Zentasta, 10 mg + 40 mg, tabletki, 30 szt.

Opis

Zentasta to lek w postaci tabletek, zawierający dwie substancje czynne ezetymib i atorwastatynę. Lek zmniejsza stężenie cholesterolu działając na dwa sposoby: zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego w przewodzie pokarmowym oraz ilość cholesterolu wytwarzanego w organizmie.

Skład

Substancjami czynnymi leku są ezetymib i atorwastatyna.

Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu oraz 40 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej).

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, wapnia węglan, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian, polisorbat 80.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Przed rozpoczęciem stosowania leku oraz w czasie stosowania leku pacjent powinien stosować standardową dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu i zachować aktywność fizyczną.

Zentasta można przyjmować o każdej porze, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

Działanie

Zentasta jest produktem leczniczym zmniejszający stężenie cholesterolu i triglicerydów we krwi. Lek zmniejsza stężenie cholesterolu działając na dwa sposoby: zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego w przewodzie pokarmowym oraz ilość cholesterolu wytwarzanego w organizmie.

Wskazania

Lek Zentasta jest stosowany u pacjentów, u których sama dieta nie wystarcza. Podczas stosowania tego leku należy cały czas przestrzegać diety obniżającej stężenie cholesterolu.

Lekarz może przepisać lek Zentasta, jeśli pacjent przyjmuje już ezetymib i atorwastatynę w takich samych dawkach, jak w leku złożonym.

Lek jest wskazany dla pacjentów: ze zwiększonym stężeniem cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia pierwotna); z chorobą serca – lek zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu, konieczności wykonania zabiegu chirurgicznego w celu poprawy przepływu krwi w sercu lub konieczności hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku jeśli pacjent: ma nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu; ma czynną chorobę wątroby lub niewyjaśnione trwałe zwiększenie stężenia aminotransferaz w surowicy.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku Zentasta i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna: obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może utrudniać oddychanie i połykanie; zespół choroby toczniopodobnej (w tym wysypka, zaburzenia stawów i wpływ na komórki krwi); zerwanie mięśnia.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa; reakcje alergiczne; zwiększenie stężenia cukru we krwi, w przypadku cukrzycy należy uważnie monitorować stężenie cukru we krwi; bóle głowy; nudności, zaparcia, wiatry, biegunka, niestrawność, ból brzucha; bóle gardła i (lub) krtani; bóle stawów i (lub) ból rąk lub nóg, ból pleców, bóle mięśni, skurcze mięśni, obrzęk stawów; zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych AlAT i (lub) AspAT; uczucie zmęczenia; wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: wcześniej miał udar krwotoczny lub gdy w mózgu znajdują się małe torbiele z płynem po wcześniejszych udarach; ma chorobę nerek; ma niedoczynność tarczycy (hipotyroidyzm); ma nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni lub pacjent miał chorobę mięśni albo wystąpiła ona w rodzinie; przyjmuje obecnie lub w ciągu ostatnich 7 dni przyjmował lek o nazwie kwas fusydowy (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub w formie zastrzyku; w trakcie wcześniejszego leczenia innymi lekami zmniejszającymi stężenie lipidów (np. innymi „statynami” lub „fibratami”) miał dolegliwości dotyczące mięśni; regularnie spożywa duże ilości alkoholu; wcześniej chorobę wątroby; jest w wieku powyżej 70 lat; ma ciężką niewydolność oddechową.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia niewyjaśnionego bólu mięśni, ich tkliwości lub osłabienia podczas przyjmowania leku Zentasta

W trakcie stosowania leku Zentasta lekarz powinien przeprowadzić badania laboratoryjne sprawdzające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza gdy pacjent stosuje: cyklosporynę (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepieniu narządu); erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, kwas fusydowy, ryfampicyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych); ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, pozakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych); gemfibrozyl, inne fibraty, kwas nikotynowy i pochodne, kolestypol, kolestyramina (leki stosowane w regulacji poziomu tłuszczów); niektóre blokery kanałów wapniowych, stosowane w dusznicy bolesnej i nadciśnieniu tętniczym, np. amlodypina, dilitiazem;  digoksyna, werapamil, amiodaron (leki regulujące rytm serca);  letermowir (lek stosowany w celu zapobiegania chorobie powodowanej przez wirus cytomegalii); leki stosowane w leczeniu HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, skojarzenie trypanawiru z rytonawirem (stosowane w leczeniu AIDS); leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, takie jak telaprewir, boceprewir oraz skojarzenie elbaswir, grazoprewir, ledipaswir/sofosbuwir.

Pozostałe leki wchodzące w interakcje z lekiem Zentasta: doustne środki antykoncepcyjne (zapobiegające ciąży); styrypentol (lek przeciwdrgawkowy w leczeniu padaczki); cymetydyna (lek stosowany w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka); fenazon (lek przeciwbólowy); leki zobojętniające (środki zawierające glin lub magnez); warfaryna, fenprokumon, acenokumarol lub fluinidion (leki stosowane w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów); kolchicyna (w leczeniu dny moczanowej); ziele dziurawca zwyczajnego Hypericum perforatum (lek stosowany w leczeniu depresji).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Zentasta w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn w przypadku wystąpienia zawrotów głowy.