Axia, 0,02 mg + 3 mg, tabletki powlekane, 21 szt.

Opis

Axia to lek stosowany w zapobieganiu ciąży, który ma postać tabletek złożonych, czyli zawiera 2 hormony żeńskie. Są nimi drospirenon i etynyloestradiol.

Skład

Substancjami czynnymi leku Axia są 2 żeńskie hormony: drospirenon i etynyloestradiol.

1 tabletka złożona zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu.

Substancjami pomocniczymi leku są: laktoza jednowodna, skrobia żelowana (kukurydziana), powidon K-30, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80, magnezu sterarynian, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje się doustnie, popijając tabletkę wodą, niezależnie od posiłków. Tabletki złożone Axia przyjmuje się codziennie o tej samej porze. Kolejność zażywania tabletek z blistra jest oznaczona strzałką i dniami tygodnia. Szczegółowe informacje dotyczące tego w którym dniu cyklu należy rozpocząć albo kontynuować stosowanie leku znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania lub należy stosować się do wskazań lekarza.

O ile lekarz nie zaleci inaczej zwykle stosuje się 1 tabletkę dziennie.

Działanie

Axia to lek antykoncepcyjny. Tabletki zawierają zestaw dwóch żeńskich hormonów, które zapobiegają ciąży, głównie przez hamowanie owulacji a także zmian w obrębie endometrium.

Wskazania

Wskazaniem do zastosowania leku Axia jest zapobieganie ciąży.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować jeśli pacjentka jest uczulona na etynyloestradiol lub drospirenon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Jednym z głównych przeciwwskazań do stosowania tabletek Axia jest występowanie obecnie lub w przeszłości zakrzepów krwi, szczególnie jeśli pacjentka przeszła zawał serca albo udar mózgu. Leku nie należy stosować u pacjentek, które wymagają zabiegu chirurgicznego lub nie będą mogły chodzić przez długi czas. Wśród przeciwwskazań do stosowania leku Axia są choroby takie jak: zaburzenia krzepnięcia krwi, ciężka cukrzyca przebiegająca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, bardzo wysokie ciśnienie krwi, bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub triglicerydów), stan zwany hiperhomocysteinemią, choroby wątroby, zapalenie wątroby typu C, zaburzenia czynności nerek, guz wątroby (także w przeszłości), rozpoznany lub podejrzewany rak piersi lub rak narządów płciowych, krwawienia z pochwy o niewyjaśnionej przyczynie.

Szczegółowe informacje dotyczące tego, kiedy nie stosować leku, znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe).

Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób): wahania nastroju; ból głowy; ból brzucha (ból żołądka); trądzik; ból piersi, powiększenie piersi, tkliwość piersi, bolesne lub nieregularne miesiączki; zwiększenie masy ciała.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 pacjentów): Candida (zakażenie grzybicze); opryszczka (herpes simplex); reakcje alergiczne; zwiększony apetyt; depresja, nerwowość, zaburzenia snu; uczucie „mrowienia”, zawroty głowy; problemy ze wzrokiem; zaburzenia rytmu serca lub wyjątkowo szybki rytm serca; wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, migrena, żylaki; ból gardła; nudności, wymioty, zapalenie żołądka i (lub) jelit, biegunka, zaparcie; nagły obrzęk skóry i (lub) błon śluzowych (np. języka lub gardła), a także (lub) trudności z połykaniem lub pokrzywka z towarzyszącymi jej trudnościami z oddychaniem (obrzęk naczynioruchowy), wypadanie włosów (łysienie), wyprysk, świąd, wysypki, suchość skóry, zaburzenia skóry tłustej (łojotokowe zapalenie skóry); ból szyi, ból kończyn, kurcze mięśni; zakażenie pęcherza moczowego; guz piersi (łagodny i rak), wydzielanie mleka u kobiet niebędących w ciąży (mlekotok), torbiele jajników, nagłe zaczerwienienie twarzy, brak miesiączki, bardzo obfite miesiączki, upławy, suchość pochwy, ból w dolnej części brzucha (w miednicy), nieprawidłowy rozmaz z szyjki macicy (metodą Papanicolaou lub Pap), spadek libido; zatrzymanie wody w organizmie, brak energii, silne pragnienie, nasilone pocenie się; spadek masy ciała.

Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): astma; zaburzenia słuchu; rumień guzowaty (cechujący się występowaniem bolesnych, czerwonawych guzków na skórze); rumień wielopostaciowy (wysypka z zaczerwienieniem lub pęcherzami w kształcie tarczy); niebezpieczne zakrzepy krwi w żyłach lub tętnicach, np.: w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich), w płucu (np. zatorowość płucna), zawał serca; udar mózgu; mini-udar lub przemijające objawy przypominające udar, znane jako przemijający atak niedokrwienny; zakrzepy krwi wątrobie, żołądku i (lub) jelitach, nerkach lub oku.

Powstanie zakrzepu krwi jest bardziej prawdopodobne, jeśli u pacjentki istnieją inne czynniki zwiększające ryzyko jego wystąpienia, które zostały przedstawione w ulotce dołączonej do opakowania.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Axia zawiera laktozę, więc w przypadku pacjentek ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Axia, tak jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie zabezpiecza przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Przyjmowanie leku może zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi, ale ostateczną decyzję o możliwości jego stosowania podejmuje lekarz na podstawie wywiadu.

Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych należy systematycznie badać piersi, a jeśli pacjentka wyczuje jakiekolwiek zgrubienie powinna skontaktować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia zmian nastroju oraz objawów depresji podczas terapii lekiem, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.

W początkowych miesiącach przyjmowania leku mogą wystąpić krwawienia śródcykliczne, jeśli utrzymują się dłużej niż kilka miesięcy lub po kilku miesiącach lekarz powinien ustalić przyczynę.

Axia może wpływać na wynik niektórych badań laboratoryjnych, dlatego należy poinformować lekarza lub personel medyczny o przyjmowaniu leku.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Axia może wchodzić w interakcje z:

• ombitaswirem, parytaprevirem, rytonawirem i dazabuwirem,
• prymidonem, fenytoiną, barbituranami, karbamazepiną, okskarbazepiną, lamotryginą – leki przeciwpadaczkowe,
• ryfamipicyną,
• rytonawirem, newirapiną, efawirenzem, gryzeofluwiną
• bozentanem,
• dziurawcem zwyczajnym (Hypericum perforatum),
• cyklosporyną.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:
W czasie ciąży nie wolno stosować leku Axia. W przypadku zajścia w ciąże podczas terapii lekiem, należy natychmiast przerwać jego stosowanie. Jeżeli pacjentka zechce zajść w ciąże powinna zaprzestać stosowania leku.

Karmienie piersią:
Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.