Glukonian żelaza, Ferrum gluconicum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o glukonianie żelaza
- Rok wprowadzenia na rynek
-
31.01.1990.
- Substancje aktywne
-
glukonian żelaza
- Działanie glukonianu żelaza
-
przeciwanemiczne (leczenie niedoborów żelaza), uzupełnia niedobór żelaza
- Postacie glukonianu żelaza
-
tabletki powlekane
- Układy narządowe
-
układ immunologiczny (odpornościowy), układ kostny, układ krwiotwórczy i krew, układ moczowy, układ płciowy żeński, układ pokarmowy (trawienny)
- Specjalności medyczne
-
Chirurgia ogólna, Chirurgia onkologiczna, Choroby wewnętrzne, Endokrynologia, Gastroenterologia, Geriatria, Ginekologia i położnictwo, Hematologia, Medycyna rodzinna, Onkologia i hematologia dziecięca, Onkologia kliniczna, Pediatria, Reumatologia, Transfuzjologia kliniczna, Transplantologia kliniczna
- Wzór sumaryczny glukonianu żelaza
-
C12H22FeO14
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające glukonian żelaza
- Wskazania do stosowania glukonianu żelaza
- Dawkowanie glukonianu żelaza
- Przeciwskazania do stosowania glukonianu żelaza
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania glukonianu żelaza
- Interakcje glukonianu żelaza z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje glukonianu żelaza z pożywieniem
- Wpływ glukonianu żelaza na prowadzenie pojazdów
- Inne rodzaje interakcji
- Wpływ glukonianu żelaza na ciążę
- Wpływ glukonianu żelaza na laktację
- Skutki uboczne
- Objawy przedawkowania glukonianu żelaza
- Mechanizm działania glukonianu żelaza
- Wchłanianie glukonianu żelaza
- Dystrybucja glukonianu żelaza
- Wydalanie glukonianu żelaza
Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające glukonian żelaza
Wskazania do stosowania glukonianu żelaza
Glukonian żelaza jest substancją stosowaną w niedoborach żelaza związanych:
- z utratą krwi (zabiegi operacyjne, urazy, przewlekłe krwawienia, dializy, u kobiet w wieku rozrodczym - obfite miesiączki);
- w przypadku zwiększonego zapotrzebowania na żelazo (ciąża i karmienie piersią, intensywny wzrost u dzieci);
- z zaburzeniem wchłaniania (zespół złego wchłaniania, biegunki, resekcja żołądka);
- z dietą ubogą w produkty zawierające żelazo.
Dawkowanie glukonianu żelaza
Glukonian żelaza podaje się doustnie w dawkach podzielonych, w trakcie lub po posiłku. Dawkowanie uzależnione jest wieku, masy ciała, rodzaju schorzenia. Pełny efekt terapeutyczny uzyskuje się po długotrwałym i regularnym stosowaniu. Dawki zwykle stosowane kształtują się między 60 a 120 mg.
Przeciwskazania do stosowania glukonianu żelaza
Przeciwskazaniami do stosowania glukonianu żelaza są:
- nadwrażliwość na substancję czynną;
- choroby krwi (niedokrwistość hemolityczna, homosyderoza - nieprawidłowe odkładanie się żelaza w tkankach, hemochromatoza - nadmierne wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego).
Ponadto innymi przeciwskazaniami są zaburzenia wchłaniania żelaza z przewodu pokarmowego, podawanie żelaza w postaci preparatów pozajelitowych, wielokrotne transfuzje krwi, choroby rozrostowe (grupa nowotworów) i marskość wątroby oraz zaburzenia działania enzymów wątrobowych w syntezie hemu (porfirie skórne późne).
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania glukonianu żelaza
Glukonian żelaza podawany w postaci tabletek doustnych bardzo często powoduje czarne zabarwienie stolców (obecność niewchłoniętego żelaza). Nie wpływa to na skuteczność leczenia.
Należy zachować szczególne środki ostrożności podczas stosowania leku u dzieci i młodzieży, w przypadku zaburzeń czynnościowych wątroby, chorób nerek, stanów zapalnych jelit, czynnej choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy. U osób starszych należy odpowiednio dobrać dawkę leku, aby zminimalizować pojawienie się działań niepożądanych.
Co jest bardzo istotne przed rozpoczęciem leczenia glukonianem żelaza należy wykluczyć inne przyczyny niedoboru żelaza.
Interakcje glukonianu żelaza z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Dolutegrawir (Dolutegravir) | inne substancje przeciwwirusowe działające bezpośrednio na wirusy |
Biktegrawir (Bictegravir) | inne substancje przeciwwirusowe działające bezpośrednio na wirusy |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Bortezomib (Bortezomib) | inne leki przeciwnowotworowe |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Kwas tioktynowy (kwas alfa-liponowy) (Thioctic acid) | środki stosowane w zaburzeniach trawienia i metabolizmu - enzymy |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Ciprofloksacyna (Ciprofloxacin) | fluorochinolony |
Lewofloksacyna (Levofloxacin) | fluorochinolony |
Moksyfloksacyna (Moxifloxacin) | fluorochinolony |
Norfloksacyna (Norfloxacin) | fluorochinolony |
Pefloksacyna (Pefloxacin) | fluorochinolony |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Detreomycyna (Chloramfenikol) (Chloramphenicol) | antybiotyki - INNE |
Neomycyna (Neomycin) | aminoglikozydy |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Kwas ibandronowy (Ibandronic acid) | bisfosfoniany |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Karbidopa (Carbidopa) | agoniści receptorów dopaminowych |
Lewodopa (Levodopa) | DOPA i pochodne |
Metyldopa (Methyldopa) | agoniści receptorów alfa-2 adrenergicznych |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Famotydyna (Famotidine) | antagoniści receptorów histaminowych H2 |
Omeprazol (Omeprazole) | IPP - inhibitory pompy protonowej |
Sukralfat (Sucralfate) | selektywne leki osłaniające stosowane w chorobie wrzodowej |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Takrolimus (Tacrolimus) | inhibitory kalcyneuryny |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Witamina C (Kwas askorbinowy) (Ascorbic acid (vitamin c)) | witamina C |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Etynyloestradiol (Ethinylestradiol) | estrogeny naturalne i syntetyczne |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Lewotyroksyna (Levothyroxine (sodium)) | hormony tarczycy |
Interakcje glukonianu żelaza z pożywieniem
Nie należy stosować glukonianu żelaza jednocześnie z kawą, herbatą, produktami mlecznymi, produktami wysokobłonnikowymi, zawierającymi w swoim składzie szczawiany, fosforany, węglany. Produkty te zmniejszają wchłanianie żelaza. Należy zachować odpowiednią przerwę.
Wpływ glukonianu żelaza na prowadzenie pojazdów
Glukonian żelaza nie wpływa na prowadzenie pojazdów oraz na zdolność obsługiwania maszyn.
Inne rodzaje interakcji
Cholestyramina, sole wapnia i bizmutu, wyciągi z trzustki zmniejszają wchłanianie glukonianu żelaza z przewodu pokarmowego.
Wpływ glukonianu żelaza na ciążę
Glukonian żelaza jest wskazany w przypadku anemii w II i III trymestrze ciąży, jednak wymaga badań oceniających morfologię krwi, aby ustalić odpowiednią dawkę. Nadmiar glukonianu żelaza może być szkodliwy dla płodu. Zalecana dawka to 26 mg żelaza na dobę.
Wpływ glukonianu żelaza na laktację
W okresie laktacji, w przypadku anemii zalecane jest podawanie glukonianu żelaza w odpowiedniej dawce (26 mg na dobę). Nadmiar leku może być szkodliwy dla dzieci karmionych piersią.
Skutki uboczne
- biegunka
- bóle w nadbrzuszu
- nudności
- reakcje nadwrażliwości
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- zaparcia
- zgaga
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Objawy przedawkowania glukonianu żelaza
Objawami przedawkowania żelaza są biegunka (smoliste stolce), bóle brzucha, gwałtowne wymioty (czarna treść żołądkowa), senność i bladość. W takich przypadkach zalecane jest płukanie żołądka oraz zachowanie równowagi elektrolitowej. W przypadku kilkumiesięcznego podawania glukonianu żelaza istotna jest kontrola parametrów krwi, aby w odpowiednim momencie zakończyć leczenie, gdyż długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do odkładania żelaza w tkankach.
Mechanizm działania glukonianu żelaza
Żelazo jest składnikiem hemoglobiny i mioglobiny (białka przenoszące i magazynujące tlen) oraz enzymów przenoszących energię (związanych z łańcuchem oddechowym).
Część żelaza jest wykorzystywana do produkcji hemoglobiny, pozostała część gromadzona jest w tkankach, głównie w śledzionie i wątrobie w postaci ferrytyny i hemosyderyny.
Wchłanianie glukonianu żelaza
Glukonian żelaza wchłania się w dwunastnicy i jelicie czczym (górny odcinek). Wchłanianie jest uzależnione od dawki żelaza, sposobu podania, zapasu żelaza w organizmie, rodzaju diety oraz od stopnia nasilenia erytropoezy (proces namnażania i różnicowania erytrocytów).
Dystrybucja glukonianu żelaza
W organizmie żelazo związane jest z białkami. 70% związane jest z hemoglobiną, 25% znajduje się w ferrytynie i hemosyderynie, 4% w mioglobinie, 0,5% w enzymach hemowych, 0,1% w transferynie.
Wydalanie glukonianu żelaza
Żelazo wydalane jest z organizmu ze złuszczającymi się komórkami błony śluzowej jelit, komórkami skóry, fragmentami włosów i paznokci. U kobiet w okresie rozrodczym żelazo wydalane jest także podczas menstruacji.