ibuprofenem.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Przyjmować lek po posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku w czasie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Xalgin nie jest przeznaczony dla dzieci.