Infex Zatoki, 200 mg + 30 mg, tabletki powlekane, 12 szt.

Opis

Infex Zatoki to lek przeznaczony do stosowania w bólu, gorączce i zatkanym nosie, które towarzyszą przeziębieniu czy grypie. Lek posiada formę tabletek powlekanych i zawiera 2 składniki aktywne o uzupełniającym się działaniu. Ibuprofen zmniejsza gorączkę i ból oraz stan zapalny, natomiast psudoefedryna minimalizuje przekrwienie błony śluzowej nosa. Infex Zatoki może być stosowany u młodzieży w wieku powyżej 15 lat oraz u osób dorosłych.

Skład

Substancjami czynnymi leku są ibuprofen oraz chlorowodorek pseudoefedryny.

1 tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny, czyli 24,6 mg pseudoefedryny.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, powidon K-30, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy 95, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan; Opadry Yellow: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E172), polisorbat 80, żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172); Opadry fx Silver: alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany, talk, makrogol 3350, Barwnik „MICA-Based Pearlescent Pigment” zawiera: krzemian glinowo-potasowy (E 555), tytanu dwutlenek (E 171); polisorbat 80.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje się w całości doustnie, po posiłku. Zalecane dawkowanie Infexu Zatoki dla dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 15 lat to 1 tabletka powlekana co 4 do 6 godzin. Przy ciężkich objawach można zastosować 2 tabletki co 6-8 godzin. Maksymalna dawka dobowa to 6 tabletek.

W razie braku poprawy lub pogorszenia stanu po 3 dniach u młodzieży i po 5 dniach przyjmowania leku u dorosłych, należy skontaktować się z lekarzem.

Działanie

Infex Zatoki posiada w składzie 2 sbstancje czynne i działa wielokierunkowo. Ibuprofen z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo oraz zmniejsza stan zapalny. Pseudoefedryna pomaga przy niedrożności nosa, przez zmniejszanie przekrwienia błony śluzowej nosa.

Wskazania

Infex Zatoki stosuje się przy niedrożności nosa z bólem m. in. głowy oraz gorączką, np. w przebiegu przeziębienia czy grypy. Lek należy stosować przy niedrożności nosa i bólu czy gorączce. Nie przyjmować, jeśli występuje tylko jeden z objawów.  

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Infex Zatoki:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, pseudoefedrynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły reakcje alergiczne (takie jak, świszczący oddech, zaostrzenie astmy, katar ze świądem, obrzęk twarzy lub pokrzywka) po przyjęciu aspiryny lub innego leku przeciwbólowego, przeciwgorączkowego lub przeciwzapalnego,
• jeśli pacjent ma wrzody żołądka lub miał w przeszłości wrzody żołądka,
• jeśli u pacjenta w przeszłości doszło do perforacji lub krwawień na skutek stosowania leków z grupy NLPZ,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek lub wątroby, serca,
• jeśli pacjent ma poważne problemy z sercem lub krążeniem (choroba serca, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, dusznica bolesna, przyspieszone bicie serca), nadczynność tarczycy, cukrzycę, guz chromochłonny (nowotwór nadnercza),
• jeśli pacjent przeszedł zawał mięśnia sercowego, występuje u niego trudne do opanowania wysokie ciśnienie tętnicze, drgawki, udar mózgu lub występuje ryzyko udaru mózgu,
• jeśli u pacjenta występują niewyjaśnione zaburzenia krwi, jaskra (zaburzenia ciśnienia w oku), trudności z oddawaniem moczu związane z problemami z gruczołem krokowym,
• jeśli pacjent ma toczeń rumieniowaty układowy, chorobę, która atakuje system immunologiczny, np. powodując ból stawów i zmiany skórne.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 na 10 pacjentów): - zaburzenia żołądkowe, takie jak uczucie dyskomfortu w brzuchu, niestrawność, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 na 100 pacjentów): utrata apetytu; ból głowy, zawroty głowy, trudności z zasypianiem, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie; zaburzenia widzenia; suchość w ustach, pragnienie; ból brzucha lub wrzody żołądkowe, czasem z krwawieniem lub perforacją (krew w wymiotach, krew w stolcu), nasilenie zapalenia jelita grubego lub choroby Crohna; wysypki skórne.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 na 1000 pacjentów): pokrzywka, świąd, zaczerwienienie, pocenie się; szum w uszach („dzwonienie w uszach”); nerwowość, drżenie lęk, niepokój, omamy; pogorszenie astmy; palpitacje, kołatanie serca; uszkodzenie tkanki nerek, podwyższone stężenie mocznika we krwi.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u 1 na 10 000 osób): obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, ból w klatce piersiowej, zawał serca, zaburzenia rytmu serca; zapalenia o podłożu infekcyjnym, objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (ból głowy, gorączka, sztywność karku); zaburzenia krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza). Pierwsze objawy: gorączka, ból gardła, owrzodzenie w jamie ustnej, objawy grypopodobne, wycieńczenie, niewyjaśnione krwawienie z nosa lub siniaki; ciężkie reakcje alergiczne; reakcje psychotyczne, depresja, nietypowe zachowanie; niewydolność nerek i inne zaburzenia nerek, trudności w oddawaniu moczu; zaburzenia wątroby; zapalenie przełyku (zgaga), zapalenie trzustki; ciężkie reakcje skórne.

Częstość nieznana: reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi ( ang. Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)). Ciężkie reakcje skórne zwane jako DRESS mogą obejmować: wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i zwiększone stężenie eozynofili (rodzaj białych krwinek). Czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Infex Zatoki i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. Zapalenie jelita grubego spowodowane niedostatecznym dopływem krwi (niedokrwienne zapalenie jelita grubego).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Infex Zatoki, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:

• jeśli pacjent ma astmę ze względu na ryzyko wystąpienia napadu astmy,
• jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia krzepliwości krwi,
• jeśli pacjent przyjmuje leki rozrzedzające krew, np. warfarynę, aspirynę w małych dawkach,
• jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia wrzodów żołądka lub krwawienia, np. steroidy, leki przeciwdepresyjne z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu serotoniny (SSRI) (np. fluoksetyna, paroksetyna) lub leki z grupy NLPZ, w tym aspirynę,
• jeśli pacjent ma psychozę lub cukrzycę,
• jeśli u pacjenta występują choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna),
• jeśli u pacjenta występują problemy z nerkami lub wątrobą,
• jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwmigrenowe.

Stosowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak Infex Zatoki może być związane z niewielkim zwiększeniem się ryzyka wystąpienia zawału mięśnia sercowego lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Wszelkie ryzyko wzrasta po większych dawkach i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczać zalecanej dawki i długości okresu leczenia.
Podczas stosowania leku Infex Zatoki może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu w wyniku stanu zapalnego jelita grubego (niedokrwienne zapalenia jelita grubego). Jeśli wystąpią takie objawy dotyczące przewodu pokarmowego, należy przerwać stosowanie leku Infex Zatoki i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza lub zgłosić się po pomoc medyczną.

W czasie stosowania leku należy unikać spożywania alkoholu.

Istnieje ryzyko problemów z nerkami u młodzieży, która jest odwodniona.

1 tabletka powlekana Infex Zatoki zwiera 1,65 mg sodu.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Infex Zatoki może wchodzić w interakcje z:

• kwasem acetylosalicylowym,
• innymi niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi,
• inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), jęli były stosowane w ciągu ostatnich 14 dni,
• innymi lekami obkurczającymi naczynia krwionośne w nosie (np. fenylefryna czy efedryna),
• lekami rozrzedzającymi krew,
• steroidami,
• lekami przeciwdepresyjnymi z grupy SSRI (np. paroksetyna, fluoksetyna),
• NLPZ,
• inhbitorami ACE,
• lekami beta-adrenolitycznymi,
• antagonistami receptorów angoiotensyny II,
• glikozydami nasercowymi,
• cyklosporyną,
• litem, TLPD,
• fentyoiną,
• probenecydem, sulfinopirazonem,
• sulfonylomocznikiem,
• lekami moczopędnymi,
• metotreksatem,
• antybiotykami chinolonowymi,
• cyklosporyną, takrolimusem, trimetoprimem,
• lekami przeciwmigrenowymi,
• zydowudyną,
• heparyną.
•  

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu.

Tabletki należy połykać w całości, po posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Infex Zatoki nie wolno stosować w czasie ciąży i karmienia piersią. Substancje czynne: ibuprofen i pseudoefedryna mogą powodować poważne zaburzenia u nienarodzonych dzieci. Wykazano, że substancje te przedostają się z mlekiem matki stosującej lek do karmionych piersią niemowląt.

Wpływ na płodność

Lek Infex Zatoki zawiera ibuprofen, który należy do grupy leków (NLPZ), które mogą upośledzać płodność u kobiet. Skutek ten jest odwracalny po odstawieniu leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat.