Demezon, 4 mg/ml; 2 ml, roztwór do wstrzyknięć, 10 ampułek

Opis

Demezon to lek zawierający deksametazon, silny glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i immunosupresyjnym. Stosowany w nagłych stanach zagrożenia życia oraz w leczeniu chorób wymagających intensywnej terapii glikokortykosteroidami.

Skład

Substancją czynną leku jest deksametazonu fosforan (w postaci deksametazonu sodu fosforanu).

1 ml produktu zawiera 4,37 mg deksametazonu sodu fosforanu, co odpowiada 4 mg deksametazonu fosforanu (Dexamethasoni phosphas).

Substancje pomocnicze: sodu edetynian, glikol propylenowy, sodu chlorek, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka ustalana jest indywidualnie w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Produkt może być podawany dożylnie, domięśniowo, nasiękowo lub dostawowo.

Działanie

Deksametazon działa silnie przeciwzapalnie, przeciwalergicznie i immunosupresyjnie. Hamuje odpowiedź immunologiczną, zmniejsza objawy zapalenia oraz reakcje uczuleniowe.

Wskazania

Leczenie ostrych stanów zagrożenia życia (np. wstrząs, obrzęk mózgu, stan astmatyczny) oraz innych stanów wymagających zastosowania glikokortykosteroidów.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu oraz w zakażeniach układowych, o ile nie jest stosowane leczenie przeciwzakażeniowe.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas krótkotrwałego leczenia deksametazonem ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest małe. Jednakże krótkotrwałe leczenie dużymi dawkami wymaga kontroli zmian elektrolitowych, powstawania obrzęku, możliwego zwiększenia ciśnienia krwi, niewydolności serca, zaburzeń rytmu pracy serca (arytmii) lub drgawek oraz należy spodziewać się wystąpienia objawów klinicznych zakażenia. Wymagane jest również monitorowanie w kierunku zmniejszenia tolerancji glukozy jak również wystąpienia wrzodów żołądka i jelit (często związanych ze stresem), które w wyniku leczenia kortykosteroidami mogą objawiać się w mniejszym stopniu. W bardzo rzadkich przypadkach Demezon może wywoływać reakcje alergiczne, a nawet wstrząs anafilaktyczny.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Demezon może powodować zaburzenia psychiczne, w tym depresję, bezsenność, euforię, zmiany nastroju, osobowości oraz epizody psychozy – szczególnie u osób z predyspozycjami psychicznymi lub chorobami psychicznymi w wywiadzie. Glikokortykosteroidy mogą maskować objawy zakażeń i zwiększać ryzyko infekcji. W czasie leczenia nie należy stosować żywych szczepionek (np. przeciwko ospie lub odrze).

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami takimi jak: osteoporoza, nadciśnienie, niewydolność serca, cukrzyca, jaskra, padaczka, choroby wątroby i nerek, wrzody żołądka i jelit, migrena, niektóre choroby pasożytnicze, zespół Cushinga, niedorozwój wzrostu, czy wcześniejsze reakcje uczuleniowe. Lek może powodować obniżenie tętna przy dużych dawkach.

Możliwe są ciężkie reakcje alergiczne, obrzęk krtani, skurcz oskrzeli, szczególnie u osób uczulonych. Dostawowe podanie zwiększa ryzyko zakażenia stawu i uszkodzeń chrząstki. Stosowanie Demezonu może też ujawnić przebieg guza chromochłonnego nadnerczy i wywołać groźny przełom nadnerczowy.

W przypadku zaburzeń widzenia lub objawów neurologicznych należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Konieczne może być oznaczenie stężenia kortyzolu w przypadku niewydolności nadnerczy.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Demezon należy stosować ostrożnie z następującymi lekami: fenytoina, karbamazepina, prymidon, fenobarbiton (leki stosowane w leczeniu epilepsji), ryfampicyna, ryfabutin (antybiotyki), środki zobojętniające, szczególnie te które zawierają krzemian magnezu (leki stosowane w leczeniu zaburzeń żołądkowych), aspiryna, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), jak np. ibuprofen, (leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych), leki stosowane w leczeniu cukrzycy, w tym insulina, leki przeciwnadciśnieniowe i moczopędne, rytonawir, indynawir lub sakwinawir (leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV), metotreksat (lek stosowany w chorobach nowotworowych i stanach zapalnych), doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogen i progestagen, leki przeciwkrzepliwe pochodne kumaryny (konieczna kontrola czasu protrombinowego), leki stosowane do obniżenia stężenia potasu, acetazolamid (lek stosowany m. In. w leczeniu jaskry, padaczki), efedryna (lek stosowany m. In. miejscowo w celu obkurczenia naczyń w stanach zapalnych błon śluzowych nosa).

Nie należy przerywać przyjmowania innych leków steroidowych, chyba że tak zalecił lekarz.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek Demezon może być stosowany jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Demezon należy stosować ostrożnie u dzieci ze względu na możliwy wpływ na wzrost i rozwój.