Fragmin, iniekcje, 12500 j.m./0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań, 5 ampułko - strzykawek

Opis

Roztwór do wstrzykiwań Fragmin zawiera substancję czynną w postaci dalteparyny sodowej. Fragmin jest lekiem przeciwzakrzepowym.

Skład

Substancją czynną leku jest dalteparyna sodowa.

Moc działania jest wyrażona w międzynarodowych jednostkach (j.m.) anty-Xa zgodnie z pierwszym Międzynarodowym Standardem dla Heparyn Drobnocząsteczkowych.

Objętość: 0,5 ml, Dalteparyna sodowa (Dalteparinum natricum): 12 500 j.m. anty-Xa.

Substancje pomocnicze: sodu wodorotlenek lub kwas solny (korekcja pH 5-7,5), woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek Fragmin podaje się podskórnie, dożylnie lub pozaustrojowo (w obiegu dializacyjnym).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Działanie

Dalteparyna sodowa jest heparyną drobnocząsteczkową. Działanie przeciwzakrzepowe dalteparyny wiąże się z jej zdolnością do nasilania hamowania czynnika Xa i trombiny.

Wskazania

Wskazania do stosowania leku Fragmin: Leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich; Niestabilna choroba wieńcowa (np. dławica piersiowa spoczynkowa, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q); Przewlekłe leczenie objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (proksymalna zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna) w celu zmniejszenia nawrotów choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z chorobami nowotworowymi; Zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym, np. podczas hemodializy i hemofiltracji w przebiegu ostrej lub przewlekłej niewydolności nerek; Profilaktyka przeciwzakrzepowa związana z zabiegami chirurgicznymi; Profilaktyka przeciwzakrzepowa u chorych unieruchomionych z przyczyn medycznych: z zastoinową niewydolnością serca w III lub IV klasie NYHA lub ostrą niewydolnością oddechową, z ostrym zakażeniem, z ostrą chorobą reumatyczną lub ostrą chorobą zapalną jelit, i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka zakrzepicy żył głębokich np. wiek powyżej 75 lat, otyłość, choroba nowotworowa, zakrzepica żył głębokich w wywiadzie.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu leczniczego; małopłytkowości poheparynowej na tle immunologicznym; czynnego krwawienia np. z przewodu pokarmowego lub naczyń mózgu; zaburzenia krzepnięcia o ciężkim przebiegu; ostrego lub podostrego bakteryjnego zapalenia wsierdzia; niedawno przebytego urazu lub zabiegu chirurgicznego w obrębie ośrodkowego układu nerwowego, oczu i/lub uszu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): łagodna, odwracalna małopłytkowość (typu I); krwotok (krwawienie); przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz (enzymów wątrobowych, AspAT, AlAT); podskórny krwiak w miejscu podania; ból w miejscu podania.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli pacjent: jest przed znieczuleniem rdzeniowym (zewnątrzoponowym lub podpajęczynówkowym) lub nakłuciem lędźwiowym; ma protezy zastawek serca; za zatorowość płucną; ma małopłytkowość; ma niewydolność nerek; ma niestabilną chorobę wieńcową; ma alergię na lateks; jest dializowany.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: leki rozrzedzające krew (np. kwas acetylosalicylowy/aspiryna, dipirydamol, antagoniści receptora glikoproteinowego IIb/IIIa, acenokumarol i warfaryna); leki zmniejszające ból i stany zapalne (np. indometacyna); niektóre leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (np. sulfinpirazon, probenecyd); niektóre leki moczopędne (np. kwas etakrynowy); roztwory podawane w celu zwiększenia objętości krwi (np. dekstrany); leki cytostatyczne (stosowane w leczeniu raka); leki trombolityczne stosowane w leczeniu pełnościennego zawału serca (np. TPA- tkankowy aktywator plazminogenu); leki stosowane w leczeniu alergii i kataru siennego (np. leki przeciwhistaminowe); leki stosowane w leczeniu niewydolności serca i chorób układu krążenia (np. leki zawierające naparstnicę jak digoksyna, digitoksyna); antybiotyki z grupy tetracyklin, które są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych; witaminę C (np. zawartą w lekach witaminowych); leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej (np. podawane dożylnie nitrogliceryna); antybiotyki, takie jak penicyliny podawane w dużych dawkach, które są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych; leki stosowane w profilaktyce i leczeniu malarii (np. chinina); nikotynę przyjmowaną w wyniku palenia tytoniu lub preparatów ułatwiających zaprzestanie palenia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzje o stosowaniu leku Fregmin w czasie ciąży i karmienia piersią, podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Decyzje o stosowaniu leku Fregmin u dzieci, podejmuje lekarz.