Lumakaftor, Lumacaftorum - Zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o lumakaftorze

Rok wprowadzenia na rynek: 2015

Substancje aktywne: lumakaftor

Postacie lumakaftoru: granulat do przygotowania roztworu doustnego, tabletki powlekane

Układy narządowe: układ oddechowy

Specjalności medyczne: Pulmonologia

Rys historyczny lumakaftoru: Lumakaftor został dopuszczony do stosowania w 2015r. przez Agencję Żywności i Leków. Został zsyntezowany i wyprodukowany przez firmę Vertex Pharmaceuticals. Lumakaftor jako produkt leczniczy, jest stosowany wyłącznie w połączeniu z iwakaftorem, gdyż tylko w takim połączeniu wykazuje działanie lecznicze.

Wzór sumaryczny lumakaftoru: C₂₄H₁₈F₂N₂O₅

Spis treści

Wskazania do stosowania lumakaftoru
Dawkowanie lumakaftoru
Przeciwskazania do stosowania lumakaftoru
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania lumakaftoru
Przeciwwskazania lumakaftoru do łączenia z innymi substancjami czynnymi
Interakcje lumakaftoru z innymi substancjami czynnymi
Interakcje lumakaftoru z pożywieniem
Wpływ lumakaftoru na prowadzenie pojazdów
Inne rodzaje interakcji
Wpływ lumakaftoru na ciążę
Wpływ lumakaftoru na laktację
Wpływ lumakaftoru na płodność
Skutki uboczne
Objawy przedawkowania lumakaftoru
Mechanizm działania lumakaftoru
Wchłanianie lumakaftoru
Dystrybucja lumakaftoru
Metabolizm lumakaftoru
Wydalanie lumakaftoru

Wskazania do stosowania lumakaftoru

Lumafaktor znajduje zastosowanie w leczeniu mukowiscydozy z homozygotyczną mutacją F508del genu CFTR, u pacjentów od 6 roku życia.

Dawkowanie lumakaftoru

Dawka lumakaftoru stosowana w leczeniu zależna jest od wieku pacjenta i wynosi odpowiednio: u dzieci w wieku 6-11 lat 400mg na dobę; u dzieci od 12-ego roku życia i dorosłych 800mg na dobę. Lumakaftor powinien być przepisywany do leczenia wyłącznie przez lekarzy doświadczonych w leczeniu mukowiscydozy, wymagane jest również oznaczenie genotypu choroby, gdyż lumakaftor działa wyłącznie w potwierdzonej mutacji F508del na obydwu allelach genu CFTR.

Przeciwskazania do stosowania lumakaftoru

Przeciwwskazaniem do stosowania lumakaftoru jest nadwrażliwość na substancję czynną.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania lumakaftoru

Lumakaftoru nie należy stosować u pacjentów z heterozygotyczną mutacją F508del genu CFTR oraz z mutacją genu CFTR powodującą zmniejszenie światła kanału jonowego klasy III, ponieważ w tych przypadkach leczenie nie będzie skuteczne. Ostrożność należy zachować u pacjentów: z zaostrzonymi objawami ze strony płuc, z zaawansowanymi chorobami wątroby oraz z zaburzeniami pracy nerek. Lumakaftor może podnosić ciśnienie krwi, dlatego pacjenci powinni regularnie mierzyć ciśnienie. U dzieci i młodzieży przed i w trakcie leczenia należy przeprowadzić badania okulistyczne, ze względu na ryzyko zmętnienia soczewki. Lumakaftoru nie należy stosować u pacjentów po przeszczepach, ze względu na brak badań na tej grupie pacjentów oraz interakcje z lekami immunosupresyjnymi.

Przeciwwskazania lumakaftoru do łączenia z innymi substancjami czynnymi

Lumakaftoru nie należy łączyć z antybiotykami przeciwprątkowymi - ryfabutyną, ryfampicyną, ryfapentyną; beznodiazepinami - midazolamem i triazolamem; lekami immunosupresyjnymi - cyklosporyną, ewerolimusem, sirolimusem oraz takrolimusem, ze względu na wpływ na wartość ekspozycji na lumakaftor, iwakaftor lub innych produktów leczniczych.

Interakcje lumakaftoru z innymi substancjami czynnymi

Zmniejszenie stężenia abirateronu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Abirateron (Abiraterone)	inne leki przeciwnowotworowe

Zmniejszenie stężenia amiodaronu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Amiodaron (Amiodarone)	leki przeciwarytmiczne - klasa III

Zmniejszenie stężenia amlodypiny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Amlodypina (Amlodipine)	leki blokujące kanały wapniowe - działające na naczynia krwionośne

Zmniejszenie stężenia bedakiliny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Bedakilina (Bedaquiline)	substancje stosowane w leczeniu gruźlicy

Zmniejszenie stężenia betametazonu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Betametazon (Betamethasone)	glikokortykosteroidy

Zmniejszenie stężenia boceprewiru we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Boceprewir (Boceprevir)	inne substancje przeciwwirusowe działające bezpośrednio na wirusy

Zmniejszenie stężenia bortezomibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Bortezomib (Bortezomib)	inne leki przeciwnowotworowe

Zmniejszenie stężenia bosutinibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Bosutinib (Bosutinib)	inhibitory kinazy białkowej

Zmniejszenie stężenia brygatynibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Brygatynib (Brigatinib)	inhibitory kinazy białkowej

Zmniejszenie stężenia buprenorfiny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Buprenorfina (Buprenorphine)	substancje o działaniu agonistyczno-antagonistycznym na receptory opioidowe

Zmniejszenie stężenia bupropionu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Bupropion (Bupropion)	NDRI - inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy

Zmniejszenie stężenia buspironu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Buspiron (Buspirone)	leki przeciwlękowe wpływające na przekaźnictwo serotoninergiczne

Zmniejszenie stężenia kabozantynibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Kabozantynib (Cabozantinib)	inhibitory kinazy białkowej

Zmniejszenie stężenia karbamazepiny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Karbamazepina (Carbamazepine)	leki przeciwpadaczkowe - blokujące kanały sodowe

Zmniejszenie stężenia kaspofunginy we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Kaspofungina (Caspofungin)	inne substancje przeciwgrzybicze

Zmniejszenie stężenia celekoksybu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Celekoksyb (Celecoxibum)	NLPZ hamujące wybiórczo COX-2 - koksyby

Zmniejszenie stężenia cerytynibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Cerytynib (Ceritinib)	inhibitory kinazy białkowej

Zmniejszenie stężenia chlorochiny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Chlorochina (Chloroquine)	substancje przeciwpierwotniakowe

Zmniejszenie stężenia cilostazolu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Cilostazol (Cilostazol)	leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek

Zmniejszenie stężenia citalopramu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Citalopram (Citalopram)	SSRI - selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny

Zmniejszenie stężenia klarytromycyny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Klarytromycyna (Clarithromycin)	antybiotyki makrolidowe - makrolidy

Zmniejszenie stężenia klindamycyny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Klindamycyna (Clindamycin)	antybiotyki linkozamidowe - linkozamidy

Zmniejszenie stężenia klobazamu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Klobazam (Clobazam)	BZD - benzodiazepiny

Zmniejszenie stężenia klomipraminy we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Klomipramina (Clomipramine)	TLPD - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne

Zmniejszenie stężenia klopidogrelu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Klopidogrel (Clopidogrel)	leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek

Zmniejszenie stężenia kobicystatu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Kobicystat (Cobicistat)	inhibitory proteazy HIV

Zmniejszenie stężenia kobimetynib we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Kobimetynib (Cobimetinib)	inhibitory kinazy białkowej

Zmniejszenie stężenia kodeiny we krwi, mogą wystąpić także nadmierne pocenie się, dreszcze, zaczerwienienie twarzy, niepokój, drażliwość, niepokój, drżenie, szybkie bicie serca i nudności.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Kodeina (Codeine)	agoniści receptora opioidowego

Zmniejszenie stężenia kryzotynibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Kryzotynib (Crizotinib)	inhibitory kinazy białkowej

Zmniejszenie stężenia cyklosporyny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Cyklosporyna (Cyclosporine)	inhibitory kalcyneuryny

Zmniejszenie stężenia dabigatranu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Dabigatran (Dabigatran)	leki przeciwzakrzepowe-inhibitory trombiny

Zmniejszenie stężenia dabrafenibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Dabrafenib (Dabrafenib)	inhibitory kinazy białkowej

Zmniejszenie stężenia daklataswiru we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Daklataswir (Daclatasvir)	substancje przeciwwirusowe stosowane w HCV

Zmniejszenie stężenia daryfenacyny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Daryfenacyna (Darifenacin)	leki stosowane w częstomoczu i w nietrzymaniu moczu

Zmniejszenie stężenia darunawiru we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Darunawir (Darunavir)	inhibitory proteazy HIV

Zmniejszenie stężenia dasatynibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Dasatynib (Dasatinib)	inhibitory kinazy białkowej

Zmniejszenie stężenia deksametazonu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Deksametazon (Dexamethasone)	glikokortykosteroidy

Zmniejszenie stężenia dekslansoprazolu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Dekslanzoprazol (Dexlansoprazole)	IPP - inhibitory pompy protonowej

Zmniejszenie stężenia diazepamu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Diazepam (Diazepam)	BZD - benzodiazepiny

Zmniejszenie stężenia diklofenaku we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Diklofenak (Diclofenac)	NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol

Zmniejszenie stężenia digoksyny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Digoksyna (Digoxin)	glikozydy nasercowe

Zmniejszenie stężenia dihydroergotaminy we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Dihydroergotamina (Dihydroergotamine)	inne substancje przeciwmigrenowe

Zmniejszenie stężenia diltiazemu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Diltiazem (Diltiazem)	leki blokujące kanały wapniowe - działające na mięsień sercowy

Zmniejszenie stężenia donepezilu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Donepezil (Donepezil)	inhibitory AChE - inhibitory acetylocholinoesterazy

Zmniejszenie stężenia doksorubicyny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Doksorubicyna (Doxorubicin)	antybiotyki cytostatyczne

Zmniejszenie stężenia dronedaronu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Dronedaron (Dronedarone)	leki przeciwarytmiczne - klasa III

Zmniejszenie stężenia droperydolu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Droperydol (Droperidol)	neuroleptyki klasyczne - pochodne butyrofenonu

Zmniejszenie stężenia drospirenonu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Drospirenon (Drospirenone)	progestageny

Zmniejszenie stężenia efawirenzu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Efawirenz (Efavirenz)	nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy

Zmniejszenie stężenia eliglustatu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Eliglustat (Eliglustat)	VARIA / INNE

Zmniejszenie stężenia elwitegrawiru we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Elwitegrawir (Elvitegravir)	inne substancje przeciwwirusowe działające bezpośrednio na wirusy

Zmniejszenie stężenia enkorafenibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Enkorafenib (Encorafenib)	inhibitory kinazy białkowej

Zmniejszenie stężenia enzalutamidu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Enzalutamid (Enzalutamide)	inne leki przeciwnowotworowe

Zmniejszenie stężenia ergotaminy we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Ergotamina (Ergotamine)	alkaloidy sporyszu

Zmniejszenie stężenia erlotynibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Erlotynib (Erlotinib)	inhibitory kinazy białkowej

Zmniejszenie stężenia erytromycyny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Erytromycyna (Erythromycin)	antybiotyki makrolidowe - makrolidy

Zmniejszenie stężenia escitalopramu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Escitalopram (Escitalopram)	SSRI - selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny

Zmniejszenie stężenia esomeprazolu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Esomeprazol (Esomeprazole)	IPP - inhibitory pompy protonowej

Zmniejszenie stężenia estradiolu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:

Zmniejszenie stężenia etynyloestradiolu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Etynyloestradiol (Ethinylestradiol)	estrogeny naturalne i syntetyczne

Zmniejszenie stężenia etonogestrelu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Etonogestrel (Etonogestrel)	progestageny

Zmniejszenie stężenia etopozydu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Etopozyd (Etoposide)	inne cytostatyki pochodzenia naturalnego

Zmniejszenie stężenia etrawiryny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Etrawiryna (Etravirine)	nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy

Zmniejszenie stężenia ewerolimusu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Ewerolimus (Everolimus)	inhibitory kinazy białkowej

Zmniejszenie stężenia eksemestanu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Eksemestan (Exemestane)	leki przeciwestrogenowe hamujące aktowność aromatazy

Zmniejszenie stężenia felodypiny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Felodypina (Felodipine)	leki blokujące kanały wapniowe - działające na naczynia krwionośne

Zmniejszenie stężenia fentanylu we krwi oraz możliwe wystąpienie łzawienia oczu, kataru, kichania, ziewania, nadmiernego pocenia się, gęsiej skórki, gorączki, dreszczy, zaczerwienienia, niepokoju, drażliwości, lęku, depresji, rozszerzenia źrenic, drżenia, przyspieszonego bicia serca, bóli ciała, skurczy brzucha, utraty apetytu, nudności, wymiotów, biegunki oraz utraty masy ciała.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Fentanyl (Fentanyl)	agoniści receptora opioidowego

Zmniejszenie stężenia feksofenadyny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Feksofenadyna (Fexofenadine)	antagoniści receptorów histaminowych H1 bez działania ośrodkowego

Zmniejszenie stężenia flukonazolu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Flukonazol (Fluconazole)	przeciwgrzybicze pochodne triazolu

Zmniejszenie stężenia flurbiprofenu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Flurbiprofen (Flurbiprofen)	NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol

Zmniejszenie stężenia fluwastatyny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Fluwastatyna (Fluvastatin)	statyny - inhibitory reduktazy HMG-CoA

Zmniejszenie stężenia fosamprenawiru we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Fosamprenawir (Fosamprenavir)	inhibitory proteazy HIV

Zmniejszenie stężenia glimeprydu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Glimepiryd (Glimepiride)	doustne leki przeciwcukrzycowe - pochodne sulfonylomocznika

Zmniejszenie stężenia glipizydu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Glipizyd (Glipizide)	doustne leki przeciwcukrzycowe - pochodne sulfonylomocznika

Zmniejszenie stężenia guanfacyny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Guanfacyna (Guanfacine)	agoniści receptorów alfa-2 adrenergicznych

Zmniejszenie stężenia haloperidolu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Haloperidol (Haloperidol)	neuroleptyki klasyczne - pochodne butyrofenonu

Zmniejszenie stężenia hydrokortyzonu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Hydrokortyzon (Hydrocortisone)	glikokortykosteroidy

Zmniejszenie stężenia hydroksychlorochiny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Hydroksychlorochina (Hydroxychloroquine)	substancje przeciwmalaryczne o zróżnicowanym mechanizmie działania

Zmniejszenie stężenia ketaminy we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Ketamina (Ketamine)	substancje do znieczulenia ogólnego, anestetyki - INNE

Zmniejszenie stężenia ketokonazolu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Ketokonazol (Ketoconazole)	przeciwgrzybicze pochodne imidazolu

Zmniejszenie stężenia ibrutynibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Ibrutynib (Ibrutinib)	inhibitory kinazy białkowej

Zmniejszenie stężenia ibuprofenu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Ibuprofen (Ibuprofen)	NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol

Zmniejszenie stężenia idelalizybu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Idelalizyb (Idelalisib)	inne leki przeciwnowotworowe

Zmniejszenie stężenia imatynibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Imatynib (Imatinib)	inhibitory kinazy białkowej

Zmniejszenie stężenia indometacyny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Indometacyna (Indomethacin)	NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol

Zmniejszenie stężenia irbesartanu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Irbesartan (Irbesartan)	ARB, sartany - blokery receptora angiotensyny II

Zmniejszenie stężenia izowukonazolu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Izawukonazol (Isavuconazole)	przeciwgrzybicze pochodne triazolu

Zmniejszenie stężenia izotretynoiny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Izotretynoina (Izotretinoina) (Isotretinoin)	retinoidy i pochodne

Zmniejszenie stężenia isradypiny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Isradypina (Isradypine)	leki blokujące kanały wapniowe - działające na naczynia krwionośne

Zmniejszenie stężenia itrakonazolu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Itrakonazol (Itraconazole)	przeciwgrzybicze pochodne triazolu

Zmniejszenie stężenia iwabradyny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Iwabradyna (Ivabradine)	inne leki nasercowe

Zmniejszenie stężenia iksazomibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Iksazomib (Ixazomib)	inne leki przeciwnowotworowe

Zmniejszenie stężenia lansoprazolu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Lansoprazol (Lansoprazole)	IPP - inhibitory pompy protonowej

Zmniejszenie stężenia lewonorgestrelu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Lewonorgestrel (Levonorgestrel)	progestageny

Zmniejszenie stężenia linagliptyny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Linagliptyna (Linagliptin)	doustne leki przeciwcukrzycowe - gliptyny - inhibitor peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4)

Zmniejszenie stężenia lowastatyny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Lowastatyna (Lovastatin (monacolin k, mevinolin))	statyny - inhibitory reduktazy HMG-CoA

Zmniejszenie stężenia lurazydonu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Lurazydon (Lurasidone)	neuroleptyki atypowe

Zmniejszenie stężenia macitentanu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Macitentan (Macitentan)	antagoniści receptora endoteliny ETA

Zmniejszenie stężenia marawiroku we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Marawirok (Maraviroc)	inne substancje przeciwwirusowe działające bezpośrednio na wirusy

Zmniejszenie stężenia medroksyprogesteronu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Medroksyprogesteron (Medroxyprogesterone)	progestageny

Zmniejszenie stężenia kwasu mefenamowego we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Kwas mefenamowy (Mefenamic acid)	NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol

Zmniejszenie stężenia megestrolu we krwi i ryzyko krwawień między miesiączkami.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Megestrol (Megestrol)	inne leki przeciwnowotworowe

Zmniejszenie stężenia meloksykamu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:

Zmniejszenie stężenia metadonu we krwi oraz ryzyko wystąpienia łzawienia oczu, kataru, kichania, ziewania, nadmiernego pocenia się, gęsiej skórki, gorączki, dreszczy, zaczerwienienia, niepokoju, drażliwości, lęku, depresji, rozszerzenia źrenic, drżenia, przyspieszonego bicia serca, bóli ciała, skurczy brzucha, utraty apetytu, nudności, wymiotów, biegunki oraz utraty masy ciała.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Metadon (Methadone)	agoniści receptora opioidowego

Zmniejszenie stężenia metyloprednizolonu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Metyloprednizolon (Methylprednisolone)	glikokortykosteroidy

Zmniejszenie stężenia midazolamu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Midazolam (Midazolam)	BZD - benzodiazepiny

Zmniejszenie stężenia mirtazapiny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Mirtazapina (Mirtazapine)	substancje przeciwdepresyjne o innym mechanizmie działania

Zmniejszenie stężenia montelukastu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Montelukast (Montelukast)	antagoniści receptorów leukotrienowych

Zmniejszenie stężenia naloksegolu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Naloksegol (Naloxegol)	antagoniści receptora opioidowego

Zmniejszenie stężenia naproksenu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Naproksen (Naproxen)	NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol

Zmniejszenie stężenia nateglinidu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Nateglinid (Nateglinide)	doustne leki przeciwcukrzycowe - INNE

Zmniejszenie stężenia nilotynibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Nilotynib (Nilotinib)	inhibitory kinazy białkowej

Zmniejszenie stężenia nimodypiny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Nimodypina (Nimodipine)	leki blokujące kanały wapniowe - działające na naczynia krwionośne

Zmniejszenie stężenia nintedanibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Nintedanib (Nintedanib)	inhibitory kinazy białkowej

Zwiekszenie stężenia nityzynonu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Nityzynon (Nitisinone)	substancje stosowane w rzadkich chorobach metabolicznych

Zmniejszenie stężenia olaparybu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Olaparyb (Olaparib)	inne leki przeciwnowotworowe

Zmniejszenie stężenia omeprazolu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Omeprazol (Omeprazole)	IPP - inhibitory pompy protonowej

Zmniejszenie stężenia ozymertynibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Ozymertynib (Osimertinib)	inne leki przeciwnowotworowe

Zmniejszenie stężenia ospemifenu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Ospemifen (Ospemifene)	SERM - selektywne modulatory receptora estrogenowego

Zmniejszenie stężenia oksykodonu we krwi, a także ryzyko wystąpienia łzawienia oczu, kataru, kichania, ziewania, nadmiernego pocenia się, gęsiej skórki, gorączki, dreszczy, zaczerwienienia, niepokoju, drażliwości, lęku, depresji, rozszerzenia źrenic, drżenia, przyspieszonego bicia serca, bóli ciała, skurczy brzucha, utraty apetytu, nudności, wymiotów, biegunki oraz utraty masy ciała.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Oksykodon (Oxycodone)	agoniści receptora opioidowego

Zmniejszenie stężenia kwetiapiny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Kwetiapina (Quetiapine)	neuroleptyki atypowe

Zmniejszenie stężenia palbocyklibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Palbocyklib (Palbociclib)	inhibitory kinazy białkowej

Zmniejszenie stężenia panobinostatu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Panobinostat (Panobinostat)	inne leki przeciwnowotworowe

Zmniejszenie stężenia pantoprazolu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Pantoprazol (Pantoprazole)	IPP - inhibitory pompy protonowej

Zmniejszenie stężenia fenobarbitalu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Fenobarbital (Luminal) (Phenobarbital)	inne leki przeciwpadaczkowe

Zmniejszenie stężenia fenytoiny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Fenytoina (Phenytoin)	leki przeciwpadaczkowe - blokujące kanały sodowe i stabilizujące błony neuronów

Zmniejszenie stężenia pioglitazonu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Pioglitazon (Pioglitazone)	doustne leki przeciwcukrzycowe - INNE

Zmniejszenie stężenia pitolisantu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Pitolisant (Pitolisant)	inne substancje działające na układ nerwowy

Zmniejszenie stężenia pomalidomidu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Pomalidomid (Pomalidomide)	inne leki immunosupresyjne

Zmniejszenie stężenia ponatynibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Ponatynib (Ponatinib)	inhibitory kinazy białkowej

Zmniejszenie stężenia pozakonazolu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Pozakonazol (Posaconazole)	przeciwgrzybicze pochodne triazolu

Zmniejszenie stężenia prednizolonu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Prednizolon (Prednisolone)	glikokortykosteroidy

Zmniejszenie stężenia prednizonu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Prednizon (Prednisone)	glikokortykosteroidy

Zmniejszenie stężenia prymidonu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Prymidon (Primidone)	barbiturany i pochodne

Zmniejszenie stężenia progesteronu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Progesteron (Progesterone)	progesteron i gestageny

Zmniejszenie stężenia propofolu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Propofol (Propofol)	substancje do znieczulenia ogólnego, anestetyki - INNE

Zmniejszenie stężenia rabeprazolu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Rabeprazol (Rabeprazole)	IPP - inhibitory pompy protonowej

Zmniejszenie stężenia ranitydyny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Ranitydyna (Ranitidine)	antagoniści receptorów histaminowych H2

Zmniejszenie stężenia ranolazyny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Ranolazyna (Ranolazine)	inne leki nasercowe

Zmniejszenie stężenia regorafenibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Regorafenib (Regorafenib)	inhibitory kinazy białkowej

Zmniejszenie stężenia repaglinidu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Repaglinid (Repaglinide)	doustne leki przeciwcukrzycowe - glinidy

Zmniejszenie stężenia rybocyklibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Rybocyklib (Ribociclib)	inhibitory kinazy białkowej

Zmniejszenie stężenia rylpiwiryny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Rylpiwiryna (Rilpivirine)	nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy

Zmniejszenie stężenia riocyguatu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Riociguat (Riociguat)	inne leki przeciwnadciśnieniowe

Zmniejszenie stężenia rytonawiru we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Rytonawir (Ritonavir)	inhibitory proteazy HIV

Zmniejszenie stężenia rywaroksabanu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Rywaroksaban (Rivaroxaban)	leki przeciwzakrzepowe - inhibitory czynnika Xa

Zmniejszenie stężenia roflumilastu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Roflumilast (Roflumilast)	inhibitory fosfodieasterazy IV - PDE4

Zmniejszenie stężenia rolapitantu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Rolapitant (Rolapitant)	antagoniści receptorów neurokiniowych 1 - NK1

Zmniejszenie stężenia ruksolitynibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Ruksolitynib (Ruxolitinib)	inhibitory kinazy białkowej

Zwiększenie stężenia lumakaftoru we krwi i nasilenie jego działań niepożądanych.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Safinamid (Safinamide)	IMAO - inhibitory monoaminooksydazy

Zmniejszenie stężenia sakwinawiru we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Sakwinawir (Saquinavir)	przeciwwirusowe nukleozydy i nukleotydy

Zmniejszenie stężenia selegiliny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Selegilina (Selegiline)	IMAO - inhibitory monoaminooksydazy

Zmniejszenie stężenia sertraliny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Sertralina (Sertraline)	SSRI - selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny

Zmniejszenie stężenia sildenafilu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Sildenafil (Sildenafil)	inhibitory fosfodieasterazy V - PDE5

Zmniejszenie stężenia simwastatyny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Simwastatyna (Simvastatin)	statyny - inhibitory reduktazy HMG-CoA

Zmniejszenie stężenia sonidegibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Sonidegib (Sonidegib)	inne leki przeciwnowotworowe

Zmniejszenie stężenia sorafenibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Sorafenib (Sorafenib)	inhibitory kinazy białkowej

Zmniejszenie stężenia sunitynibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Sunitynib (Sunitinib)	inne leki przeciwnowotworowe

Zmniejszenie stężenia takrolimusu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Takrolimus (Tacrolimus)	inhibitory kalcyneuryny

Zmniejszenie stężenia tasimelteonu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Tasimelteon (Tasimelteon)	melatonina i analogi

Zwiększenie stężenia lumakaftoru we krwi i nasilenie jego działań niepożądanych.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Tedizolid (Tedizolid)	antybiotyki - INNE

Zmniejszenie stężenia temsyrolimusu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Temsyrolimus (Temsirolimus)	inne leki przeciwnowotworowe

Zmniejszenie stężenia tikagreloru we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Tikagrelor (Ticagrelor)	leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek

Zmniejszenie stężenia typranawiru we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Typranawir (Tipranavir)	inhibitory proteazy HIV

Zmniejszenie stężenia tofacytynibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Tofacytynib (Tofacitinib)	selektywne leki immunosupresyjne

Zmniejszenie stężenia tolwaptanu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Tolwaptan (Tolvaptan)	waptany - antagoniści receptora wazopresyny

Zmniejszenie stężenia toremifenu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Toremifen (Toremifene)	substancje hamujące działanie estrogenów

Zmniejszenie stężenia trabektedyny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Trabektedyna (Trabectedin)	inne cytostatyki pochodzenia naturalnego

Zmniejszenie stężenia treprostinilu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Treprostinil (Treprostinil)	leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek

Zmniejszenie stężenia triamcynolonu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Triamcynolon (Triamcinolone)	glikokortykosteroidy

Zmniejszenie stężenia trimetoprimu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Trimetoprim (Trimethoprim)	sulfonamidy i trimetoprim

Zmniejszenie stężenia wandetanibu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Wandetanib (Vandetanib)	inhibitory kinazy białkowej

Zmniejszenie stężenia wardenafilu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Wardenafil (Vardenafil)	inhibitory fosfodieasterazy V - PDE5

Zmniejszenie stężenia wemurafenib we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Wemurafenib (Vemurafenib)	inhibitory kinazy białkowej

Zmniejszenie stężenia wenetoklaks we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Wenetoklaks (Venetoclax)	inne leki przeciwnowotworowe

Zmniejszenie stężenia worykonazolu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Worykonazol (Voriconazole)	przeciwgrzybicze pochodne triazolu

Zmniejszenie stężenia wortioksetyny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Wortioksetyna (Vortioxetine)	substancje przeciwdepresyjne o innym mechanizmie działania

Zmniejszenie stężenia warfaryny we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Warfaryna (Warfarin)	leki przeciwzakrzepowe - antagoniści witaminy K

Zmniejszenie stężenia zolpidemu we krwi.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Zolpidem (Zolpidem)	niebenzodiazepinowe leki nasenne

Interakcje lumakaftoru z pożywieniem

Lumakaftor należy podawać bezpośrednio przed lub po posiłku zawierającym tłuszcze.

Wpływ lumakaftoru na prowadzenie pojazdów

Lumakaftor może powodować zawroty głowy, nie należy więc prowadzić pojazdów, ani obsługiwać maszyn w ruchu, do czasu ustąpienia objawów.

Inne rodzaje interakcji

Lumakaftoru nie należy łączyć z preparatami dziurawca, ze względu na obniżenie skuteczności substancji leczniczej. Lumakaftor może powodować fałszywie dodatnie wyniki na obecność THC.

Wpływ lumakaftoru na ciążę

Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płód, jednak u ludzi takie dane są ograniczone. Z tego względu nie powinno się podawać lumakaftoru kobietom w ciąży, jednak w wyjątkowych przypadkach lekarz może zezwolić na podanie leku, gdy stan kliniczny matki tego wymaga.

Wpływ lumakaftoru na laktację

U zwierząt lumakaftor przenika do mleka matki, u ludzi brak jest takich danych. Z tego względu nie należy stosować lumakaftoru u kobiet karmiących, gdyż nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia.

Wpływ lumakaftoru na płodność

W badaniach na zwierzętach wykluczono wpływ lumakaftoru na płodność, jednak stwierdzono, iż iwakaftor ma wpływ na wskaźniki reprodukcyjne.

Skutki uboczne

biegunka
ból głowy
mokry kaszel
duszność
bakterie w plwocinie
zawroty głowy
nudności
ból w nadbrzuszu
Niedrożność nosa
zapalenie jamy nosowej i gardła
wzmożone wydzielanie plwociny
ból brzucha
zwiększona aktywność kinazy fosfokreatynowej we krwi
wymioty
wysypka
wzdęcia
nieregularne miesiączkowanie
ból ucha
szumy uszne
zwiększenie aktywności aminotransferaz
zakażenia górnych dróg oddechowych
zapalenie błony śluzowej nosa
niedrożność zatok

wyciek wodnisty z nosa
Ból jamy ustnej i gardła
uczucie dyskomfortu w uchu
przekrwienie błony bębenkowej
zaburzenia czynności układu przedsionkowego
nieprawidłowe oddychanie
zaczerwienienie gardła
bóle menstruacyjne
krwotok maciczny
guzy piersi
brak krwawień miesiączkowych
obfite miesiączkowanie
ból brodawek sutkowych
encefalopatia wątrobowa
niedrożność przewodu słuchowego
cholestatyczne zapalenie wątroby
krwawienia miesięczne występujące częściej niż fizjologicznie
zapalenie piersi
zaburzenia brodawek sutkowych
rzadko występujące krwawienia miesięczne
ginekomastia
nadciśnienie tętnicze
Podwyższone ciśnienie tętnicze

Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często: (≥1/10)
Często: (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często: (≥1/1000 do <1/100)

Rzadko: (≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko: (<1/10 000)
Częstość nieznana: Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Objawy przedawkowania lumakaftoru

Objawy przedawkowania lumakaftoru to ból głowy, wysypka oraz zwiększona aktywność aminotransferaz.

Mechanizm działania lumakaftoru

Lumakaftor działa na białko F508del-CFTR usprawniając jego przetwarzanie i transport komórkowy, a iwakaftor wzmacnia działanie białka CFTR. Substancje te w skojarzeniu zwiększają ilość oraz nasilenie działania białka F508del-CFTR na powierzchni komórki, dzięki czemu zwiększa się transport jonów chlorkowych.

Wchłanianie lumakaftoru

Lumakaftor wchłania się 2-krotnie lepiej przyjmowany z posiłkiem zawierającym tłuszcz. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po ok. 4 godzinach od podania. Ekspozycja na lumakaftor zwiększa się proporcjonalnie do dawki i wynosi 50-1000mg co 24 godziny.

Dystrybucja lumakaftoru

Lumakaftor w 99% wiąże się z białkami osocza. Pozorna objętość dystrybucji dla centralnego i tkankowego kompartmentu wynosi odpowiednio 48,7% oraz 30,5%.

Metabolizm lumakaftoru

Lumakaftor jest słabo metabolizowany u ludzi. Główne procesy metaboliczne zaczodzą na drodze oksydacji i glukuronidacji.

Wydalanie lumakaftoru

Lumakaftor w 51% jest wydalany z kałem w postaci niezmienionej. Znikoma ilość jest wydalana także z moczem. Okres półtrwania lumakaftoru wynosi ok. 26 godzin.