Cetuksymab, Cetuximabum - Zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o cetuksymabie

Rok wprowadzenia na rynek
2003
Substancje aktywne
cetuksymab
Działanie cetuksymabu
przeciwnowotworowe (cytostatyczne, cytotoksyczne)
Postacie cetuksymabu
roztwór do infuzji
Układy narządowe
powłoka wspólna (skóra i błony śluzowe), układ pokarmowy (trawienny)
Specjalności medyczne
Choroby wewnętrzne, Dermatologia i wenerologia, Gastroenterologia, Onkologia kliniczna, Proktologia
Wzór sumaryczny cetuksymabu

C6484H10042N1732O2023S36

Spis treści

Wskazania do stosowania cetuksymabu

Cetuksymab jest lekiem wskazanym w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami wskazującym ekspresję receptora nabłonkowego czynnika wzrostu (EGFR), z gnami RAS typu dzikiego lub raka płaskonabłonkowego głowy i szyi.

W przypadku raka jelita grubego stosuje się go pojedynczo lub w skojarzeniu z innymi lekami.

W leczeniu raka skóry w skojarzeniu z radioterapią lub chemioterapią.

Dawkowanie cetuksymabu

Dawkowanie uzależnione jest od jednostki chorobowej, stanu pacjenta, odpowiedzi na leczenie, masy ciała i jest ustalane indywidualnie przez doświadczonych lekarzy w leczeniu przeciwnowotworowym.

Lek podaje się we wlewie dożylnym. Początkowa dawka wynosi 400 mg na m2 powierzchni ciała, a następnie 250 mg.  Cetuksymab stosuje się raz w tygodniu. 

Przeciwskazania do stosowania cetuksymabu

Cetuksymab przeciwwskazany jest w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną stopnia 3 lub 4 oraz śródmiąższowej chorobie płuc.

Stosowanie tego leku w skojarzeniu z oksaliplatyną jest również przeciwwskazane w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami (mCRC) z mutacją genów RAS lub gdy statut genów RAS w mCRC jest nieznany.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania cetuksymabu

Często podczas wlewu następuje reakcja anafilaktyczna (pokrzywka, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia). Należy dlatego wlew wykonywać powoli i obserwować zachowanie pacjenta. Obserwacja powinna trwać również do godziny od zakończenia wlewu.

Przed rozpoczęciem leczenia cetuksymabem należy uwzględnić  choroby sercowo-naczyniowe pacjenta. Podczas leczenia miały miejsce zgony z powodu zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Należy szczególnie obserwować pacjentów z współtowarzyszącymi  chorobami płuc. Takie osoby są narażone na śródmiąższowe zapalenie płuc, które może zakończyć się zgonem. Jeżeli wystąpi kaszel, duszność, problemy z oddychaniem należy przeprowadzić diagnostykę. 

Reakcje skórne należą do bardzo częstych i poważnych działań  niepożądanych - martwica skóry oraz przypadki zgonów. Dlatego rozpoczynając leczenie cetuksymabem pacjent powinien przyjmować doustne tetracykliny przez pierwsze 6-8 tygodni oraz stosować miejscowo krem z hydrokortyzonem i składnikiem nawilżającym.

Cetuksymab wpływa na narząd wzroku i może prowadzić do wrzodziejącego zapalenia rogówki. W takiej sytuacji należy przerwać leczenie. 

Należy kontrolować stężenia elektrolitów we krwi. Podczas leczenia cetuksymabem może wystąpić hipomagnezemia, hipokalcemia oraz hipokaliemia.

Nie jest znana skuteczność leku u dzieci u młodzieży poniżej 18 roku życia. Nie przeprowadzono badań.

Przeciwwskazania cetuksymabu do łączenia z innymi substancjami czynnymi

Cetuksymabu nie można stosować w leczeniu skojarzonym z oksaliplatyną u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami (mCRC) z mutacją genów RAS lub gdy status genów RAS w mCRC jest nieznany.

Interakcje cetuksymabu z innymi substancjami czynnymi

Nasilenie biegunki. Wzrost działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Kapecytabina (Capecitabine) antymetabolity pirymidyny
Wzrost ryzyka ciężkiej neutropenii i leukopenii oraz biegunki.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Oksaliplatyna (Oxaliplatin) cytostatyki alkilujące
Wzrost ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych oraz erytrodysestezji dłonowo-podeszwowej.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Fluorouracyl (Fluorouracil) antymetabolity pirymidyny

Wpływ cetuksymabu na prowadzenie pojazdów

U niektórych pacjentów ma miejsce obniżenie koncentracji i reakcji.  Należy wtedy unikać prowadzenia pojazdów.

Wpływ cetuksymabu na ciążę

W badaniach na zwierzętach wykazano, że cetuksymab przenika przez łożysko do płodu  i może działać teratogennie.

Wpływ cetuksymabu na laktację

Nie ma badań, które określałyby stopień przenikania cetuksymabu do mleka kobiecego. Nie wskazane jest karmienie piersią podczas leczenia oraz  2 miesiące po zakończeniu kuracji.

Wpływ cetuksymabu na płodność

Brak jest badań określających wpływ cetuksymabu na płodność.

Inne możliwe skutki uboczne

Cetuksymab podawany jest we wlewie dożylnym. Bardzo często występuje hipomagnezemia, zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - AspAT, AlAT, fosfataza zasadowa), reakcje skórne (wysypka podobna do trądziku, świąd, suchość, nadmierne owłosienie, zanokcica) Zespół Stevensa-Johnsona, zapalenie błon śluzowych (może prowadzić do krwawienia z nosa).

Często występuje: odwodnienie po biegunce, jadłowstręt,  zmniejszenie masy ciała, hipokalcemia, nudności, wymioty, zapalenie spojówek.

Niezbyt często może mieć miejsce: zapalenie powiek i rogówki, zakrzepica żył głębokich, zator tętnicy płucnej oraz śródmiąższowa choroba płuc, która może zakończyć się zgonem.

Objawy przedawkowania cetuksymabu

W badaniach klinicznych nie było przypadków przedawkowania.

Mechanizm działania cetuksymabu

Cetuksymab wiąże się swoiście z receptorem nabłonkowego czynnika wzrostu (EGFR) na komórkach zdrowych i chorych. Hamuje łączenie się z tym receptorem endogennych ligandów - naskórkowy czynnik wzrostu (EGF) oraz transformujący czynnik wzrostu-alfa (TNF-α). Cetuksymab ma 5-10 razy większe powinowactwo.

Lek zmniejsza wydzielaniae metaloproteinazy macierzy, hamuje wzrost i rozprzestrzenianie przerzutów. Indukuje apoptozę. 

Wchłanianie cetuksymabu

Cetuksymab podaje się we wlewie dożylnym, więc jego biodostępność jest całkowita.

Metabolizm cetuksymabu

Cetuksymab jest przeciwciałem. Metabolizm przeciwciał następuje na drodze różnych szlaków. Obejmują one biodegradację na mniejsze cząsteczki - drobne peptydy lub aminokwasy.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij