Temazepam, Temazepamum - Zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o temazepamie

Rok wprowadzenia na rynek
1969
Substancje aktywne
temazepam
Działanie teamzepamu
nasenne, uspokajające, przeciwdrgawkowe
Postacie temazepamu
tabletki
Układy narządowe
układ mięśniowy, układ nerwowy i narządy zmysłów
Specjalności medyczne
Anestezjologia i intensywna terapia, Endokrynologia, Neurologia, Psychiatria, Toksykologia
Rys historyczny temazepamu

Temazepam został zsyntezowany w 1964 roku jako kolejna benzodiazepina.

Na rynek został wprowadzony w roku 1969 pod nazwą Restoril przez firmę Mallinckrodt.

Zyskał dużą popularność jako lek stosowany w bezsenności, obecnie także wykorzystywany w leczeniu odwykowym w narkomanii  oraz chorobie alkoholowej.

Wzór sumaryczny temazepamu

C16H13ClN2O2

Spis treści

Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające temazepam

Wskazania do stosowania temazepamu

Temazepam jest krótko działającą benzodiazepiną, wykazującą działanie nasenne, anksjolityczne oraz uspokajające. Wskazaniem do stosowania jest krótkotrwałe leczenie zaburzeń snu, leczenie wspomagające w terapii nadczynności tarczycy, zaburzenia somatyczne i neurasteniczne, premedykacja, dysforia padaczkowa, leczenie odwykowe w narkomanii i chorobie alkoholowej.

Dawkowanie temazepamu

Temazepam stosowany jest w najmniejszej skutecznej dawce, w najkrótszym możliwym czasie.

Temazepam w tabletkach podawany jest doustnie w zakresie dawek 5 - 120 mg. Dawka jest uzależniona od celu terapii, chorób współistniejących, wieku pacjenta, odpowiedzi na leczenie oraz miejsca prowadzenia leczenia.

Przeciwskazania do stosowania temazeapmu

Przeciwwskazaniem do stosowania temazepamu jest nadwrażliwość na benzodiazepiny, ciężka niewydolność oddechowa, wątroby oraz nerek, zespół bezdechu sennego, nużliwość mięśni, zatrucie alkoholem lub lekami hamującymi OUN oraz zespół z odbicia, objawy z abstynencji, zaburzenia depresyjne. Temazepamu nie powinny stosować dzieci do 14 r.z. oraz osoby w wieku podeszłym.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania temazepamu

Leczenie temazepamem powinno trwać najkrócej jak to możliwe w najniższej dawce aby uniknąć niebezpieczeństwa, wystąpienia uzależnienia psychicznego i fizycznego. Stosowanie temazepamu łącznie z lekami p/psychotycznymi, p/lękowymi, p/depresyjnymi, p/histaminowymi o działaniu sedatywnym oraz lekami nasennymi może doprowadzić do nasilenia blokującego OUN. Równoległe stosowanie temazepamu oraz leków opioidowych może doprowadzić do wystąpienia euforii oraz uzależnienia psychicznego.

Zaprzestanie stosowania temazepamu wiąże się z tzw. zespołem z odbicia, który objawia się bezsennością i stanami niepokoju, trwającymi 1 - 2 dni.

Po odstawieniu leczenia można zaobserwować u pewnej grupy pacjentów objawy abstynencyjne ( lęk, depresja,  drażliwość).

Podczas długotrwałego leczenia należy kontrolować morfologię krwi i próby wątrobowe, gdyż może pojawić się niewydolność  oddechowa i wątrobowa.

Temazemam należy bardzo ostrożnie stosować i optymalizować dawkę u osób starszych ze względu na choroby współistniejące oraz ryzyko wystąpienia zaburzeń orientacji i koordynacji ruchowej.

Interakcje temazepamu z innymi substancjami czynnymi

Zwiększenie siły działania obu preparatów
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Fenobarbital (Luminal) (Phenobarbital) inne leki przeciwpadaczkowe
Nasilenie działania obu preparatów
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Mianseryna (Mianserin) substancje przeciwdepresyjne o innym mechanizmie działania
Zwiększenie siły działania obu preparatów
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Cetyryzyna (Cetirizine) antagoniści receptorów histaminowych H1 bez działania ośrodkowego
Lewocetyryzyna (Levocetirizine) antagoniści receptorów histaminowych H1 bez działania ośrodkowego
Nasilenie działania blokującego OUN oraz możliwość wystąpienia uzależnienia
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Tramadol agoniści receptora opioidowego
nasilenie działania temazepamu
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Disulfiram (Disulfiram) substancje stosowane w leczeniu alkoholizmu
Zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Digoksyna (Digoxin) glikozydy nasercowe
Metylodigoksyna (Metildigoxin) glikozydy nasercowe
Temazepam obniża stężenie haloperidolu we krwi
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Haloperidol (Haloperidol) neuroleptyki klasyczne - pochodne butyrofenonu

Interakcje temazepamu z alkoholem

Podczas leczenia temazepamem nie należy spożywać alkoholu, ze względu na nasilenie działania depresyjnego alkoholu na OUN.

Wpływ temazepamu na prowadzenie pojazdów

Temazepam powoduje obniżenie sprawności psychofizycznej nawet do pięciu dni po zakończeniu kuracji, dlatego prowadzenie pojazdów i obsługiwanie urządzeń mechanicznych jest niewskazane.

Inne rodzaje interakcji

Palenie tytoniu osłabia działanie temazepamu. Przyjmowanie temazepamu może spowodować uzależnienie psychiczne oraz fizyczne.

Wpływ temazepamu na ciążę

Leczenie temazepamem w ciąży jest zabronione. 

Wpływ temazepamu na laktację

W okresie karmienia piersią stosowanie temazepamu jest zabronione.

Skutki uboczne

dezorientacja
senność
zawroty głowy
zmęczenie
osłabienie sprawności ruchowej
alergiczne zapalenie skóry
drżenie
osłabienie mięśni
suchość błony śluzowej jamy ustnej
tachykardia
bóle głowy
oczopląs
zaburzenia koordynacji ruchów
zaburzenie widzenia kolorów
spadek ciśnienia krwi
lęk
zaburzenia pamięci
nadpobudliwość
obrzęk twarzy
astma oskrzelowa
zapalenie gardła

Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często
(≥1/10)
Często
(≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)
Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko
(<1/10 000)
Częstość nieznana
Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Objawy przedawkowania teamzepamu

Przedawkowanie temazepamu może doprowadzić do senności,  zaburzeń świadomości i koordynacji ruchowej, osłabienia odruchów. Objawem wystąpienia działań toksycznych jest również niewyraźna mowa, tachykardia,  niedociśnienie oraz zahamowanie czynności ośrodka oddechowego.

Mechanizm działania teamzepamu

Temazezpam jako pochodna benzodiazepiny, działa na układ GABA-ergiczny, nasilając hamujące działanie GABA w OUN, głównie na układ limbiczny, podwzgórze i wzgórze, poprzez zwiększenie stężenia jonów chlorkowych we wnętrzu neuronów.

Wchłanianie temazepamu

Temazepam po podaniu doustnym wchłania się bardzo dobrze.

Dystrybucja teamzepamu

Temazepam wiążę się z białkami osocza na poziome 96-98%.

Metabolizm temazepamu

Temazepam metabolizowany jest w wątrobie, poprzez sprzęganie z kwasem glukuronowym, w około 8 % ulega efektowi pierwszego przejścia.

Wydalanie temazepamu

Temazepam jest wydalany jest przez nerki na poziomie 80-90% głównie w postaci metabolitów.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij