Kaplacyzumab, Caplacizumab - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o kaplacyzumabie
- Rok wprowadzenia na rynek
-
2018
- Substancje aktywne
-
kaplacyzumab
- Działanie kaplacyzumabu
-
przeciwzakrzepowe (antykoagulacyjne)
- Postacie kaplacyzumabu
-
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
- Układy narządowe
-
układ krwiotwórczy i krew
- Specjalności medyczne
-
Hematologia, Kardiologia, Kardiochirurgia
- Wzór sumaryczny kaplacyzumabu
-
C1213H1891N357O380S10
Spis treści
- Wskazania do stosowania kaplacyzumabu
- Dawkowanie kaplacyzumabu
- Przeciwskazania do stosowania kaplacyzumabu
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania kaplacyzumabu
- Interakcje kaplacyzumabu z innymi substancjami czynnymi
- Wpływ kaplacyzumabu na prowadzenie pojazdów
- Wpływ kaplacyzumabu na ciążę
- Wpływ kaplacyzumabu na laktację
- Wpływ kaplacyzumabu na płodność
- Skutki uboczne
- Objawy przedawkowania kaplacyzumabu
- Mechanizm działania kaplacyzumabu
- Wchłanianie kaplacyzumabu
- Dystrybucja kaplacyzumabu
- Metabolizm kaplacyzumabu
- Wydalanie kaplacyzumabu
Wskazania do stosowania kaplacyzumabu
Terapii kaplacyzumabem są poddawani pacjenci cierpiący z powodu nabytej zakrzepowej plamicy małopłytkowej, z włączeniem wymiany osocza i immunosupresji. Lek może być stosowany u osób powyżej 12 roku życia oraz wadze przekraczającej 40 kg.
Dawkowanie kaplacyzumabu
Cała terapia przy pomocy 10 mg kaplacyzumabu powinna być opatrzona nadzorem lekarskim. Pierwszorazowe podanie leku jest w postaci wstrzyknięcia dożylnego, a następne podskórnie do powłok brzusznych.
Przeciwskazania do stosowania kaplacyzumabu
Kaplacyzumabu nie należy podawać osobom nadwrażliwym na substancję czynną, młodzieży poniżej 12 roku oraz gdy waga pacjenta jest niższa niż 40 kg.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania kaplacyzumabu
Terapii kaplacyzumabem towarzyszy zwiększone ryzyko krwawień, jednak tylko w przypadkach istotnych klinicznie lekarz prowadzący może zdecydować o jej przerwaniu.
W przypadkach, gdy pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, duże dawki heparyny (również drobnocząsteczkowych) i preparaty przeciwpłytkowe, należy poddać ocenie stosunek korzyści do ryzyka i rozważyć rozpoczęcie podawania nowego leku.
Planowane zabiegi chirurgiczne i ekstrakcje stomatologiczne powinny być poprzedzone tygodniową przerwą w terapii z koniecznością poinformowania lekarza nadzorującego.
Ze względu na brak badań w grupie pacjentów z niewydolnością wątroby, należy zachować szczególną ostrożność.
Interakcje kaplacyzumabu z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Abcyksymab (Abciximab) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Aceklofenak (Aceclofenac) | NLPZ hamujące silniej COX-2 niż COX-1 |
Acenokumarol (Acenocoumarol) | leki przeciwzakrzepowe - antagoniści witaminy K |
Anagrelid (Anagrelide) | inne leki przeciwnowotworowe |
Apiksaban (Apixaban) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory czynnika Xa |
Bemiparyna (Bemiparin) | leki przeciwzakrzepowe - heparyna, heparynoidy i pochodne |
Celekoksyb (Celecoxibum) | NLPZ hamujące wybiórczo COX-2 - koksyby |
Cilostazol (Cilostazol) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Citalopram (Citalopram) | SSRI - selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny |
Dabigatran (Dabigatran) | leki przeciwzakrzepowe-inhibitory trombiny |
Dalteparyna (Dalteparin) | leki przeciwzakrzepowe - heparyna, heparynoidy i pochodne |
Deksibuprofen (Dexibuprofen) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Deksketoprofen (Dexketoprofen) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Duloksetyna (Duloxetine) | SNRI - inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny i serotoniny, bez działania na receptory |
Edoksaban (Edoxaban) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory czynnika Xa |
Escitalopram (Escitalopram) | SSRI - selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny |
Fluwoksamina (Fluvoxamine) | SSRI - selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny |
Fondaparynuks (Fondaparinux) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory czynnika Xa |
Heparyna (Heparin) | leki przeciwzakrzepowe - heparyna, heparynoidy i pochodne |
Ibrutynib (Ibrutinib) | inhibitory kinazy białkowej |
Ibrytumomab (Ibritumomab) | radiofarmaceutyki |
Ibuprofen (Ibuprofen) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Iloprost (Iloprost) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Indometacyna (Indomethacin) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Kabozantynib (Cabozantinib) | inhibitory kinazy białkowej |
Kangrelor (Cangrelor) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Ketoprofen (Ketoprofen) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Klopidogrel (Clopidogrel) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Kwas acetylosalicylowy (Acetylsalicylic acid) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Kwas mefenamowy (Mefenamic acid) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Nabumeton (Nabumetone) | NLPZ hamujące silniej COX-2 niż COX-1 |
Nadroparyna (Nadroparin calcium) | leki przeciwzakrzepowe - heparyna, heparynoidy i pochodne |
Naproksen (Naproxen) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Nintedanib (Nintedanib) | inhibitory kinazy białkowej |
Panobinostat (Panobinostat) | inne leki przeciwnowotworowe |
Pentoksyfilina (Pentoxifylline) | antagoniści receptorów beta 1 oraz rozszerzające naczynia obwodowe |
Piroksykam (Piroxicam) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Ponatynib (Ponatinib) | inhibitory kinazy białkowej |
Prasugrel (Prasugrel) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Ramucyrumab (Ramucirumab) | przeciwciała monoklonalne - przeciwnowotworowe i immunosupresyjne |
Regorafenib (Regorafenib) | inhibitory kinazy białkowej |
Streptodornaza+Streptokinaza (Streptodornase + sterptokinase) | inne leki hematologiczne o zróżnicowanym mechanizmie działania |
Sulodeksyd (Sulodexide) | leki przeciwzakrzepowe - heparyna, heparynoidy i pochodne |
Tikagrelor (Ticagrelor) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Tiklopidyna (Ticlopidine) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Typranawir (Tipranavir) | inhibitory proteazy HIV |
Warfaryna (Warfarin) | leki przeciwzakrzepowe - antagoniści witaminy K |
Worapaksar (Vorapaksar) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Diklofenak (Diclofenac) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Enoksaparyna (Enoxaparin) | leki przeciwzakrzepowe - heparyna, heparynoidy i pochodne |
Wpływ kaplacyzumabu na prowadzenie pojazdów
Nie stwierdzono istotnego wpływu kaplacyzumabu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Wpływ kaplacyzumabu na ciążę
Badania na zwierzętach nie wykazały istotnego wpływu kaplacyzumabu na samicę i płód. Pomimo to nie zalecane jest stosowanie preparatu w okresie ciąży.
Wpływ kaplacyzumabu na laktację
Brak danych dotyczących przechodzenia kaplacyzumabu do mleka matki determinuje konieczność oceny korzyści i ewentualnego ryzyka dla pacjentki i dziecka. Lekarz podejmuje decyzje o konieczności przerwania karmienia lub terapii lekiem.
Wpływ kaplacyzumabu na płodność
Podawanie kaplacyzumabu zwierzętom nie wpłynęło na ich płodność, nie ma wystarczających danych dotyczących tego parametru na ludzi.
Skutki uboczne
- pokrzywka
- zmęczenie
- gorączka
- krwawienie z nosa
- ból głowy
- krwawienie z dziąseł
- Krwotok z przewodu pokarmowego
- reakcja w miejscu wstrzyknięcia
- rumień w miejscu wstrzyknięcia
- świąd w miejscu wstrzyknięcia
- krwotok z odbytnicy
- krwotok podpajęczynówkowy
- krwotok z pochwy
- krwotok do oka
- krwotok w miejscu wstrzyknięcia
- krwiak
- udar mózgu
- krwioplucie
- ból mięśni
- krwawe wymioty
- krwotok miesiączkowy
- krew w kale/stolcu
- uczucie duszności
- krwiomocz
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Objawy przedawkowania kaplacyzumabu
Podanie nadmiernej ilości kaplacyzumabu powoduje wzrost ryzyka wystąpienia krwawień. Pacjent wymaga monitorowania.
Mechanizm działania kaplacyzumabu
Kaplacyzumab to humanizowana nanocząsteczka, której elementy są połączone 3-alaniną. Łącznik wiąże się z czynnikiem von Willebranda tym samym hamując jego interakcje z płytkami krwi, a w konsekwencji adhezje płytek.
Wchłanianie kaplacyzumabu
Podanie podskórne kaplacyzumabu gwarantuje szybkie i prawie całkowite wchłanianie leku do krwioobiegu.
Dystrybucja kaplacyzumabu
Kaplacyzumab ulega wchłonięciu, wiąże się z cząsteczką docelową w dobrze ukrwionych narządach.
Metabolizm kaplacyzumabu
Szybkość metabolizowania kaplacyzumabu jest zależna od ilości czynnika von Willebranda.
Wydalanie kaplacyzumabu
Frakcje kaplacyzumabu związane z cząsteczką docelową są katabolizowane w wątrobie, a niezwiązane są wydalane przez nerki.