Gadodiamid, Gadodiamidum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o gadodiamidzie
- Rok wprowadzenia na rynek
-
1993
- Substancje aktywne
-
gadodiamid
- Działanie gadodiamidu
-
diagnostyczne
- Postacie gadodiamidu
-
roztwór do wstrzykiwań
- Układy narządowe
-
układ kostny, układ limfatyczny (chłonny), układ mięśniowy, układ moczowy, układ nerwowy i narządy zmysłów, układ oddechowy, układ płciowy męski, układ płciowy żeński, układ pokarmowy (trawienny), układ połączeń kości (stawy i jego elementy), układ krwionośny (sercowo-naczyniowy)
- Specjalności medyczne
-
Diagnostyka laboratoryjna
- Rys historyczny gadodiamidu
-
Amerykańska instytucja US FDA (Food And Drug Administration, Agencja Żywności i Leków) zatwierdziła w 1993 roku wprowadzenie gadodiamidu na rynek USA przez podmiot odpowiedzialny GE HEALTHCARE inc.
- Wzór sumaryczny gadodiamidu
-
C16H26GdN5O8
Spis treści
- Wskazania do stosowania gadodiamidu
- Dawkowanie gadodiamidu
- Przeciwskazania do stosowania gadodiamidu
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania gadodiamidu
- Wpływ gadodiamidu na prowadzenie pojazdów
- Inne rodzaje interakcji
- Wpływ gadodiamidu na ciążę
- Wpływ gadodiamidu na laktację
- Wpływ gadodiamidu na płodność
- Inne możliwe skutki uboczne
- Objawy przedawkowania gadodiamidu
- Mechanizm działania gadodiamidu
- Wchłanianie gadodiamidu
- Dystrybucja gadodiamidu
- Metabolizm gadodiamidu
- Wydalanie gadodiamidu
Wskazania do stosowania gadodiamidu
Gadodiamid jest niejonowym środkiem kontrastowym stosowanym w badaniu metodą rezonansu magnetycznego (NMR).
Obszary ciała objęte działaniem gadodiamidu to: czaszka i rdzeń kręgowy, głowa i szyja, kończymy, brzuch, miednica (gruczoł krokowy, pęcherz moczowy), przestrzeń piersiowa i serca, piersi, trzustka, wątroba, nerki, układ mięśniowo-szkieletowy.
W przypadku NMR serca za pomocą gadodiamidu diagnozuje się chorobę wieńcową serca i jej lokalizację oraz rozróżnia obszary niedokrwienia i zawału serca.
Dawkowanie gadodiamidu
Dawkowanie uzależnione jest od wskazań, stanu pacjenta, masy ciała i jest ustalane indywidualnie przez doświadczonych lekarzy.
Dawka zwykle stosowana to 0,2 ml do 0,6 ml/kg masy ciała podane dożylnie w techniką pojedynczego wstrzyknięcia.
Przeciwskazania do stosowania gadodiamidu
Gadodiamid przeciwwskazany jest w przypadku nadwrażliwości na tę substancję, u noworodków poniżej 4 tygodnia życia, u osób z ciężkimi zaburzeniami i uszkodzeniem nerek oraz w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby (po przeszczepie lub gdy jest planowany).
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania gadodiamidu
Podanie dożylne gadodiamidu może spowodować reakcję uczuleniową, idiosynkratyczną, powikłania krążeniowe i inne np. ze strony ośrodkowego układu nerwowego (wystąpienie drgawek u chorych na padaczkę). Dlatego personel powinien być odpowiednio przygotowany, aby można było odpowiednio zareagować i podjąć leczenie.
Podanie gadodiamidu może spowodować nerkopochodne zwłóknienie układowe (NSF). Dlatego przed podaniem tego preparatu należy przeprowadzić badania określające pracę nerek, a u pacjentów po przeszczepie wątroby lub z ostrą niewydolnością nerek i noworodków lek jest przeciwwskazany.
Wpływ gadodiamidu na prowadzenie pojazdów
Nie jest wskazane prowadzenie pojazdów i obsługa urządzeń mechanicznych po zastosowaniu gadodiamidu, ponieważ może powodować nudności.
Inne rodzaje interakcji
Gadodiamid wpływa na wyniki pomiaru stężenia niektórych elektrolitów np. pomiar wapnia metodami kolorymetrycznymi (metody kompleksometryczne) czy pomiar stężenia żelaza.
Dlatego badania przy użyciu tych metod należy wykonywać przynajmniej dobę po podaniu gadodiamidu.
Wpływ gadodiamidu na ciążę
Brak jest wystarczających badań na temat wpływu gadodiamidu na ciążę. W badaniach na królikach wykazano opóźnienie rozwoju układu kostnego płodów.
Wpływ gadodiamidu na laktację
Nie ma wystarczających badań na temat przenikania gadodiamidu do mleka kobiecego. W badaniach na szczurach wykazano, że lek przenikał do mleka samic.
Nie należy karmić piersią przez co najmniej dobę od podania preparatu.
Wpływ gadodiamidu na płodność
Badania wykazały, że gadodiamid nie wpływa na płodność i zdolności rozrodcze szczurów. Nie były prowadzone analogiczne badania u ludzi.
Inne możliwe skutki uboczne
Podanie dożylne: bóle głowy, nudności, objawy w miejscu wstrzyknięcia (uczucie ucisku, ciepła, oziębienia), nudności i wymioty, rozszerzenie naczyń krwionośnych, reakcje alergiczne skóry i błon śluzowych, drgawki, drżenie mięśni, krótkotrwałe zaburzenia węchu, zaburzenia widzenia, duszność i kaszel, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek.
Objawy przedawkowania gadodiamidu
Brak jest informacji na temat przypadków przedawkowania.
Mechanizm działania gadodiamidu
Gadodiamid umiejscowiony w polu magnetycznym powoduje wzmocnienie kontrastowe - wzrost intensywności sygnału w tkance, w której się gromadzi. Dzięki temu ułatwia obrazowanie struktur, w których doszło do zmian np. uszkodzenie bariery krew-mózg, czy nieprawidłowe unaczynienie w trakcie procesów chorobowych.
Wchłanianie gadodiamidu
Gadodiamid podawany jest dożylnie.
Dystrybucja gadodiamidu
Gadodiamid szybko przenika do przestrzeni międzykomórkowej i nie wiąże się z białkami osocza.
Metabolizm gadodiamidu
Nie wykryto metabolitów gadodiamidu.
Wydalanie gadodiamidu
Gadodiamid wydalany jest przez nerki. Prawie 100% wydalane jest w ciągu doby od podania.