Bromek Ipratropium, Ipratropii bromidum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o bromku ipratropium
- Rok wprowadzenia na rynek
-
1978
- Substancje aktywne
-
bromek ipratropiowy, bromek ipratropium, ipratropiowy bromek jednowodny
- Działanie bromku ipratropium
-
przeciwastmatyczne, rozszerza oskrzela (rozkurcza mięśnie gładkie oskrzeli), parasympatykolityczne (hamuje czynność układu przywspółczulnego), wspiera leczenie obturacyjnej choroby płuc (POChP)
- Postacie bromku ipratropium
-
aerozol do nosa, roztwór do inhalacji z nebulizatora, aerozol inhalacyjny
- Układy narządowe
-
układ oddechowy
- Specjalności medyczne
-
Pulmonologia
- Rys historyczny bromku ipratropium
-
Bromek ipratropium został zatwierdzony do użytku medycznego przez Swissmedic w Szwajcarii dnia 13 października 1978 roku. Z kolei Agencja Żywności i Leków (FDA) w Stanach Zjednoczonych wydała taką zgodę dnia 29 grudnia 1986 roku. Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie substancji czynnej na rynek farmaceutyczny była firma Boehringer Ingelheim.
- Wzór sumaryczny bromku ipratropium
-
C20H30NO3Br
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające bromek ipratropium
- Wskazania do stosowania bromku ipratropium
- Dawkowanie bromku ipratropium
- Przeciwskazania do stosowania bromku ipratropium
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania bromku ipratropium
- Interakcje bromku ipratropium z innymi substancjami czynnymi
- Wpływ bromku ipratropium na prowadzenie pojazdów
- Wpływ bromku ipratropium na ciążę
- Wpływ bromku ipratropium na laktację
- Wpływ bromku ipratropium na płodność
- Inne możliwe skutki uboczne
- Objawy przedawkowania bromku ipratropium
- Mechanizm działania bromku ipratropium
- Wchłanianie bromku ipratropium
- Dystrybucja bromku ipratropium
- Metabolizm bromku ipratropium
- Wydalanie bromku ipratropium
Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające bromek ipratropium
Wskazania do stosowania bromku ipratropium
Bromek ipratropium jest stosowany w astmie oskrzelowej oraz w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc, jako środek podtrzymujący leczenie stanów skurczowych oskrzeli. Substancję czynną stosuje się również w celu łagodzenia kataru, który jest związany z przeziębieniem lub sezonowym alergicznym nieżytem nosa.
Dawkowanie bromku ipratropium
Bromek ipratropium przeznaczony jest do stosowania wziewnego lub donosowego.
Dawka stosowana w leczeniu zależna jest od jednostki chorobowej, stanu klinicznego pacjenta (stan ostry, leczenie podtrzymujące), wieku oraz występujących u chorego działań niepożądanych, wynikających ze stosowania substancji czynnej.
Dawka stosowana w leczeniu ustalana jest z lekarzem indywidualnie i dostosowywana do potrzeb chorego.
Przeciwskazania do stosowania bromku ipratropium
Przeciwwskazaniem są nadwrażliwość na bromek ipratropium oraz atropinę i inne jej pochodne.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania bromku ipratropium
Bromek ipratropium należy stosować ostrożnie u pacjentów z mukowiscydozą, ponieważ w tej grupie chorych mogą wystąpić zaburzenia perystaltyki przewodu pokarmowego.
Substancja czynna powinna być stosowana ostrożnie wśród chorych z chorobami związanymi z problemami oddawania moczu, a także jaskrą z wąskim kątem przesączenia.
Jeśli w czasie leczenia substancją czynną dojdzie do rozwoju reakcji anafilaktycznej, należy przerwać terapię i zastosować odpowiednie leki.
Istnieją przypadki osób, które zgłaszały, że w trakcie leczenia substancją czynną dochodziło do powikłań związanych z narządem wzroku. Jeśli pacjent zauważy u siebie tego typu działania niepożądane, należy niezwłocznie zgłosić to lekarzowi prowadzącemu.
Jeśli po podaniu substancji czynnej u chorego wystąpi nagły skurcz oskrzeli wraz z nasileniem świszczącego oddechu (paradoksalny skurcz oskrzeli), należy zastosować odpowiednie leczenie.
Interakcje bromku ipratropium z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Tiotropium (Bromek tiotropiowy) (Tiotropium bromide) | antagoniści receptora muskarynowego |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Aklidyna (Aclidinium) | antagoniści receptora muskarynowego |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Amantadyna (Amantadine) | antagoniści receptora NMDA |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Amitryptylina (Amitriptyline) | TLPD - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Arypiprazol (Aripiprazol) (Aripiprazole) | neuroleptyki atypowe |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Atropina (Atropine) | antagoniści receptora muskarynowego |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Biperyden (Biperiden) | antagoniści receptora muskarynowego |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Chlorpromazyna (Chlorpromazine) | neuroleptyki klasyczne - pochodne fenotiazyny |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Cyproheptadyna (Cyproheptadine) | antagoniści receptorów histaminowych H1 z działaniem ośrodkowym |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Difenhydramina (Diphenhydramine) | antagoniści receptorów histaminowych H1 z działaniem ośrodkowym |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Doksepina (Doxepin) | TLPD - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Glikopironium (Glycopyrronium) | antagoniści receptora muskarynowego |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Haloperidol (Haloperidol) | neuroleptyki klasyczne - pochodne butyrofenonu |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Skopolamina (Hioscyna) (Scopolamine) | spazmolityki o różnym mechanizmie działania (muskulotropowe, przeciwskurczowe) - gastroenterologia |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Hydroksyzyna (Hydroxyzine) | antagoniści receptorów histaminowych H1 z działaniem ośrodkowym |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Klozapina (Clozapine) | neuroleptyki atypowe |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Olanzapina (Olanzapine) | neuroleptyki atypowe |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Promazyna (Promazine) | neuroleptyki klasyczne - pochodne fenotiazyny |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Trazodon (Trazodone) | SARI - selektyne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, dodatkowo blokujące receptor dla serotoniny |
Wpływ bromku ipratropium na prowadzenie pojazdów
W związku z tym, że bromek ipratropium może powodować objawy wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn takie jak: zaburzenia akomodacji, zaburzenia widzenia, rozszerzenie źrenic, zawroty głowy, zaleca się zachowanie ostrożności podczas terapii substancją czynną.
Wpływ bromku ipratropium na ciążę
Dane przedkliniczne nie wykazały, aby substancja czynna miała działanie embriotoksyczne i teratogenne. W związku z brakiem badań klinicznych dotyczących wpływu substancji czynnej na ciążę, przed zastosowaniem zaleca się, aby lekarz rozważył, jaki jest stosunek korzyści do ryzyka z zastosowania leku dla matki i dziecka.
Wpływ bromku ipratropium na laktację
Nie wiadomo czy substancja czynna jest obecna w mleku kobiecym. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w czasie stosowania związku w okresie laktacji.
Wpływ bromku ipratropium na płodność
Brak danych klinicznych dotyczących płodności podczas stosowania substancji czynnej. Dane przedkliniczne nie wykazały zmniejszenia płodności.
Inne możliwe skutki uboczne
Podanie drogą wziewną: nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne, ból głowy, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra, ból oka, aureola wzrokowa, przekrwienie spojówki, obrzęk rogówki, zaburzenia akomodacji, kołatanie serca, częstoskurcz nadkomorowy, migotanie przedsionków, przyspieszenie czynności serca, podrażnienie gardła, kaszel, skurcz oskrzeli, paradoksalny skurcz oskrzeli, skurcz krtani, obrzęk błony śluzowej gardła, suchość w gardle, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności, zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, biegunka, zaparcia, wymioty, zapalenie jamy ustnej, obrzęk jamy ustnej, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zatrzymanie moczu.
Podanie donosowe: suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, zaburzenia akomodacji.
Objawy przedawkowania bromku ipratropium
W badaniach klinicznych nie stwierdzono objawów przedawkowania substancji czynnej. W zależności od przyjętej dawki może dojść do nasilenia takich objawów jak: przyspieszenie czynności serca, zaburzenia akomodacji lub suchość błony śluzowej jamy ustnej.
Mechanizm działania bromku ipratropium
Bromek ipratropium należy do grupy leków blokujących receptory muskarynowe. Substancja czynna wykazuje największe powinowactwo do receptorów M3. Związek nie wykazuje działania na wydzielanie śluzu, nie zwiększa jego lepkości oraz nie ma wpływu na transport śluzowo-rzęskowy. Bromek ipratropium nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, ponieważ nie przenika przez barierę krew-mózg. Substancja czynna podana drogą wziewną ogranicza swoje działanie przede wszystkim do drzewa oskrzelowego.
Wchłanianie bromku ipratropium
Bromek ipratropium podany doustnie lub wziewnie osiąga stężenie w surowicy na poziomie od 1% do 2% podanej dawki. Stężenie maksymalne substancji czynnej osiągane jest po 1-2 godzinach po podaniu. Podsumowując, lek jest związkiem czynnym miejscowo, ale słabo się wchłania.
Dystrybucja bromku ipratropium
Substancja czynna wiąże się maksymalnie w 9% z białkami osocza. Objętość dystrybucji wynosi około 4,6 l/kg.
Metabolizm bromku ipratropium
Bromek ipratropium jest metabolizowany w przewodzie pokarmowym przez cytochrom P-450. Z dawki podanej doustnie około 90% jest wydalana w postaci niezmienionej. Wchłonięta część jest natomiast częściowo metabolizowana na drodze hydrolizy estrów do nieaktywnych metabolitów: kwasu tropowego i tropanu.
Wydalanie bromku ipratropium
W badaniach farmakokinetycznych obliczono, że około 80-100% podanej dawki bromku ipratropium w formie wziewnej jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem. Z kolei gdy substancja czynna jest podawana doustnie, większość dawki wydalana jest z kałem. Okres półtrwania w ostatniej fazie eliminacji wynosi około 1,6 godziny.