Temoporfin, Temoporfinum - Zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o temoporfinie

Rok wprowadzenia na rynek
24.10.2001
Substancje aktywne
temoporfin
Działanie temoporfiny
przeciwnowotworowe (cytostatyczne, cytotoksyczne)
Postacie temoporfiny
roztwór do wstrzykiwań
Układy narządowe
powłoka wspólna (skóra i błony śluzowe)
Specjalności medyczne
Onkologia kliniczna
Rys historyczny temoporfiny

Temoporfin został wprowadzony do lecznictwa w Unii Europejskiej w roku 2001 pod nazwą handlową Foscan.

Wzór sumaryczny temoporfiny

C44H32N4O4

Spis treści

Wskazania do stosowania temoporfiny

Temopofin stosuje się w paliatywnym leczeniu zaawansowanego płaskonabłonkowego raka głowy i szyi u pacjentów, u których nie można zastosować radioterapii, ogólnoustrojowej chemioterapii lub leczenia chirurgicznego i u których inne metody leczenia okazały się nieskuteczne.

Dawkowanie temoporfiny

Temoporfin stosuje się w dawce 0,15 mg na kilogram masy ciała.

Przeciwskazania do stosowania temoporfiny

Temoporfinu nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na tą substancję czynną lub inne porfiryny, a także w przypadku porfirii oraz innych chorób nasilających się pod wpływem światła, guzów naciekających na duże naczynia krwionośne lub ułożonych w taki sposób, że obszar naświetlany sąsiaduje z dużymi naczyniami krwionośnymi, zabiegów chirurgicznych planowanych w ciągu najbliższych trzydziestu dni, chorób oczu mogących wymagać badania lampą szczelinową w ciągu najbliższych trzydziestu dni, aktualnie prowadzonej terapii lekiem powodującym wrażliwość  na światło.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania temoporfiny

Przez 15 dni od zastosowania temoporfinu należy unikać ekspozycji na światło słoneczne. Jako że reakcje fotouczuleniowe powstają w wyniku działnia światła słonecznego kremy chroniące przed promieniowaniem UV nie stanowią ochrony przed tymi reakcjami. Do pełnej ekspozycji na światło należy powracać stopniowo. Do sześciu miesięcy od zastosowania leku należy unikać wystawiania na działanie promieni słonecznych ramienia, w które został on podany lub chronić je długim barwnym rękawem. Zastosowanie naświetlania może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych - powstania przetok, perforacji lub pęknięć. W przypadku wynaczynienia roztworu należy chronić przed słońcem miejsce podania temoporfinu przez co najmniej trzy miesiące. Aby uniknąć oparzenia skóry należy zmieniać położenie pulsoksymetrów co ok 10-15 min.

Interakcje temoporfiny z innymi substancjami czynnymi

Stosowanie łączne podnosi wrażliwość skóry na światło.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Fluorouracyl (Fluorouracil) antymetabolity pirymidyny

Wpływ temoporfiny na prowadzenie pojazdów

Ze względu na postać leku zawierającą etanol nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn po podaniu temoporfinu. Aby uniknąć problemów związanych z nadwrażliwością na światło do piętnastu dni po podaniu nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn o ile ta obsługa nie może odbywać się w warunkach ograniczonego oświetlenia.

Wpływ temoporfiny na ciążę

Temoporfinu nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że wymaga tego stan kliniczny pacjentki. Kobiety w wieku rozrodczym leczone temoporfinem powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży w czasie terapii i co najmniej trzy miesiące po jej zakończeniu.

Wpływ temoporfiny na laktację

W czasie leczenia i co najmniej miesiąc po jego zakończeniu pacjentka nie powinna karmić noworodka/dziecka.

Skutki uboczne

zaparcia
Krwotok
Dysfagia
martwicze zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
ból w miejscu zastosowania fotoaktywacji
obrzęk w miejscu zastosowania fotoaktywacji
blizna
nudności
owrzodzenie jamy ustnej
rumień
wymioty
zawroty głowy
gorączka
szczękościsk
pęcherze
niedokrwistość
obrzęk
odczuwanie pieczenia
nadmierna pigmentacja skóry
martwica skóry
oparzenia termiczne
oparzenia słoneczne
zakażenia miejscowe w miejscu zastosowania fotoaktywacji
pęknięcie naczyń krwionośnych
niedrożność dróg oddechowych
przetoka

Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często
(≥1/10)
Często
(≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)
Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko
(<1/10 000)
Częstość nieznana
Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Objawy przedawkowania temoporfiny

W przypadku podania większej niż zalecana dawki temoporfinu naświetlanie laserem może spowodować większą martwicę guza niż to było planowane. Naświetlanie można zastosować jedynie wtedy gdy korzyść dla pacjenta uzasadnia ryzyko rozległej martwicy. Między kolejnym podaniem leku i naświetlaniem powinno minąć co najmniej 28 dni. Ze względu na mechanizm działania leku należy unikać ekspozycji na światło.

Mechanizm działania temoporfiny

Temoporfin jest substancją fotouczulającą. Jego aktywność jest inicjowana przez naświetlanie światłem o długości fali 652 nm. W wyniku tego powstają wysoce reaktywne formy tlenu uszkadzające komórki nowotworowe.

Wchłanianie temoporfiny

Temoporfin jest podawany w postaci iniekcji dożylnej, stężenie maksymalnie osiąga po casie 2 - 4 godzin.

Dystrybucja temoporfiny

Temoporfin nie gromadzi się w tkankach, w około 85 - 87%  wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm temoporfiny

Brak danych o metabolizmie temoporfinu u ludzi, w badaniach przeprowadzonych na zwierzętach wykazano, że metabolity temoporfinu były usuwane przez wątrobę do żółci i następnie wydalane wraz z kałem. Nie stwierdzono obecności metabolitów leku w krążeniu ogólnym, nie podlega on krążeniu wątrobowemu.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij