Depratal, 30 mg, tabletki dojelitowe, 28 szt.

Opis

Depratal to lek antydepresyjny. Stosowany jest również w przypadku zaburzeń lękowych oraz bólu w neuropatii cukrzycowej. Lek zwiększa stężenie serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym. 

Skład

Substancją czynną jest duloksetyna. 

1 tabletka zawiera 30 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku). 

Substancje pomocnicze: zawartość tabletki: cukier prasowalny (Compressuc MS); skrobia kukurydziana; magnezu stearynian; otoczka tabletki: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%; trietylu cytrynian; talk; tytanu dwutlenek (E171), symetykon (emulsja).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawka leku zależy od jednostki chorobowej i stanu pacjenta. Jest dobierana przez lekarza. 

Depratal można przyjmować razem z pokarmem lub pomiędzy posiłkami. Lek stosuje się doustnie popijając wodą. Aby nie zapominać o przyjmowaniu leku, zaleca się jego stosowanie o stałej porze. W trakcie terapii lekiem Depratal należy zachować ostrożność spożywając alkohol. 

Leku Depratal nie należy odstawiać (ani zmieniać dawki) bez konsultacji z lekarzem. Nagłe odstawienie leku może wywołać objawy niepożądane. Lek odstawia się stopniowo. 

Działanie

Depratal zawiera duloksetyne, która zwiększa stężenie neuroprzekaźników (serotoniny i noradrenaliny) w układzie nerwowym poprzez blokadę ich wychwytu zwrotnego. Lek zaczyna działać po około 2 tygodniach, ale jego efekty mogą być widoczne po około 2-4 tygodniach. 

Wskazania

Depratal stosowany jest w leczeniu:

• dużych zaburzeń depresyjnych,
• bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej,
• zaburzeń lękowych uogólnionych. 

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Depratal?

• jeśli pacjent ma uczulenie na duloksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek;
• jeśli pacjent przyjmuje lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmował inny lek, będący inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO);
• jeśli pacjent przyjmuje fluwoksaminę, która jest stosowana w leczeniu depresji, cyprofloksacynę lub enoksacynę, leki, które są stosowane w leczeniu niektórych zakażeń;
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające duloksetynę.
• Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub choroba serca. Lekarz zdecyduje, czy pacjent może przyjmować lek Depratal.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania te są zwykle łagodne lub umiarkowane i zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach.

Bardzo często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy, senność, nudności, suchość w jamie ustnej

Często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• brak apetytu, zaburzenia snu, pobudzenie, zmniejszony popęd płciowy, lęk, trudność lub niemożność osiągnięcia orgazmu, nietypowe sny, zawroty głowy, uczucie spowolnienia, drżenie mięśni, zdrętwienie, uczucie kłucia lub mrowienie skóry, niewyraźne widzenie szumy w uszach (słyszenie dźwięku w uszach przy braku zewnętrznego źródła dźwięku), uczucie kołatania serca, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie twarzy, wzmożone ziewanie, zaparcie, biegunka, ból brzucha, wymioty, zgaga lub niestrawność, wzdęcia, zwiększone pocenie, wysypka (swędząca), ból mięśni, kurcze mięśni, bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu, problem z uzyskaniem erekcji, zmiany w ejakulacji, upadki (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku), zmęczenie, zmniejszenie masy ciała.

Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zapalenie gardła powodujące chrypkę, myśli samobójcze, trudności z zasypianiem, zgrzytanie zębami, dezorientacja, brak motywacji, nagłe mimowolne ruchy lub drganie mięśni, uczucie niepokoju lub niemożność, spokojnego usiedzenia lub ustania w miejscu, zdenerwowanie, zaburzenia koncentracji, zaburzenia smaku, trudności w kontrolowaniu ruchów, np. brak koordynacji lub niezamierzone ruchy mięśni, zespół niespokojnych nóg, pogorszona jakość snu, rozszerzenie źrenic, problemy ze wzrokiem, zawroty głowy, ból ucha, szybkie lub niemiarowe bicie serca, omdlenia, uczucie pustki w głowie lub omdlenia przy wstawaniu, uczucie zimna w palcach rąk lub stóp, nadciśnienie tętnicze, ucisk w gardle, krwawienie z nosa, wymioty z krwią lub czarny, smolisty kał, zapalenie żołądka i jelit, odbijanie się treści, żołądkowej, trudności w połykaniu, zapalenie wątroby, które może powodować ból brzucha i zażółcenie skóry lub białkówek oka, nocne pocenie się, pokrzywka, zimne poty, wrażliwość na światło słoneczne, zwiększona tendencja do powstawania siniaków, sztywność i drżenie mięśni, trudność lub niemożność oddawania moczu, trudność w rozpoczęciu oddawania moczu, potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększone oddawanie moczu, zmniejszenie ilości oddawanego moczu, nieprawidłowe krwawienie z pochwy, zaburzenia miesiączkowania, ból jąder lub moszny, ból w klatce piersiowej, uczucie zimna, pragnienie, dreszcze, uczucie gorąca, zaburzenia chodu, zwiększenie masy ciała.
• Depratal może wywoływać działania niepożądane, których nie jest się świadomym, takie jak zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia potasu we krwi, zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej, stężenia glukozy czy cholesterolu we krwi.

Rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obrzęk języka lub warg, inne reakcje alergiczne, zmniejszenie czynności tarczycy, które może powodować zmęczenie lub zwiększenie masy ciała odwodnienie, małe stężenie sodu we krwi (zwłaszcza u osób w wieku podeszłym; objawami mogą być: zawroty głowy, osłabienie, stany splątania, uczucie senności, nadmiernego zmęczenia lub nudności, lub wymioty, cięższe objawy to omdlenia, drgawki oraz upadki), zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH), zachowania samobójcze, stan pobudzenia maniakalnego (nadmierna aktywność, gonitwa myśli i zmniejszona potrzeba snu), omamy, agresja i przejawy gniewu uczucie nadmiernego zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój zwłaszcza ruchowy, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączka, pocenie się lub sztywność mięśni, które są objawami zespołu serotoninowego drżenie, sztywność mięśniowa, spowolnione ruchy i zaburzenia chodu (objawy pozapiramidowe) niepokój psychoruchowy, przełom nadciśnieniowy (nagły wzrost ciśnienia tętniczego z powikłaniami narządowymi, dotyczącymi pracy mózgu, serca lub nerek), zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra), zapalenie jamy ustnej, jasnoczerwona krew w kale, nieprzyjemny oddech, zapalenie jelita grubego (prowadzące do biegunki), niewydolność wątroby, żółte zabarwienie skóry lub białkówek oka (żółtaczka), zespół Stevensa-Johnsona (poważny stan chorobowy z owrzodzeniem skóry, jamy ustnej, oczu i narządów płciowych), ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), skurcz mięśni żuchwy, nieprawidłowy zapach moczu, objawy menopauzy, nieprawidłowe wytwarzanie mleka u mężczyzn lub kobiet w gruczołach piersiowych, kaszel, świsty oddechowe i duszność, z mogącą wystąpić jednocześnie gorączką.

Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• zapalenie naczyń krwionośnych skóry.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli pacjent:

• przyjmuje inne leki przeciwdepresyjne,
• przyjmuje leki ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum
• perforatum),
• ma chorobę nerek,
• miewał kiedyś napady padaczkowe,
• ma lub miewał w przeszłości epizody manii,
• ma chorobę afektywną dwubiegunową,
• ma choroby oczu, takie jak określony rodzaj jaskry (podwyższone ciśnienie w
• oku),
• miał zaburzenia krzepnięcia w przeszłości (skłonność do powstawania siniaków),
• jest narażony na ryzyko zmniejszonego stężenia sodu (na przykład podczas przyjmowania leków moczopędnych, zwłaszcza przez osoby w wieku podeszłym),
• przyjmuje inne leki, które mogą powodować uszkodzenie wątroby,
• przyjmuje inne leki zawierające duloksetynę,

to przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem. 

Depratal może spowodować uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego usiedzenia lub ustania w miejscu. 
Może również wywołać zaburzenia czynności seksualnych. 

Depratal może na początku terapii nasilić myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu się. 

Depratal zawiera cukier (sacharozę). 

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty.

Należy unikać stosowania więcej niż jednego leku z duloksetyną.

Depratal może wchodzić w interakcję z:

• inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) np. moklobemid, linezolid,
• lekami powodującymi senność np. benzodiazepiny, sile leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne, fenobarbital i leki przeciwhistaminowe.
• lekami zwiększającymi stężenie serotoniny np. tryptany, tramadol, tryptofan, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. paroksetyna i fluoksetyna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny (np. wenlafaksyna), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. klomipramina, amitryptylina), petydyna,
• doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi lub lekami przeciwpłytkowymi - możliwe zwiększone ryzyko krwawienia. 

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku zajścia w ciążę należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Depratal może wpłynąć na dziecko.

Depratal nie jest zalecany w trakcie karmienia piersią. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Depratal nie jest zalecany do stosowania u osób poniżej 18 roku życia. U osób poniżej 18 roku życia depratal może wywołać zmniejszenie masy ciała na początku stosowania, po około 6 miesiącach masa ciała wyrównywała się do masy ciała rówieśników. 

Lekarz może zdecydować o stosowaniu leku u osób poniżej 18 roku życia jeśli uzna to za korzystne. 

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Depratal może wywoływać senność lub zawroty głowy. Nie powinno się prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn dopóki nie sprawdzi się swojej reakcji na lek.