Xeplion, 150 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 1 ampułko-strzykawka + 2 igły

Opis

Xeplion to lek w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, zawiera substancję czynną paliperydon, która należy do grupy leków przeciwpsychotycznyc. Lek jest stosowany w leczeniu podtrzymującym objawów schizofrenii.

Skład

Substancją czynną leku jest paliperydon (Paliperidonum).

Każda amupłkostrzykawka zawiera 234 mg palmitynianu paliperydonu, stanowiącego równoważnik 150 mg paliperydonu.

Substancje pomocnicze: Polisorbat 20; Glikol polietylenowy 4000; Kwas cytrynowy jednowodny; Wodoroortofosforan dwusodowy bezwodny; Sodu diwodorofosforan jednowodny; Sodu wodorotlenek (do regulacji pH); Woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Xeplion podaje lekarz lub inny pracownik personelu medycznego. Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy trzeba podać kolejny zastrzyk. Ważne jest aby nie pominąć zaplanowanej dawki.

Działanie

Xeplion ma działanie przeciwpsychotyczne, łagodzi objawy wytwórcze schizofrenii. 

Wskazania

Leczenie podtrzymujące w schizofrenii u dorosłych pacjentów, u których uzyskano stabilizację choroby za pomocą paliperydonu lub rysperydonu.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, rysperydon lub którykolwiek składnik preparatu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów): problemy związane ze snem; ból głowy.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): zespół zaburzeń ruchowych, znanych jako zaburzenia pozapiramidowe. Do objawów mogą należeć: nieprawidłowe ruchy mięśni, nieprawidłowe ruchy ust, języka lub szczęki, szczękościsk, ślinienie, powolne lub utrzymujące się skurcze mięśni, sztywność mięśni powodująca szarpane ruchy, powolny krok z powłóczeniem nogami, przykurcze mięśniowe, drżenie (dygot), nieprawidłowe ruchy gałki ocznej, mimowolne skurcze mięśni, przedłużające się skurcze mięśni szyi powodujące nienaturalną pozycję głowy, spowolnienie ruchów lub niepokój ruchowy. Niekiedy te działania niepożądane można leczyć innymi lekami w trakcie leczenia paliperydonem.

Inne często występujące działania niepożądane: ból lub inne reakcje (takie jak obrzęk) w miejscu wstrzyknięcia. W razie bólu po wstrzyknięciu należy porozmawiać na ten temat z lekarzem. Postara się on zapewnić dalsze podawanie leku w sposób jak najbardziej minimalizujący dyskomfort; zakażenie nosa, gardła lub w obrębie klatki piersiowej; zwiększenie masy ciała, wysokie stężenie cukru we krwi, wysokie stężenie trójglicerydów (tłuszczów) we krwi; drażliwość; pobudzenie; odczuwanie zawrotów głowy, senności lub zmniejszenie czujności; wewnętrzny niepokój; przyspieszony rytm serca; wysokie ciśnienie krwi; nudności, wymioty, ból lub uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, biegunka, zaparcia, ból zębów; wysypka; bóle pleców i kończyn; osłabienie, zmęczenie (znużenie).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma chorobę Parkinsona; ma/miał złośliwy zespół neuroleptyczny; miał kiedykolwiek występujące nieprawidłowe ruchy języka lub mięśni twarzy; w przeszłości miał małą liczbę  białych krwinek; ma cukrzycę; ma nowotwór piersi lub guz przysadki mózgowej; ma chorobę serca; ma niskie ciśnienie tętnicze; choruje na padaczkę; ma zaburzenia czynności nerek, wątroby; ma występującą przedłużoną i/lub bolesną erekcję; ma problem z regulacją temperatury ciała; ma nieprawidłowe, zwiększone stężenie hormonu prolaktyny we krwi lub podejrzenie guza prolaktynozależnego; jest genetycznie obciążony zakrzepami krwi w naczyniach krwionośnych. 

Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z powyższych stanów, należy skonsultować się z lekarzem, który może dostosować dawkę lub okresowo obserwować pacjenta.

Jeśli pacjent ma zaplanowaną operację oka, należy powiedzieć lekarzowi okuliście o przyjmowaniu tego leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, ostatnio lub jeśli niedawno otrzymał jakąkolwiek szczepionkę, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent przyjmuje: karbamazepinę (lek przeciwpadaczkowy i stabilizator nastroju); leki obniżające ciśnienie krwi; leki stosowane w chorobie Parkinsona i zespole niespokojnych nóg; inne leki przeciwpsychotyczne.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o zastosowaniu leku w okresie ciąży podejmuje lekarz. Nie należy karmić piersią, ponieważ lek może przeniknąć z organizmu matki do dziecka.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może powodować zawroty głowy uczucie skrajnego zmęczenia i zaburzenia widzenia. Należy to wziąć pod uwagę jeśli pacjent zamierza prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.