Digavar, 100 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Opis

Digavar to lek przeciwzapalny i przeciwbólowy stosowany w przypadku przewlekłych bólach stawowych (wskazania poniżej). Lek powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarskimi. 

Skład

Substancją czynną jest aceklofenak.

1 tabletka zawiera 100 mg aceklofenaku.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, kopowidon, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, glicerolu distearynian; otoczka tabletki: hypromeloza 6 mPa, celuloza mikrokrystaliczna, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie leku jest ustalone przez lekarza, który bierze pod uwagę stan i choroby pacjenta. Lekarz dobiera najmniejszą skuteczną dawkę aby ograniczyć działania niepożądane leku. 

Tabletki leku Digavar należy połknąć w całości (nie kruszyć, nie żuć) i popić wodą. Lek stosuje się w trakcie lub po posiłku. Nie należy przekraczać dawkowania zalecanego przez lekarza. 

Działanie

Substancja czynna leku Digavar - aceklofenak należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa on przeciwbólowo i przeciwzapalnie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. 

Wskazania

Digavar stosuje się do łagodzenia stanu zapalnego i towarzyszącego mu bólu u dorosłych cierpiących na takie dolegliwości jak:

• choroba zwyrodnieniowa stawów (zapalenie stawów),
• reumatoidalne zapalanie stawów (choroba autoimmunologiczna),
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (inaczej zapalenie stawów kręgosłupa, które może prowadzić do zrostów kręgów).

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Digavar?

• w przypadku uczulenia na aceklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w przypadku uczulenia na aspirynę lub jakiekolwiek inne NLPZ (takie jak ibuprofen, naproksen czy diklofenak), które mogło się objawiać: napadem astmy, katarem, swędzeniem, kichaniem (podrażnieniem nosa); wypukłą, czerwoną, z okrągłymi zmianami o nieregularnym kształcie, wysypką, która mogła wywoływać uczucie świądu, pieczenia lub objawy takie jak po ukąszeniu; ostrą reakcją alergiczną (wstrząs anafilaktyczny). Do objawów zalicza się trudności z oddychaniem, świszczący oddech, ból i wymioty.
• w przypadku gdy przebył w przeszłości, ma obecnie lub podejrzewa, że ma wrzody żołądka lub krwawienie z jelita,
• w przypadku umiarkowanej do ciężkiej choroby nerek,
• w przypadku choroby serca lub naczyń mózgowych, np. w przypadku gdy przebycia zawału serca, udaru, mini udaru (przemijający atak niedokrwienny) lub zatoru w naczyniach krwionośnych serca lub mózgu, albo przebycia operacji mającej na celu udrożnienie lub ominięcie zamkniętych naczyń (bypass),
• w przypadku występowania (obecnie lub w przeszłości) zaburzeń krążenia krwi (choroba tętnic obwodowych),
• w przypadku stwierdzonej lub podejrzewanej niewydolności wątroby,
• w przypadku ciąży,
• w przypadku czynnego krwawienie lub zaburzenia krwawienia.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 100 osób, ale nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zawroty głowy, nudności (mdłości), biegunka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.

Niezbyt często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 1000 osób, ale nie więcej niż 1 na 100 osób):

• gazy (wzdęcia), stan zapalny lub podrażnienie błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka), zaparcia, wymioty, owrzodzenie jamy ustnej, świąd, wysypka, stany zapalne skóry, wypukła, czerwona, z okrągłymi zmianami o nieregularnym kształcie, wysypka, która wywołuje, uczucie swędzenia, pieczenia lub objawy, takie jak po ukąszeniu (pokrzywka), zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.

Rzadko (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 000 osób, ale nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• małe stężenie żelaza we krwi, nadwrażliwość (reakcja alergiczna), zaburzenia widzenia, duszność.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• mała liczba krwinek białych, mała liczba płytek krwi, nieprawidłowe zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość/anemia), duże stężenie potasu we krwi, depresja, koszmary senne, bezsenność, mrowienie, uczucie kłucia lub drętwienie skóry, niekontrolowane drżenie (dreszcze), senność, bóle głowy, zaburzenia smaku w ustach, uczucie wirowania podczas stania nieruchomo, głośne lub szybkie bicie serca (kołatanie), uderzenia gorąca, trudności z oddychaniem, świsty podczas oddychania, zapalenie jamy ustnej, owrzodzenie żołądka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry (żółtaczka), samoistne krwawienie do skóry (objawiające się jako wysypka), pęcherze, zatrzymanie wody i obrzęki, zmęczenie, kurcze nóg, zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej we krwi, zwiększenie masy ciała.

Jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie.

Inne działania niepożądane, które zostały zgłoszone dla tego typu leków (NLPZ), to:

• omamy, splątanie, nieostre widzenie, częściowa lub całkowita utrata wzroku, ból podczas poruszania oczami, dzwonienie w uszach, nasilenie astmy, wrzody, perforacja ściany żołądka lub jelita, pęcherze i odpadanie zewnętrznej warstwy skóry, łagodne swędzenie zaróżowionej/zaczerwienionej skóry, zaczerwienienie lub złuszczanie się skóry, podrażnienie skóry (egzema), reakcja skóry na światło słoneczne, zapalenie nerek, ogólne złe samopoczucie, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna, nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), niewydolność serca, zahamowanie czynności szpiku kostnego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli pacjent:

• pali tytoń,
• choruje na cukrzycę,
• ma dusznicę bolesną, zakrzepy krwi, wysokie ciśnienie krwi, podwyższone stężenie cholesterolu lub trójglicerydów (lipidów) we krwi,
• cierpi na jakakolwiek choroba nerek lub wątroby,
• cierpi na schorzeń przewodu pokarmowego (choroba zapalna jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego), przewlekła zapalna choroba jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna), kiedykolwiek wystąpiło krwawienie z odbytu, kiedykolwiek wystąpiły krwawe wymioty),
• ma astmę lub inne trudności z oddychaniem,
• cierpi na choroba krwi znana jako porfiria,
• choruje na ospę wietrzną lub półpaśca, należy unikać stosowania tego leku, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia rzadkich, ciężkich infekcji skórnych związanych z przyjmowaniem aceklofenaku,
• niedawno przebył poważną operację,
• jest osobą w podeszłym wieku (lekarz powinien przepisać najmniejszą skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy czas),

należy przekazać o tym informację lekarzowi przed zastosowaniem leku.

Digavar należy do grupy leków, których stosowanie można powiązać ze zwiększonym ryzykiem ataku serca („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru.

Lek może wywołać reakcje nadwrażliwości oraz, bardzo rzadko, ciężkie reakcje alergiczne. Ryzyko to jest wyższe podczas pierwszego miesiąca leczenia. Należy przerwać przyjmowanie leku Digavar po pierwszym wystąpieniu jakichkolwiek objawów nadwrażliwości.

Przechowywanie:

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach dostępnych bez recepty.

Digavar może wchodzić w interakcje z:

• lekami przeciwdepresyjnymi lub stosowanymi w chorobie afektywnej dwubiegunowej (lit),
• lekami stosowanymi w niewydolności serca i zaburzeniach rytmu serca (glikozydy nasercowe),
• lekami przeciwnadciśnieniowymi (hipotensyjne),
• antybiotykami chinolonowymi,
• lekami stosowanymi w celu zwiększenia ilości wydalanego moczu (leki moczopędne),
• lekami hamującymi powstawanie zakrzepów (przeciwzakrzepowe), takie jak warfaryna, heparyna,
• metotreksatem, stosowanym w leczeniu nowotworów i chorób autoimmunologicznych,
• mifeprystonem, stosowanym jako antykoncepcja awaryjna lub do wywołania poronień,
• jakimikolwiek steroidami (estrogeny, androgeny lub glikokortykoidy),
• lekami hamującymi aktywność układu odpornościowego (cyklosporyna lub takrolimus),
• lekami stosowanymi w leczeniu HIV (zydowudyna),
• lekami obniżającymi stężenie cukru (glukozy) we krwi (przeciwcukrzycowe),
• jakimikolwiek innymi NLPZ (aspiryna, ibuprofen, naproksen).

Ciąża i karmienie piersią

Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli planuje zajść w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę.

Leku Digavar nie zaleca się stosować w ciąży i w trakcie karmienia piersią. Lek jest przeciwwskazany w trakcie ciąży.
Przyjmowanie leku Digavar może utrudniać zajście w ciąże. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Digavar jest przeznaczony do stosowania u dorosłych. 

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Digavar może wywoływać efekty uboczne, które będą utrudniać prowadzenie samochodu i obsługę maszyn (zawroty głowy, senność, zmęczenie, zaburzenia widzenia).