Pragiola, 150 mg, kapsułki twarde, 56 szt.

Opis

Pragiola to lek podawany w leczeniu padaczki a także zaburzeń lękowych uogólnionych oraz obwodowego i ośrodkowego bólu neuropatycznego. Lek ma formę kapsułek twardych i jest wydawany na podstawie recepty.

Skład

Substancją czynną leku jest pregabalina (Pregabalinum).

1 kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny.

Substancje pomocnicze: kapsułka: skrobia żelowana, kukurydziana, talk, osłonka kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tusz czarny [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy].

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje się doustnie, popijając całą kapsułkę odpowiednią ilością wody.

Lek Pragiola należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz, terapię można przerwać tylko na polecenie lekarza. Dawkowanie leku ustala lekarz, zwykle stosuje się od 150 mg do 600 mg pregabaliny na dobę w dawkach podzielonych.

Działanie

Pragiola zawiera pregabalinę, czyli pochodną kwasu gamma-aminoamsłowego (GABA), który jest naturalnym neuroprzekaźnikiem. Lek wykazuje działanie przeciwpadaczkowe i przeciwbólowe.

Wskazania

Lek Pragiola stosuje się w leczeniu obwodowego i ośrodkowego bólu neuropatycznego. Ból ten jest spowodowany uszkodzeniem nerwów w wyniku np. cukrzycy. Ból neuropatyczny może objawiać się uczuciem gorąca, palenia, ale też kłucia, strzelania o charakterze ostrym, kurczy albo drętwienia. Lek podaje się także w terapii skojarzonej z lekami przeciwpadaczkowymi. Pragiola jest stosowana również u dorosłych w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych (Generalised Anxiety Disorder - GAD). GAD objawia się nadmiernym, przedłużającym się lękiem oraz niepokojem, które są trudne do kontrolowania.

Przeciwwskazania

Leku Pragiola nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek ze składników pomocniczych.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często występujące działania niepożądane: zawroty i ból głowy, senność.

Często występujące działania niepożądane: zwiększenie apetytu, nastrój euforyczny, splątanie, dezorientacja, zmniejszenie zainteresowań seksualnych, drażliwość, Trudności w skupieniu uwagi, niezdarność, zaburzenia pamięci, utrata pamięci, drżenia, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, drętwienie, uspokojenie, letarg, bezsenność, uczucie zmęczenia, dziwne samopoczucie, nieostre widzenie, podwójne widzenie, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, suchość w ustach, zaparcie, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, uczucie rozdęcia w jamie brzusznej, trudności w osiągnięciu erekcji, obrzęk ciała, uczucie upojenia alkoholowego, nieprawidłowy chód, zwiększenie masy ciała, kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn, ból gardła.

Niezbyt często występujące działania niepożądane: jadłowstręt, zmniejszenie masy ciała, niskie lub wysokie stężenie cukru we krwi, zmiany w odbiorze własnej osoby, niepokój ruchowy, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności ze znalezieniem właściwych słów, omamy, niezwykłe sny, napady paniki, apatia, agresja, podwyższony nastrój, zaburzenia psychiczne, trudności w myśleniu, zwiększenie zainteresowań seksualnych, problemy seksualne, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji, zmiany widzenia, nietypowe ruchy gałek ocznych, zaburzenia wzroku, w tym widzenie tunelowe, wrażenie błysków, ruchy szarpane, osłabienie odruchów, zwiększona aktywność, zawroty głowy w pozycji stojącej, nadwrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie palenia, drżenie przy wykonywaniu ruchów, zaburzenia świadomości, utrata przytomności, omdlenie, zwiększona wrażliwość na hałas, złe samopoczucie, suchość oczu, obrzęk oka, ból oka, osłabienie ruchów gałek ocznych, łzawienie, podrażnienie oczu, zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie czynności serca, niskie ciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze, zmiany rytmu pracy serca, niewydolność serca, Nagłe zaczerwienienie skóry twarzy, nagłe uderzenia gorąca, trudności w oddychaniu, uczucie suchości w nosie, uczucie zatkanego nosa, zwiększone wydzielanie śliny, zgaga, uczucie drętwienia wokół ust, pocenie się, wysypka, dreszcze, gorączka, drżenia mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi, ból piersi, trudności w oddawaniu moczu lub bolesne parcie na pęcherz, nietrzymanie moczu, osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej, zmiany wyników badań krwi i czynności wątroby (zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej, zmniejszenie liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi), nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie, bolesne miesiączkowanie, marznięcie rąk i stóp.

Rzadko występujące działania niepożądane: zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie, utrata wzroku, rozszerzone źrenice, zez, zimne poty, ucisk w gardle, obrzęk języka, zapalenie trzustki, trudności z połykaniem, spowolnione lub ograniczone ruchy, trudności z czynnością pisania, wodobrzusze, płyn w płucach, drgawki, zmiany w zapisie EKG (zamiany w czynności elektrycznej serca) odpowiadające zaburzeniom rytmu pracy serca, uszkodzenie mięśni, wyciek z brodawki sutkowej, przerost piersi, powiększenie piersi u mężczyzn, brak miesiączkowania, niewydolność nerek, zmniejszenie objętości wydalanego moczu, zatrzymanie moczu, zmniejszenie liczby białych krwinek, niewłaściwe zachowanie, reakcje alergiczne [których objawem mogą być trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (zapalenie rogówki) i ciężka reakcja skórna charakteryzująca się wysypką, pęcherzykami, złuszczaniem się skóry i bólem], żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane: niewydolność czy zapalenie wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek może powodować zawroty głowy i senność, więc osoby w podeszłym wieku powinny zachować większą ostrożność, aby uniknąć przypadkowych urazów.

Pargolia może wywoływać zaburzenia widzenia, gdyby się pojawiły należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku diabetyków, którzy przybierają na wadze podczas stosowania Pargolii może okazać się, że konieczna będzie zmiana leczenia.

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak lek Pragiola, a nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie.

Pregabalina może prowadzić do niewydolności serca, więc jeśli występowały u pacjenta choroby serca to należy poinformować o tym lekarza. Pragiola może wywoływać także niewydolność nerek, więc jeśli podczas stosowania leku pacjent zauważy rzadsze występowanie potrzeby oddawania moczu to powinien skonsultować się z lekarzem.

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent był uzależniony od alkoholu albo leków. Podczas stosowania leku Pragiola nie należy spożywać alkoholu.

Zgłaszano przypadki drgawek lub pogorszenia czynności mózgu w czasie leczenia pregabaliną.

Przechowywanie:

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Pragolia nie powinna być stosowana w czasie ciąży i karmienia piersią. Podczas leczenia pregabaliną kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcyjną.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u dzieci.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Pragiola może wywoływać zawroty głowy, senność i osłabienie koncentracji. Nie należy prowadzić samochodu, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani wykonywać potencjalnie niebezpiecznych czynności, aż do czasu określenia wpływu tego leku na zdolność wykonywania powyższych czynności.