Trumenba, 1 dawka, zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, szczepionka przeciw meningokokom

Opis

Trumenba to szczepionka przeciw meningokokom grupy B. Szczepionka zawiera 2 istotne składniki uzyskane z powierzchni bakterii, które pozwalają na zbudowanie naturalnej odporności u zaszczepionego wobec chorób wywołanych przez bakterie Neisseria meningitidis grupy B. Produkt leczniczy ma postać zawiesiny do wstrzyknięć w ampułko-strzykwace z igłą.

Skład

Substancje czynne: białko fHbp podrodziny A ze szczepów Neisseria meningitidis serogrupy B*, białko fHbp podrodziny B ze szczepów Neisseria meningitidis serogrupy B*.

1 dawka (0,5 ml szczepionki) zawiera 60 mikrogramów białka fHbp podrodziny A ze szczepów Neisseria meningitidis serogrupy B* oraz 60 mikrogramów białka fHbp podrodziny B ze szczepów Neisseria meningitidis serogrupy B*.

*rekombinowane lipidowane białko fHbp (białko wiążące czynnik H), wytwarzane w komórkach pałeczki okrężnicy metodą rekombinacji DNA, adsorbowane na fosforanie glinu (0,25 miligrama glinu na dawkę)

Substancje pomocnicze: sodu chlorek; histydyna; polisorbat 80 (E433); woda do wstrzykiwań; adsorbent.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Szczepionka Trumenba przeciw meningokokom przeznaczona jest dla osób od 10-tego roku życia. Jej aplikacji może dokonać pielęgniarka lub lekarz. Podaje się ją domięśniowo, w górną część ramienia. Zwykle szczepionkę Trumenba podaje się w dwóch (w odstępie 6-ciu miesięcy) lub trzech dawkach (dwie pierwsze w odstępie miesiąca, a trzecią po pięciu od pierwszego zastrzyku). Możliwe jest również zastosowanie dawki przypominającej. W kwestii serii szczepień należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.

Działanie

Działanie szczepionki Trumenba  związane jest z pobudzaniem organizmu szczepionego do wytworzenia przeciwciał (naturalnego mechanizmu obronnego), które mają zapobiegać inwazyjnej chorobie meningokokowej wywoływanej przez bakterie Neisseria meningitidis grupy B.

Wskazania

Lek stosuje się w celu wytworzenia odporności organizmu wobec inwazyjnej choroby meningokokowej wywoływanej przez bakterie Neisseria meningitidis grupy B. Ta grupa bakterii może wywoływać ciężkie, a czasami nawet zagrażające życiu zakażenia, jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie warstwy osłaniającej mózg i rdzeń kręgowy) lub posocznica (zakażenie krwi).

Przeciwwskazania

Nie stosować szczepionki Trumenba u pacjentów z uczuleniem na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do najczęstszych działań niepożądanych należą: ból głowy, biegunka, nudności, ból mięśni, ból stawów, zmęczenie, dreszcze oraz ból, obrzęk i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.

Pełniejsza lista działań niepożądanych jakie mogą pojawić się po szczepieniu lekiem Trumenba dostępna jest na ulotce dołączonej do opakowania ampułko-strzykawki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, gdy: u pacjenta występuje ciężkie zakażenie z gorączką lub występują krwawienia albo łatwo tworzą się siniaki; pacjent ma osłabiony układ odpornościowy; po którejkolwiek dawce szczepionki Trumenba wystąpiły problemy jak reakcja alergiczna. Trzeba również przekazać informację, jeśli u pacjenta występowały wcześniej reakcje związane ze stresem mogą wystąpić jako odpowiedź na wkłucie igły.

Lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Strzykawki należy przechowywać w lodówce w pozycji poziomej w celu zminimalizowania czasu ponownej dyspersji. Nie zamrażać.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczepionkę Trumenba można podawać w tym samym czasie z następującymi szczepionkami: przeciw tężcowi, błonicy, krztuścowi (kokluszowi), polio, wirusowi brodawczaka ludzkiego, meningokokom grupy A, C, W i Y. Interakcji z innymi szczepionkami nie badano.

Trumenba może wykazywać zmniejszone działanie, gdy pacjent przyjmuje leki lub terapie obniżające odporność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 10 lat.