Lanreotyd, Lanreotidum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o lanreotydzie
- Rok wprowadzenia na rynek
-
2007
- Substancje aktywne
-
lanreotyd
- Działanie lanreotydu
-
hamuje wydzielanie hormonu wzrostu (GH)
- Postacie lanreotydu
-
roztwór do wstrzykiwań
- Układy narządowe
-
układ endokrynny (dokrewny)
- Specjalności medyczne
-
Endokrynologia
- Rys historyczny lanreotydu
-
Lanreotyd został zsyntezowany przez firmę Ipsen Pharmaceuticals, w obrocie dopuszczony jest od 2007r.
- Wzór sumaryczny lanreotydu
-
C54H69N11O10S2
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające lanreotyd
- Wskazania do stosowania lanreotydu
- Dawkowanie lanreotydu
- Przeciwskazania do stosowania lanreotydu
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania lanreotydu
- Interakcje lanreotydu z innymi substancjami czynnymi
- Wpływ lanreotydu na prowadzenie pojazdów
- Wpływ lanreotydu na ciążę
- Wpływ lanreotydu na laktację
- Wpływ lanreotydu na płodność
- Inne możliwe skutki uboczne
- Mechanizm działania lanreotydu
- Wchłanianie lanreotydu
- Dystrybucja lanreotydu
- Wydalanie lanreotydu
Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające lanreotyd
Wskazania do stosowania lanreotydu
Lanreotyd znajduje zastosowanie w leczeniu akromegalii i jej objawów, a także w leczeniu różnych guzów neuroendokrynnych, takich jak guzy żołądkowo-jelitowo-trzustkowe, guzy środkowej części prajelita, guzy trzustki lub guzy nieznanego pochodzenia u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi guzami miejscowo zaawansowanymi lub z przerzutami oraz objawów im towarzyszących.
Dawkowanie lanreotydu
Dawka stosowana w leczeniu zależna jest od jednostki chorobowej oraz w zależności od wyników badań, może być modyfikowana. W akromegalii dawka wynosi 60-120mg co 28 dni, a w przypadku guzów neuroendokrynnych dawka wynosi 120mg co 28 dni.
Przeciwskazania do stosowania lanreotydu
Przeciwwskazaniami do stosowania lanreotydu są nadwrażliwość na substancję czynną i/lub pochodne peptydy.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania lanreotydu
Lanreotyd może spowalniać puls, z tego względu leki nasercowe, np. ß-blokery mogą wymagać modyfikacji dawki. U pacjentów z cukrzycą może być konieczna modyfikacja dawki leków przeciwcukrzycowych, gdyż lanreotyd hamuje wydzielanie insuliny i glukagonu, dlatego może zwiększać lub zmniejszać stężenie glukozy we krwi. U pacjentów z akromegalią może wystąpić niewielkie zahamowanie czynności gruczołu tarczowego, dlatego wskazane jest monitorowanie czynności tarczycy. Lanreotyd poprzez hamowanie czynności pęcherzyka żółciowego może powodować powstawanie kamieni żółciowych, co również powinno być monitorowane.
Interakcje lanreotydu z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Dienogest (Dienogest) | progestageny |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Cyklosporyna (Cyclosporine) | inhibitory kalcyneuryny |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Dalteparyna (Dalteparin) | leki przeciwzakrzepowe - heparyna, heparynoidy i pochodne |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Akarboza (Acarbose) | doustne leki przeciwcukrzycowe - inhibitory alfa-glukozydazy |
Albiglutyd (Albiglutide) | analogi glukagonopodobnego peptydu-1 GLP-1 |
Alogliptyna (Alogliptin) | doustne leki przeciwcukrzycowe - INNE |
Dapagliflozyna (Dapagliflozin) | doustne leki przeciwcukrzycowe - inhibitory transportera sodowo-glukozowego2 - SGLT2 |
Dulaglutyd (Dulaglutide) | analogi glukagonopodobnego peptydu-1 GLP-1 |
Eksenatyd (Exenatide) | analogi glukagonopodobnego peptydu-1 GLP-1 |
Empagliflozyna (Empagliflozin) | doustne leki przeciwcukrzycowe - inhibitory transportera sodowo-glukozowego2 - SGLT2 |
Glimepiryd (Glimepiride) | doustne leki przeciwcukrzycowe - pochodne sulfonylomocznika |
Glipizyd (Glipizide) | doustne leki przeciwcukrzycowe - pochodne sulfonylomocznika |
Insulina Aspart (Insulin aspart) | insuliny |
Insulina Degludec (Insulin degludec) | insuliny |
Insulina Detemir (Insulin detemir) | insuliny |
Insulina Glargine (Insulin glargine) | insuliny |
Insulina Glulizynowa (Insulin glulisine) | insuliny |
Insulina Izofanowa (Insulin isophane) | insuliny |
Insulina Lispro (Insulin lispro) | insuliny |
Insulina Neutralna (Insulin human) | insuliny |
Kanagliflozyna (Canagliflozin) | doustne leki przeciwcukrzycowe - inhibitory transportera sodowo-glukozowego2 - SGLT2 |
Linagliptyna (Linagliptin) | doustne leki przeciwcukrzycowe - gliptyny - inhibitor peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4) |
Liraglutyd (Liraglutide) | analogi glukagonopodobnego peptydu-1 GLP-1 |
Nateglinid (Nateglinide) | doustne leki przeciwcukrzycowe - INNE |
Pioglitazon (Pioglitazone) | doustne leki przeciwcukrzycowe - INNE |
Repaglinid (Repaglinide) | doustne leki przeciwcukrzycowe - glinidy |
Saksagliptyna (Saxagliptin) | doustne leki przeciwcukrzycowe - gliptyny - inhibitor peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4) |
Sitagliptyna (Sitagliptin) | doustne leki przeciwcukrzycowe - gliptyny - inhibitor peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4) |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Ramipryl (Ramipril) | inhibitory konwertazy angiotensyny - ACEI |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Acebutolol (Acebutolol) | antagoniści receptorów beta 1 oraz rozszerzające naczynia obwodowe |
Adenozyna (Adenosine) | leki przeciwarytmiczne - INNE |
Amiodaron (Amiodarone) | leki przeciwarytmiczne - klasa III |
Amlodypina (Amlodipine) | leki blokujące kanały wapniowe - działające na naczynia krwionośne |
Atenolol (Atenolol) | antagoniści receptorów beta 1 oraz rozszerzające naczynia obwodowe |
Betaksolol (Betaxolol) | antagoniści receptorów beta-1 i beta-2 adrenergicznych |
Bisoprolol (Bisoprolol) | antagoniści receptorów beta 1 oraz rozszerzające naczynia obwodowe |
Digoksyna (Digoxin) | glikozydy nasercowe |
Diltiazem (Diltiazem) | leki blokujące kanały wapniowe - działające na mięsień sercowy |
Dronedaron (Dronedarone) | leki przeciwarytmiczne - klasa III |
Esmolol (Esmolol) | antagoniści receptorów beta-1 i beta-2 adrenergicznych |
Felodypina (Felodipine) | leki blokujące kanały wapniowe - działające na naczynia krwionośne |
Isradypina (Isradypine) | leki blokujące kanały wapniowe - działające na naczynia krwionośne |
Karteolol (Carteolol) | antagoniści receptorów beta-1 i beta-2 adrenergicznych |
Karwedilol (Carvedilol) | antagoniści receptorów beta-1 i beta-2 adrenergicznych |
Lidokaina (Lidocaine) | substancje znieczulające miejscowo - amidy |
Metoprolol (Metoprolol) | antagoniści receptorów beta-1 i beta-2 adrenergicznych |
Nebiwolol (Nebivolol) | antagoniści receptorów beta 1 oraz rozszerzające naczynia obwodowe |
Nimodypina (Nimodipine) | leki blokujące kanały wapniowe - działające na naczynia krwionośne |
Pindolol (Pindolol) | antagoniści receptorów beta-1 i beta-2 adrenergicznych |
Propafenon (Propafenone) | leki przeciwarytmiczne - klasa I |
Propranolol (Propranolol) | antagoniści receptorów beta-1 i beta-2 adrenergicznych |
Sotalol (Sotalol) | antagoniści receptorów beta-1 i beta-2 adrenergicznych |
Tymolol (Timolol) | antagoniści receptorów beta-1 i beta-2 adrenergicznych |
Werapamil (Verapamil) | leki blokujące kanały wapniowe - działające na mięsień sercowy |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Bromokryptyna (Bromocriptine) | agoniści receptorów dopaminowych |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Dihydroergotamina (Dihydroergotamine) | inne substancje przeciwmigrenowe |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Ergotamina (Ergotamine) | alkaloidy sporyszu |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Etrawiryna (Etravirine) | nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Ewerolimus (Everolimus) | inhibitory kinazy białkowej |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Fentanyl (Fentanyl) | agoniści receptora opioidowego |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Ibrutynib (Ibrutinib) | inhibitory kinazy białkowej |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Lurazydon (Lurasidone) | neuroleptyki atypowe |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Oksykodon (Oxycodone) | agoniści receptora opioidowego |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Rybocyklib (Ribociclib) | inhibitory kinazy białkowej |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Palbocyklib (Palbociclib) | inhibitory kinazy białkowej |
Wpływ lanreotydu na prowadzenie pojazdów
Ze względu na możliwe wystąpienie zawrotów głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w ruchu aż do ustąpienia objawów.
Wpływ lanreotydu na ciążę
Badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania lanreotydu w okresie ciąży są mocno ograniczone, jednak te dotychczasowe nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój płodu. Może być podawany kobietom w ciąży przy wyraźnych wskazaniach leczniczych.
Wpływ lanreotydu na laktację
Nie wiadomo, czy lanreotyd przenika do mleka matki, dlatego należy zachować ostrożność przy zastosowaniu leku u kobiet karmiących.
Wpływ lanreotydu na płodność
Badanie na szczurach wykazało, iż podawanie bardzo dużych dawek lanreotydu samicom zmniejszało płodność. U ludzi takich badań nie wykonano.
Inne możliwe skutki uboczne
Po podaniu parenteralnym lanreotydu zaobserwowano różne działania niepożądane. Do działań niepożądanych występujących bardzo często, czyli u ≥1/10 pacjentów to: biegunki, luźne stolce, bóle brzucha oraz kamica żółciowa. Działania niepożądane występujące często, czyli u ≥1/100-<1/10 pacjentów to: wzrost aktywności AlAT, nieprawidłowa aktywność AspAT, nieprawidłowe stężenie AlAT, podwyższenie stężenia bilirubiny we krwi, podwyższenie stężenia glukozy we krwi, podwyższenie stężenia hemoglobiny glikozylowanej, spadek masy ciała, spadek aktywności enzymów trzustkowych, bradykardia zatokowa, bóle głowy, zawroty głowy, ospałość, nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia, uczucie pełności, dyskomfort w jamie brzusznej, dyspepsja, biegunki tłuszczowe, łysienie, hipotrychoza, hipoglikemia, spadek apetytu, hiperglikemia, cukrzyca, astenia, zmęczenie, reakcje w miejscu podania, poszerzenie przewodów żółciowych, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz bóle mięśniowe. Działania niepożądane występujące niezbyt często czyli u ≥1/1 000-<1/100 pacjentów to: zwiększenie aktywności AspAT, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi, nieprawidłowe stężenie bilirubiny we krwi, zmniejszenie stężenia sodu we krwi, nieprawidłowe zabarwienie stolca, uderzenia gorąca oraz bezsenność. Działania niepożądane występujące na tyle rzadko, iż niemożliwe jest ustalenie częstości występowania: ropień w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie trzustki, zapalenie pęcherzyka żółciowego, reakcje alergiczne takie jak obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny oraz nadwrażliwość.
Mechanizm działania lanreotydu
Lanreotyd jest analogiem somatostatyny. Działa na receptory somatostatyny SSTR 2 i 5, oraz w mniejszym stopniu na receptory SSTR 1, 3 i 4. Działanie na receptory SSTR 2 i 5 odpowiada za zahamowanie wydzielania hormonu wzrostu. Lanreotyd hamuje także wydzielanie motyliny, żołądkowego peptydu hamującego oraz polipeptydu trzustkowego, obniża stężenie chromograniny A w osoczu oraz kwasu 5-hydroksyindolooctowego w moczu u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi. Hamuje poposiłkowy wzrost przepływu w tętnicy krezkowej górnej i żyle wrotnej, obniża wydzielanie wody oraz jonów do światła jelita czczego, obniża także poziom prolaktyny u pacjentów chorujących na akromegalię.
Wchłanianie lanreotydu
Ze względu na przedłużone uwalnianie lanreotydu, wyróżnia się dwie fazy wchłaniania: szybkie podskórne uwalnianie w ciągu pierwszych kilku dni leczenia oraz powolne uwalnianie leku poprzez bierną dyfuzję.
Dystrybucja lanreotydu
Przybliżona objętość dystrybucji wynosi 15,1l. Lanreotyd w niewielkim stopniu wiąże się z białkami osocza.
Wydalanie lanreotydu
Lanreotyd w mniej niż 5% jest wydalany z moczem oraz w około 0,5% z kałem. Okres półtrwania wynosi około 22 dni, u osób w podeszłym wieku może być wydłużony.