Curacne, 20 mg, kapsułki miękkie, 60 szt.

Opis

Curacne to lek w postaci kapsułek miękkich, zawierający substancję czynną izotretynoinę – pochodną witaminy A z grupy retynoidów. Stosowany jest u pacjentów z ciężkimi postaciami trądziku (np. trądzikiem guzkowym, skupionym lub z ryzykiem bliznowacenia), u których dotychczasowe leczenie ogólne i miejscowe okazało się nieskuteczne.

Skład

Substancją czynną leku jest

1 kapsułka miękka zawiera 20 mg izotretynoiny (Isotretinoinum).

Substancje pomocnicze: Olej sojowy oczyszczony, wosk żółty, olej roślinny uwodorniony; otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171) 50% w glicerolu. Skład czarnego atramentu: Alkohol SDA 35, glikol propylenowy (E 1520), żelaza tlenek czarny (E 172), poliwinylowy octanoftalan, woda, alkohol izopropylowy, makrogol, amonowy wodorotlenek.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta

Działanie

Izotretynoina działa przeciwzapalnie i przeciwłojotokowo, normalizując proces rogowacenia skóry i zmniejszając produkcję sebum. W efekcie prowadzi do zmniejszenia liczby zmian trądzikowych oraz ryzyka powstawania blizn.

Wskazania

Curacne jest stosowany w leczeniu ciężkich postaci trądziku (takich jak trądzik guzkowy, skupiony lub trądzik z ryzykiem powstawania trwałych blizn), które nie odpowiadają na wcześniejsze, prawidłowo przeprowadzone leczenie lekami przeciwbakteryjnymi stosowanymi ogólnie oraz miejscowo.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku, jeśli pacjent: ma nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu; ma niewydolność wątroby; ma zwiększone stężenie lipidów we krwi; ma hiperwitaminozę A; ma alergię na orzeszki ziemne lub olej sojowy; jest jednocześnie leczony tetracyklinami; przyjmuje witaminę A; przyjmuje inne retinoidy (acytretynę, alitretynoinę).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób): Niedokrwistość (anemia), małopłytkowość, nadpłytkowość; Przyspieszone OB (marker ostrego zapalenia); Zwiększenie stężenia triglicerydów, zmniejszenie stężenia lipoprotein o dużej gęstości (HDL); Podniesienie aktywności enzymów wątrobowych (wzrost aktywności aminotransferaz). Stosownie do sytuacji lekarz prowadzący może zalecić wykonanie testów krwi bądź inne niezbędne badania; Czerwone owrzodzenia lub głębokie pęknięcia w kącikach ust i wargach, zapalenie skóry, suchość skóry, miejscowe łuszczenie się skóry, swędzenie, czerwone wykwity skórne, łamliwość skóry (urazy na skutek tarcia); Zapalenie powiek, zapalenie spojówek z ropną wydzieliną i swędzeniem, podrażnienie oka i suchość oka; Bóle pleców (zwłaszcza u młodzieży), mięśni i stawów. Dlatego należy ograniczyć intensywne ćwiczenia fizyczne w trakcie leczenia. Wszystkie te objawy są odwracalne po zakończeniu leczenia.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Curacne należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy omówić z lekarzem, jeśli pacjent: miał w przeszłości problemy ze zdrowiem psychicznym, w tym depresję, myśli samobójcze, agresję lub wahania nastroju; kiedykolwiek doświadczył ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN); ma astmę, nietolerancję soczewek kontaktowych, problemy ze wzrokiem lub występuje u niego zespół suchego oka; ma choroby jelit, np. nieswoiste zapalenie jelit lub krwawienia z odbytu; choruje na cukrzycę lub ma skłonność do podwyższonego poziomu cukru we krwi; cierpi na choroby nerek lub wątroby; ma podwyższone stężenie lipidów we krwi (cholesterol, trójglicerydy); łatwo się czerwieni lub ma wrażliwą skórę, szczególnie na promieniowanie UV; przeszedł zabiegi kosmetyczne, takie jak dermabrazja, laserowe złuszczanie naskórka lub depilacja woskiem; nosi soczewki kontaktowe lub pracuje w warunkach wymagających dobrej widoczności nocą; przyjmuje tetracykliny, które mogą wchodzić w interakcję z lekiem; odczuwa ból głowy, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia – mogą to być objawy nadciśnienia śródczaszkowego; spożywa alkohol w dużych ilościach lub ma nadwagę; jest mężczyzną i planuje potomstwo (śladów izotretynoiny nie wykryto w nasieniu, ale nie wolno przekazywać leku innym osobom).

Curacne – zasady zapobiegania ciąży:
Izotretynoina działa silnie teratogennie, może powodować poważne wady rozwojowe płodu i poronienia. Dlatego lek ten jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.

Najważniejsze zasady:
Nie wolno przyjmować Curacne w czasie ciąży, przy jej podejrzeniu lub planowaniu.
Nie wolno zachodzić w ciążę w czasie leczenia oraz przez miesiąc po jego zakończeniu.
Kobieta musi wyrazić zgodę na udział w Programie Zapobiegania Ciąży i zrozumieć ryzyko.

Wymagane są: minimum jedna (zalecane dwie) skuteczna metoda antykoncepcji; negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia; comiesięczne testy ciążowe i potwierdzona kontynuacja antykoncepcji; kontynuacja antykoncepcji przez co najmniej 1 miesiąc po zakończeniu terapii.

Porady dla mężczyzn:
Zawartość izotretynoiny w nasieniu mężczyzn przyjmujących lek jest zbyt niska, by zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jednak nie należy udostępniać leku innym osobom.

Ważne:
Nie wolno oddawać krwi w czasie leczenia ani przez miesiąc po jego zakończeniu – przetoczenie takiej krwi kobiecie w ciąży mogłoby zaszkodzić płodowi.

Możliwe ciężkie działania niepożądane – reaguj niezwłocznie:
W czasie leczenia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią: silny ból brzucha (może wskazywać na zapalenie trzustki); bóle mięśni i stawów (częstsze u osób aktywnych fizycznie); objawy depresji lub zaburzeń psychicznych (smutek, drażliwość, zmiana zachowania, myśli samobójcze); krwiomocz, obrzęki, trudności w oddawaniu moczu (mogą wskazywać na problemy z nerkami); silny ból głowy, nudności, zaburzenia widzenia, senność (mogą świadczyć o wzroście ciśnienia śródczaszkowego).

Reakcje skórne:
W razie wystąpienia ciężkich reakcji skórnych – rozległej wysypki, pęcherzy, złuszczania się skóry, owrzodzeń w obrębie ust, oczu, nosa, narządów płciowych lub gardła – należy niezwłocznie przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza.

Wpływ na wątrobę i gospodarkę lipidową:
Leczenie Curacne może powodować zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz stężenia lipidów (cholesterolu i trójglicerydów). Konieczne są regularne badania krwi, szczególnie u osób z grup ryzyka (cukrzyca, nadwaga, alkoholizm).

Zaburzenia słuchu i wzroku:
W trakcie leczenia mogą wystąpić zaburzenia widzenia w nocy, suchość oczu, nadwrażliwość na światło oraz rzadko – zaburzenia słuchu. W razie pogorszenia ostrości widzenia, niewyraźnego widzenia lub bólu oczu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Niektóre objawy mogą utrzymywać się po zakończeniu terapii.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Podczas  stosowania leku Curacne nie należy przyjmować preparatów zawierających witaminę A oraz tetracyklin (antybiotyk stosowany przykładowo w leczeniu trądziku) ani stosować jakichkolwiek środków przeciwtrądzikowych na skórze. Można stosować produkty nawilżające i emolienty (kremy lub preparaty nanoszone na skórę, które zapobiegają utracie wody i zmiękczają skórę).

Podczas przyjmowania leku Izotek należy unikać miejscowego stosowania przeciwtrądzikowych środków keratolitycznych oraz złuszczających.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią!

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 roku życia.