Aribit, 15 mg, tabletki, 28 szt.

Opis

Aribit to lek stosowany w przypadku zaburzeń psychicznych. Należy do grupy leków przeciwpsychotycznych (neuroleptyków). Używa się go w terapii schizofrenii i epizodów maniakalnych. 

Skład

Substancją czynną jest arypiprazol (Aripiprazolum).

1 tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, skrobia żelowana (kukurydziana), skrobia kukurydziana, magnezu stearynian i żelaza tlenek żółty (E172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawka leku ustalana jest indywidualnie przez lekarza.

Airbit można przyjmować niezależnie od posiłku. Dawka leku powinna być przyjmowana regularnie, o tej samej porze. Tabletkę należy połknąć w całości i popić wodą.

Nie należy odstawiać leku Aribit bez konsultacji lekarskiej, nawet jeśli odczuwa się poprawę samopoczucia. 

Działanie

Aribit to lek przeciwpsychotyczny, które swoje działanie zawdzięcza wpływowi na pracę receptorów dopaminowych i serotoninowych. 

Wskazania

Aribit stosowany jest w leczeniu schizofrenii u osób powyżej 15 roku życia oraz w leczeniu epizodów maniakalnych u osób powyżej 13 roku życia. 

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Aribit?

• w przypadku uczulenia na arypiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (do 1 na 10 pacjentów):

cukrzyca, zaburzenia snu, uczucie lęku, uczucie niepokoju i brak możliwości spokojnego siedzenia lub stania, niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące, zespół „ niespokojnych nóg”, drżenie, bóle głowy, zmęczenie, senność, uczucie pustki w głowie, drżenie obrazu i niewyraźne widzenie, zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnianiem, niestrawność, nudności, nadmierne wydzielanie śliny, wymioty, uczucie zmęczenia.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (do 1 na 100 pacjentów):

podwyższone stężenie hormonu  prolaktyny we krwi, zbyt duże stężenie cukru we krwi, depresja, zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem, niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskineza), zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia), podwójne widzenie, szybkie bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujące zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia, czkawka.

Częstość występowania nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

zmniejszona liczba białych krwinek, zmniejszona liczba płytek krwi, reakcje alergiczne (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd skóry, wysypka), wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa (obecność związków ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączka, duże stężenie cukru we krwi, małe stężenie sodu we krwi, utrata apetytu (jadłowstręt), zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa, uzależnienie od hazardu, uczucie agresji, pobudzenie, nerwowość, jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia, ograniczenia świadomości i nagłych zmian ciśnienia krwi oraz zmian częstości pracy serca, omdlenia (złośliwy zespół neuroleptyczny), drgawki, zespół serotoninowy (reakcja, która może powodować uczucia wielkiej radości, ospałości, niezborność ruchów, niepokój, zwłaszcza ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni), zaburzenia mowy, unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji, nagły niewyjaśniony zgon, zagrażający życiu nieregularny rytm serca, atak serca (zawał mięśnia sercowego), wolne bicie serca, zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (do objawów należą obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów musi on natychmiast zgłosić się do lekarza), wysokie ciśnienie krwi, omdlenia, przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc, skurcz mięśni wokół głośni, zapalenie trzustki, trudności w przełykaniu, biegunka, dyskomfort w obrębie jamy brzusznej, dyskomfort w obrębie żołądka, niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, wysypka skórna, nadwrażliwość na światło, łysienie, nadmierne pocenie, nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek, ból mięśni, sztywność mięśni, mimowolne oddawanie moczu, trudności w oddawaniu moczu, zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży, przedłużony lub bolesny wzwód, trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie, ból w klatce piersiowej, puchnięcie rąk, kostek lub stóp, w badaniach krwi: wahania stężenia cukru we krwi, zwiększenie stężenia glikozylowanej hemoglobiny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku niektórych problemów takich jak:

• wysokiego stężenie cukru we krwi (charakterystycznymi objawami są: nadmierne pragnienie, wydalanie dużych ilości moczu, zwiększenie apetytu i uczucie osłabienia) lub cukrzycy występującej w rodzinie;
• drgawek;
• mimowolnych, nieregularnych ruchów mięśni, szczególnie mięśni twarzy;
• chorób układu krążenia, chorób układu krążenia występujących w rodzinie, udaru lub „mikro” udaru, nieprawidłowego ciśnienia krwi;
• zakrzepów krwi u pacjenta lub występujące u członków rodziny, ponieważ stosowanie leków przeciwpsychotycznych jest związane z tworzeniem zakrzepów krwi;
• uzależnienia od hazardu w przeszłości

należy poinformować o nich lekarza, przed zastosowaniem leku.

Jeśli w trakcie terapii lekiem Aribit wystąpią:

• zwiększenie masy ciała,
• objawy utrudniające codzienne funkcjonowanie np. nietypowe odruchy, senność, trudności w połykaniu, objawy alergii,
• myśli o skrzywdzeniu siebie lub samobójcze,
• sztywność mięśni lub sztywność mięśni z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkim albo nieregularnym biciem serca,

to należy natychmiast zgłosić się do lekarza. 

Aribit może powodować senność, spadek ciśnienia w trakcie wstawania, zawroty głowy, zachwiania równowagi. Należy zachować ostrożność w trakcie poruszania się. Jest to to szczególnie istotne w przypadku starszych pacjentów. 

W trakcie stosowania leku należy unikać spożywania alkoholu.

Aribit zawiera laktozę.

Przechowywanie:

• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Aribit może wchodzić w interakcję z:

• lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
• lekami przeciwdepresyjnymi lub lekami ziołowymi stosowanymi w leczeniu depresji i lęku (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych);
• lekami przeciwgrzybiczymi;
• pewnymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia HIV;
• lekami przeciwdrgawkowymi stosowanymi w leczeniu padaczki,
• obniżającymi ciśnienie krwi (nasila ich działanie),
• lekami zwiększającymi stężenie serotoniny (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych) np. tryptany (migrena), tramadol, tryptofan, petydyna. 

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku nie stosuje się u dzieci poniżej 13 roku życia — nie wiadomo czy lek jest skuteczny i bezpieczny w tej grupie wiekowej.

U młodzieży w wieku 13 lat i starszej niektóre działania niepożądane występowały z inną częstotliwością. Należą do nich:

senność, niekontrolowane drgania lub ruchy, niepokój ruchowy i zmęczenia, występujących bardzo często (częściej niż u 1 pacjenta na 10) oraz ból w górnej części brzucha, suchość w jamie ustnej, zwiększone bicie serca, przyrost masy ciała, zwiększenie apetytu, drżenie mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn oraz zawrotów głowy, szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej, występujących często (częściej niż u 1 pacjenta na 100).

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Aribit może wpływać na zdolność prowadzenia samochodów i obsługi maszyn.